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레바논 과체중 및 비만 임산부의 임신 중 체중 증가에 대한 영양 상담 효과

2025년 11월 30일 업데이트: Jessy Rizk, University of Nicosia

과체중 및 비만 임산부의 임신 체중 증가에 대한 영양 상담의 효과성 (레바논)

임신 전 과체중 또는 비만인 여성의 비율이 높으며, 많은 여성들이 임신 중 권장되는 체중 증가량을 초과하고 있습니다. 과도한 임신 중 체중 증가는 모체 및 태아 합병증의 위험을 증가시킵니다. 이를 돕기 위해 여성들은 임신 전 체중에 따라 적절한 체중 증가 권장 사항에 대해 조언을 받아야 합니다. 이를 위한 한 가지 방법은 산전 진찰 중 식이 및 생활 습관 조언을 받는 것입니다. 이 연구는 임신 중 체중 증가를 관리하고 모체 및 태아 결과를 개선하는 방법에 대한 식이 지침과 공공 정책에 정보를 제공할 지식에 기여할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구에 참여하기로 선택하시면, 임신 초기 3개월 동안 영양사와 상담을 통해 심층 상담 세션을 진행하고 신체 활동, 식이, 체중 증가 목표에 관한 맞춤형 영양 상담을 제공받게 됩니다. 그런 다음 귀하는 식이, 체중 및 신체 활동을 자가 모니터링하도록 요청받을 것입니다. 연구 직원은 귀하가 매주 또는 격주로 전화로 영양사와 공유할 체중, 활동 및 식이에 대한 주간 기록지를 작성하는 방법을 지도할 것입니다. 총 임신 체중 증가를 결정하고 영양 중재가 아기의 건강에 미치는 영향을 판단하기 위해, 데이터 수집 담당자는 귀하의 의료 기록을 검토하여 분만 시 체중, 아기의 출생 체중 및 분만 방법을 확인할 것입니다.

영양 상담 세션에 소요되는 30분과 권장사항에 따른 귀하의 식이 및 활동 약속 외에는 귀하에게 어떠한 위험이나 불편함도 예상되지 않습니다. 연구 참여는 자발적이며, 귀하는 언제든지 연구 참여를 철회할 수 있습니다. 귀하의 개인 건강 정보는 기밀로 취급되며, 연구에 참여하는 모든 사람은 귀하의 개인정보 보호를 존중할 것을 약속합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beirut, 레바논
        • Lebanese International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 1기에 해당하는 여성
  • 임신 전 체질량지수(BMI)가 25~35 kg/m² 범위에 속하여 과체중 또는 비만으로 분류되는 여성
  • 무작위로 선정된 산부인과 클리닉에서 정기적인 산전 진료를 받고 있는 여성

    • 면허를 소지한 영양사와의 개별 상담을 위해 만날 수 있는 능력과 의지
    • 연구 기간 동안 권장되는 영양 및 신체 활동 지침을 따를 것을 약속

제외 기준:

  • 운동 금기 사항
  • 조절되지 않은 고혈압, 인슐린 의존성 당뇨병, 조절되지 않은 갑상선 질환, 다태아 임신, 임신 1기 지속적 출혈과 같은 의학적 상태
  • 반복적 유산 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 면허를 취득한 영양사가 제공하는 영양 상담

중재 그룹은 임신 초기에 등록 영양사와 함께 30-60분의 초기 영양 상담 세션에 참여했습니다.

상담은 균형 잡힌 영양, 첨가된 설탕과 불건강한 지방의 제한, 그리고 통합 식품의 촉진을 강조했습니다. 개인별 체중 증가 목표는 2009년 의학 연구소(IOM) 지침에 따라 설정되었습니다: 과체중 여성의 경우 6.8-11.4 kg, 비만 여성의 경우 5-9 kg. 참가자들은 또한 건강 지침에서 권장하는 대로 주당 150분의 중간 강도 신체 활동에 참여하도록 권고받았습니다.

추적 조사는 스마트폰 애플리케이션(예: WhatsApp, Zoom)을 통해 10-15일마다 실시되었으며, 중재 기간 동안 평균 14회의 영양 추적 조사가 이루어졌습니다. 추적 조사는 안전하고 사용자 친화적인 비동기 원격의료 플랫폼을 활용했습니다.

중재 그룹은 임신 초기 3개월 동안 등록 영양사와 함께 30-60분의 초기 영양 상담 세션에 참여했습니다.

상담은 균형 잡힌 영양, 첨가 설탕과 건강에 해로운 지방 제한, 그리고 신선한 식품 섭취를 강조했습니다. 개인별 체중 증가 목표는 2009년 의학 연구소(IOM) 지침에 따라 설정되었습니다: 과체중 여성의 경우 6.8-11.4 kg, 비만 여성의 경우 5-9 kg. 참가자들은 또한 건강 지침에서 권장하는 대로 주당 150분의 중등도 강도 신체 활동을 하도록 권고받았습니다.

후속 조치는 스마트폰 애플리케이션(예: WhatsApp, Zoom)을 통해 10-15일마다 실시되었으며, 중재 기간 동안 평균 14회의 영양 후속 상담이 이루어졌습니다. 후속 조치는 안전한 비동기 원격 의료 플랫폼을 활용했습니다.

간섭 없음: 대조군
일반적인 산전 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 체중 증가
기간: 6-8개월 기간
임신 기간 동안 증가한 총 체중
6-8개월 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IOM 체중 증가 지침 준수
기간: 1개월
사전 BMI 범주를 기반으로 한 지침과 실제 임신 체중 증가 비교
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

필요한 정보에 따라 다릅니다. 참가자의 임신 중 체중 증가와 같은 수치는 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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