Efficacia del Counseling Nutrizionale sull'Aumento di Peso Gestazionale tra Donne Incinte in Sovrappeso e Obese in Libano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Se scegli di partecipare allo studio suggerito, sarai visto da un dietista durante il primo trimestre per una sessione di consulenza approfondita e ti fornirà una consulenza nutrizionale personalizzata riguardante i tuoi obiettivi di attività fisica, alimentazione e aumento di peso. Ti verrà quindi chiesto di monitorare autonomamente la tua dieta, il peso e l'attività fisica. Il personale dello studio ti istruirà su come tenere registri cartacei settimanali di peso, attività e dieta che condividerai con il tuo dietista settimanalmente o bisettimanalmente per telefono. Al fine di determinare l'aumento di peso gestazionale totale e per determinare l'impatto dell'intervento nutrizionale sulla salute del tuo bambino, i raccoglitori di dati esamineranno la tua cartella clinica per ottenere il tuo peso al momento del parto, il peso alla nascita del tuo bambino e il metodo di parto.
A parte i 30 minuti del tuo tempo impiegati durante la sessione di consulenza nutrizionale e il tuo impegno dietetico e di attività secondo le raccomandazioni, non possiamo prevedere rischi o inconvenienti per te. La tua partecipazione allo studio è volontaria e puoi ritirare la tua partecipazione allo studio in qualsiasi momento. Le tue informazioni personali sulla salute saranno trattate come confidenziali e tutte le persone coinvolte nello studio si impegnano a rispettare la tua privacy.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beirut, Libano
- Lebanese International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nel primo trimestre di gravidanza
- Con un Indice di Massa Corporea (IMC) pre-gravidanza compreso tra 25 e 35 kg/m², classificandole come sovrappeso o obese.
Le donne dovevano partecipare regolarmente a visite prenatali presso cliniche ginecologiche selezionate casualmente
- La capacità e la volontà di incontrare un dietista autorizzato per consulenze individualizzate.
- Impegno a seguire le linee guida nutrizionali e di attività fisica raccomandate per tutta la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'esercizio fisico
- Condizioni mediche come ipertensione non controllata, diabete insulino-dipendente, patologie tiroidee non controllate, gravidanze multiple, sanguinamento persistente nel primo trimestre
- Storia di aborti ricorrenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: consulenza nutrizionale fornita da dietisti abilitati
Il gruppo di intervento ha partecipato a una sessione iniziale di consulenza nutrizionale di 30-60 minuti con un dietista registrato durante il primo trimestre. La consulenza ha enfatizzato una nutrizione bilanciata, limitando zuccheri aggiunti e grassi non salutari, e promuovendo alimenti integrali. Gli obiettivi individualizzati di aumento di peso sono stati stabiliti in base alle linee guida dell'Istituto di Medicina (IOM) del 2009: 6,8-11,4 kg per le donne in sovrappeso e 5-9 kg per le donne con obesità. Ai partecipanti è stato anche consigliato di svolgere 150 minuti di attività fisica di intensità moderata alla settimana, come raccomandato dalle linee guida sanitarie. I follow-up sono stati condotti ogni 10-15 giorni tramite applicazioni per smartphone (ad esempio, WhatsApp, Zoom) con una media di 14 follow-up nutrizionali durante l'intervento. I follow-up utilizzavano una piattaforma di telemedicina asincrona che era sicura e facile da usare. |
Il gruppo di intervento ha partecipato a una sessione iniziale di consulenza nutrizionale della durata di 30-60 minuti con un dietista registrato durante il primo trimestre. La consulenza ha enfatizzato una nutrizione equilibrata, limitando gli zuccheri aggiunti e i grassi malsani, e promuovendo cibi integrali. Sono stati stabiliti obiettivi individualizzati di aumento di peso basati sulle linee guida dell'Institute of Medicine (IOM) del 2009: 6,8-11,4 kg per le donne in sovrappeso e 5-9 kg per le donne con obesità. Ai partecipanti è stato anche consigliato di svolgere 150 minuti di attività fisica di intensità moderata a settimana, come raccomandato dalle linee guida sanitarie. I follow-up sono stati condotti ogni 10-15 giorni tramite applicazioni per smartphone (ad esempio, WhatsApp, Zoom) con una media di 14 follow-up nutrizionali durante l'intervento. I follow-up utilizzavano una piattaforma di telemedicina asincrona che era sicura |
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Assistenza prenatale abituale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumento di peso in gravidanza
Lasso di tempo: periodo di 6-8 mesi
|
Peso totale guadagnato durante la gravidanza
|
periodo di 6-8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
aderenza alle linee guida IOM sull'aumento di peso
Lasso di tempo: 1 mese
|
confrontando l'aumento di peso gestazionale effettivo con le linee guida basate sulla categoria di IMC pre-gravidanza
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Cambiamenti di peso corporeo
- Aumento di peso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Aumento di peso gestazionale
- Sovrappeso
- Obesità
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari della comunità
- Discipline e attività comportamentali
- Servizi di salute mentale
- Consulenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- LIUIRB-200706-JR1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .