Wirksamkeit von Ernährungsberatung auf die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft bei übergewichtigen und adipösen schwangeren Frauen im Libanon
Wirksamkeit von Ernährungsberatung bei der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft bei übergewichtigen und adipösen schwangeren Frauen im Libanon
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Wenn Sie sich entscheiden, an der vorgeschlagenen Studie teilzunehmen, werden Sie im ersten Trimester von einem Ernährungsberater zu einer ausführlichen Beratungssitzung gesehen und erhalten eine individuelle Ernährungsberatung bezüglich Ihrer Ziele für körperliche Aktivität, Ernährung und Gewichtszunahme. Sie werden dann gebeten, Ihre Ernährung, Ihr Gewicht und Ihre körperliche Aktivität selbst zu überwachen. Das Studienpersonal wird Sie anweisen, wie Sie wöchentlich Papierprotokolle über Gewicht, Aktivität und Ernährung führen, die Sie wöchentlich oder zweiwöchentlich telefonisch mit Ihrem Ernährungsberater teilen. Um die gesamte Schwangerschaftsgewichtszunahme zu bestimmen und die Auswirkungen der Ernährungsintervention auf die Gesundheit Ihres Babys zu ermitteln, werden Datenerfasser Ihre Krankenakte überprüfen, um Ihr Gewicht bei der Entbindung, das Geburtsgewicht Ihres Kindes und die Entbindungsmethode zu erhalten.
Abgesehen von den 30 Minuten Ihrer Zeit, die während der Ernährungsberatungssitzung in Anspruch genommen werden, und Ihrem Engagement für Ernährung und Aktivität gemäß den Empfehlungen, können wir keine Risiken oder Unannehmlichkeiten für Sie erwarten. Ihre Teilnahme an der Studie ist freiwillig und Sie können Ihre Teilnahme an der Studie jederzeit zurückziehen. Ihre persönlichen Gesundheitsinformationen werden vertraulich behandelt und alle an der Studie beteiligten Personen sind verpflichtet, Ihre Privatsphäre zu respektieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beirut, Libanon
- Lebanese International University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im ersten Trimester der Schwangerschaft
- Mit einem Body-Mass-Index (BMI) vor der Schwangerschaft zwischen 25 und 35 kg/m², was sie als übergewichtig oder fettleibig einstuft.
Die Frauen mussten regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen in zufällig ausgewählten gynäkologischen Kliniken wahrnehmen
- Die Fähigkeit und Bereitschaft, sich mit einer lizenzierten Ernährungsberaterin für individuelle Beratung zu treffen.
- Verpflichtung, die empfohlenen Ernährungs- und Bewegungsrichtlinien während der gesamten Studiendauer zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für Bewegung
- Medizinische Erkrankungen wie unkontrollierter Bluthochdruck, insulinabhängiger Diabetes, unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, Mehrlingsschwangerschaft, anhaltende Blutungen im ersten Trimester
- Vorgeschichte von wiederkehrenden Fehlgeburten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ernährungsberatung durch lizenzierte Ernährungsberater
Die Interventionsgruppe nahm im ersten Trimester an einer anfänglichen 30-60-minütigen Ernährungsberatungssitzung mit einer registrierten Ernährungsberaterin teil. Die Beratung betonte ausgewogene Ernährung, die Begrenzung von zugesetztem Zucker und ungesunden Fetten sowie die Förderung von Vollwertkost. Individuelle Gewichtszunahmeziele wurden basierend auf den Richtlinien des Institute of Medicine (IOM) von 2009 festgelegt: 6,8-11,4 kg für übergewichtige Frauen und 5-9 kg für Frauen mit Adipositas. Den Teilnehmerinnen wurde auch empfohlen, gemäß den Gesundheitsrichtlinien 150 Minuten moderate körperliche Aktivität pro Woche zu absolvieren. Nachfolgeuntersuchungen wurden alle 10-15 Tage über Smartphone-Anwendungen (z.B. WhatsApp, Zoom) durchgeführt, mit durchschnittlich 14 Ernährungsnachfolgeuntersuchungen während der Intervention. Die Nachfolgeuntersuchungen nutzten eine asynchrone Telemedizinplattform, die sicher und benutzerfreundlich war. |
Die Interventionsgruppe nahm im ersten Trimester an einer anfänglichen 30-60-minütigen Ernährungsberatungssitzung mit einer registrierten Ernährungsfachkraft teil. Die Beratung betonte ausgewogene Ernährung, die Begrenzung von zugesetztem Zucker und ungesunden Fetten sowie die Förderung von Vollwertkost. Individuelle Gewichtszunahmeziele wurden basierend auf den Richtlinien des Institute of Medicine (IOM) von 2009 festgelegt: 6,8-11,4 kg für übergewichtige Frauen und 5-9 kg für Frauen mit Adipositas. Den Teilnehmerinnen wurde außerdem empfohlen, gemäß den Gesundheitsrichtlinien 150 Minuten mäßig intensive körperliche Aktivität pro Woche auszuüben. Nachuntersuchungen wurden alle 10-15 Tage über Smartphone-Anwendungen (z.B. WhatsApp, Zoom) durchgeführt, mit durchschnittlich 14 Ernährungsnachuntersuchungen während der gesamten Intervention. Die Nachuntersuchungen nutzten eine asynchrone Telemedizin-Plattform, die sicher war. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Schwangerschaftsvorsorge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 6-8 Monate Zeitraum
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Gesamtzunahme des Körpergewichts während der Schwangerschaft
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6-8 Monate Zeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung der IOM-Gewichtszunahme-Richtlinien
Zeitfenster: 1 Monat
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Vergleich des tatsächlichen Gestationsgewichts mit den Richtlinien basierend auf der prä-BMI-Kategorie
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Änderungen des Körpergewichts
- Gewichtszunahme
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Schwangerschaftsgewichtszunahme
- Übergewicht
- Fettleibigkeit
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Community Health Services
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Psychiatrische Dienste
- Beratung
Andere Studien-ID-Nummern
- LIUIRB-200706-JR1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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