营养咨询对黎巴嫩超重和肥胖孕妇妊娠期体重增加的有效性
研究概览
详细说明
如果您选择参加建议的研究，您将在孕早期与营养师会面，进行深入咨询，并为您提供关于体力活动、饮食和体重增加目标的个性化营养咨询。 随后，您将被要求自我监测饮食、体重和体力活动。 研究工作人员将指导您如何每周记录体重、活动和饮食的纸质日志，并通过电话每周或每两周与您的营养师分享这些记录。 为了确定总妊娠期体重增加以及营养干预对婴儿健康的影响，数据收集人员将审查您的医疗记录，以获取分娩时的体重、婴儿出生体重和分娩方式。
除了营养咨询期间占用您30分钟的时间以及您根据建议对饮食和活动的承诺外，预计不会给您带来任何风险或不便。 您的参与是自愿的，您可以随时退出研究。 您的个人健康信息将被视为机密，所有参与研究的人员都致力于尊重您的隐私。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Beirut、黎巴嫩
- Lebanese International University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 处于妊娠早期
- 孕前体重指数（BMI）在25至35 kg/m²之间，属于超重或肥胖范畴
参与者需在随机选择的妇科诊所接受定期产前检查
- 具备与持证营养师会面进行个性化咨询的能力与意愿
- 承诺在整个研究期间遵循推荐的营养与体力活动指导
排除标准：
- 存在运动禁忌症
- 患有医学禁忌疾病，如未控制的高血压、胰岛素依赖型糖尿病、未控制的甲状腺疾病、多胎妊娠、妊娠早期持续出血
- 复发性流产史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：由持牌营养师提供的营养咨询
干预组在孕早期参加了与注册营养师进行的首次30-60分钟营养咨询。 咨询强调均衡营养、限制添加糖和不健康脂肪摄入，并提倡全食物饮食。根据2009年美国医学研究所指南，为超重女性设定了6.8-11.4公斤的个体化增重目标，为肥胖女性设定了5-9公斤的目标。根据健康指南建议，参与者还被建议每周进行150分钟中等强度体育活动。 通过智能手机应用程序（如WhatsApp、Zoom）每10-15天进行一次随访，干预期间平均进行14次营养随访。随访采用安全且用户友好的异步远程医疗平台进行。 |
干预组在妊娠早期与注册营养师进行了初次30-60分钟的营养咨询。 咨询强调均衡营养、限制添加糖和不健康脂肪摄入，并提倡全食物饮食。根据2009年美国医学研究所（IOM）指南，为超重女性设定了6.8-11.4公斤的个体化增重目标，肥胖女性则为5-9公斤。同时建议参与者按照健康指南推荐，每周进行150分钟中等强度体育活动。 干预期间通过智能手机应用（如WhatsApp、Zoom）每10-15天进行一次随访，平均完成14次营养随访。随访采用安全的异步远程医疗平台进行。 |
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无干预：对照组
常规产前护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠期体重增加
大体时间：6-8个月期间
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妊娠期间总体重增加
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6-8个月期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵循美国医学研究所体重增长指南
大体时间：1个月
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比较实际妊娠期体重增加与基于孕前BMI分类的指南
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1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LIUIRB-200706-JR1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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