- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07279337
레바논 과체중 및 비만 임산부의 임신 중 체중 증가에 대한 영양 상담 효과
과체중 및 비만 임산부의 임신 체중 증가에 대한 영양 상담의 효과성 (레바논)
연구 개요
상세 설명
제안된 연구에 참여하기로 선택하시면, 임신 초기 3개월 동안 영양사와 상담을 통해 심층 상담 세션을 진행하고 신체 활동, 식이, 체중 증가 목표에 관한 맞춤형 영양 상담을 제공받게 됩니다. 그런 다음 귀하는 식이, 체중 및 신체 활동을 자가 모니터링하도록 요청받을 것입니다. 연구 직원은 귀하가 매주 또는 격주로 전화로 영양사와 공유할 체중, 활동 및 식이에 대한 주간 기록지를 작성하는 방법을 지도할 것입니다. 총 임신 체중 증가를 결정하고 영양 중재가 아기의 건강에 미치는 영향을 판단하기 위해, 데이터 수집 담당자는 귀하의 의료 기록을 검토하여 분만 시 체중, 아기의 출생 체중 및 분만 방법을 확인할 것입니다.
영양 상담 세션에 소요되는 30분과 권장사항에 따른 귀하의 식이 및 활동 약속 외에는 귀하에게 어떠한 위험이나 불편함도 예상되지 않습니다. 연구 참여는 자발적이며, 귀하는 언제든지 연구 참여를 철회할 수 있습니다. 귀하의 개인 건강 정보는 기밀로 취급되며, 연구에 참여하는 모든 사람은 귀하의 개인정보 보호를 존중할 것을 약속합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논
- Lebanese International University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 1기에 해당하는 여성
- 임신 전 체질량지수(BMI)가 25~35 kg/m² 범위에 속하여 과체중 또는 비만으로 분류되는 여성
무작위로 선정된 산부인과 클리닉에서 정기적인 산전 진료를 받고 있는 여성
- 면허를 소지한 영양사와의 개별 상담을 위해 만날 수 있는 능력과 의지
- 연구 기간 동안 권장되는 영양 및 신체 활동 지침을 따를 것을 약속
제외 기준:
- 운동 금기 사항
- 조절되지 않은 고혈압, 인슐린 의존성 당뇨병, 조절되지 않은 갑상선 질환, 다태아 임신, 임신 1기 지속적 출혈과 같은 의학적 상태
- 반복적 유산 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 면허를 취득한 영양사가 제공하는 영양 상담
중재 그룹은 임신 초기에 등록 영양사와 함께 30-60분의 초기 영양 상담 세션에 참여했습니다. 상담은 균형 잡힌 영양, 첨가된 설탕과 불건강한 지방의 제한, 그리고 통합 식품의 촉진을 강조했습니다. 개인별 체중 증가 목표는 2009년 의학 연구소(IOM) 지침에 따라 설정되었습니다: 과체중 여성의 경우 6.8-11.4 kg, 비만 여성의 경우 5-9 kg. 참가자들은 또한 건강 지침에서 권장하는 대로 주당 150분의 중간 강도 신체 활동에 참여하도록 권고받았습니다. 추적 조사는 스마트폰 애플리케이션(예: WhatsApp, Zoom)을 통해 10-15일마다 실시되었으며, 중재 기간 동안 평균 14회의 영양 추적 조사가 이루어졌습니다. 추적 조사는 안전하고 사용자 친화적인 비동기 원격의료 플랫폼을 활용했습니다. |
중재 그룹은 임신 초기 3개월 동안 등록 영양사와 함께 30-60분의 초기 영양 상담 세션에 참여했습니다. 상담은 균형 잡힌 영양, 첨가 설탕과 건강에 해로운 지방 제한, 그리고 신선한 식품 섭취를 강조했습니다. 개인별 체중 증가 목표는 2009년 의학 연구소(IOM) 지침에 따라 설정되었습니다: 과체중 여성의 경우 6.8-11.4 kg, 비만 여성의 경우 5-9 kg. 참가자들은 또한 건강 지침에서 권장하는 대로 주당 150분의 중등도 강도 신체 활동을 하도록 권고받았습니다. 후속 조치는 스마트폰 애플리케이션(예: WhatsApp, Zoom)을 통해 10-15일마다 실시되었으며, 중재 기간 동안 평균 14회의 영양 후속 상담이 이루어졌습니다. 후속 조치는 안전한 비동기 원격 의료 플랫폼을 활용했습니다. |
|
간섭 없음: 대조군
일반적인 산전 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 중 체중 증가
기간: 6-8개월 기간
|
임신 기간 동안 증가한 총 체중
|
6-8개월 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOM 체중 증가 지침 준수
기간: 1개월
|
사전 BMI 범주를 기반으로 한 지침과 실제 임신 체중 증가 비교
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LIUIRB-200706-JR1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .