Effektiviteten af ernæringsvejledning på graviditetsvægtøgning hos overvægtige og svært overvægtige gravide kvinder i Libanon
Effektiviteten af ernæringsvejledning på graviditetsvægtøgning blandt overvægtige og svært overvægtige gravide kvinder i Libanon
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis du vælger at deltage i det foreslåede studie, vil du blive set af en diætist i løbet af første trimester til en dybdegående rådgivningssession, og du vil modtage individuel ernæringsrådgivning vedrørende dine mål for fysisk aktivitet, kost og vægtøgning. Derefter vil du blive bedt om selv at overvåge din kost, vægt og fysiske aktivitet. Studiepersonalet vil instruere dig i, hvordan du fører ugentlige papirprotokoller over vægt, aktivitet og kost, som du vil dele med din diætist ugentligt eller hver anden uge via telefon. For at fastslå den samlede graviditetsvægtøgning og for at bestemme effekten af ernæringsinterventionen på din babys sundhed, vil dataindsamlere gennemgå din journal for at få oplysninger om din vægt ved fødsel, din babys fødselsvægt og fødselsmetode.
Ud over de 30 minutter af din tid, der tages under ernæringsrådgivningssessionen, og dit kost- og aktivitetsengagement i henhold til anbefalingerne, kan vi ikke forvente nogen risici eller ulemper for dig. Din deltagelse i studiet er frivillig, og du kan til enhver tid trække din deltagelse tilbage. Dine personlige sundhedsoplysninger vil blive behandlet fortroligt, og alle personer involveret i studiet forpligter sig til at respektere dit privatliv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Lebanese International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I deres første trimester af graviditeten
- Med et præ-graviditets Body Mass Index (BMI) mellem 25 og 35 kg/m², hvilket klassificerer dem som overvægtige eller fede.
Kvinder skulle deltage i regelmæssige svangerskabskontrolbesøg på tilfældigt udvalgte gynækologiklinikker
- Evnen og villigheden til at mødes med en autoriseret diætist for individuel rådgivning.
- Forpligtelse til at følge de anbefalede ernærings- og fysiske aktivitetsretningslinjer i hele studieperioden
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikationer mod motion
- Medicinske tilstande såsom ukontrolleret hypertension, insulinafhængig diabetes, ukontrolleret thyroideasygdom, flerlingegraviditet, vedvarende blødning i første trimester
- Tidligere gentagne spontanaborter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ernæringsvejledning leveret af autoriserede diætister
Interventionsgruppen deltog i et indledende 30-60 minutters ernæringsvejledningssession med en autoriseret diætist i første trimester. Vejledningen lagde vægt på afbalanceret ernæring, begrænsning af tilsat sukker og usunde fedtstoffer samt fremme af fuldkornsprodukter. Individuelle vægtøgning mål blev fastsat baseret på Institute of Medicine (IOM) retningslinjer fra 2009: 6,8-11,4 kg for overvægtige kvinder og 5-9 kg for kvinder med fedme. Deltagerne blev også anbefalet at deltage i 150 minutters moderat intensitet fysisk aktivitet om ugen, som anbefalet af sundhedsretningslinjerne. Opfølgninger blev udført hver 10.-15. dag via smartphone-applikationer (f.eks. WhatsApp, Zoom) med i gennemsnit 14 ernæringsopfølgninger gennem hele interventionen. Opfølgningerne benyttede en asynkron telemedicinsk platform, der var sikker og brugervenlig. |
Interventionsgruppen deltog i en indledende 30-60-minutters ernæringsvejledningssession med en autoriseret diætist i første trimester. Vejledningen understregede afbalanceret ernæring, begrænsning af tilsat sukker og usunde fedtstoffer samt fremme af helnærende fødevarer. Individuelle vægtøgning mål blev fastsat baseret på Institute of Medicine (IOM) retningslinjer fra 2009: 6,8-11,4 kg for overvægtige kvinder og 5-9 kg for kvinder med fedme. Deltagerne blev også rådgivet til at deltage i 150 minutters moderat intensitet fysisk aktivitet om ugen, som anbefalet af sundhedsretningslinjer. Opfølgningssessioner blev gennemført hver 10.-15. dag via smartphone-applikationer (f.eks. WhatsApp, Zoom) med et gennemsnit på 14 ernæringsoppfølgningssessioner gennem hele interventionen. Opfølgningssessionerne benyttede en asynkron telemedicinsk platform, som var sikker. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig svangerskabspleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gestationsvægtøgning
Tidsramme: 6-8 måneders periode
|
Samlet vægtøgning under graviditeten
|
6-8 måneders periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overholdelse af IOM's vægtøgningsretningslinjer
Tidsramme: 1 måned
|
sammenligning af faktisk gestationsvægtøgning med retningslinjer baseret på præ-BMI-kategori
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Ændringer i kropsvægt
- Vægtøgning
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Svangerskabsforøgelse
- Overvægtig
- Fedme
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Fællesskabets sundhedsydelser
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Mental sundhedsydelser
- Rådgivning
Andre undersøgelses-id-numre
- LIUIRB-200706-JR1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .