A táplálkozási tanácsadás hatékonysága a terhességi súlygyarapodásra túlsúlyos és elhízott terhes nők körében Libanonban
A táplálkozási tanácsadás hatékonysága a túlsúlyos és elhízott terhes nők terhességi súlygyarapodására Libanonban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ha úgy dönt, hogy részt vesz a javasolt tanulmányban, egy dietetikussal találkozik az első trimeszterben egy részletes konzultációs alkalomra, ahol egyénre szabott táplálkozási tanácsadást kap a fizikai aktivitásával, étrendjével és súlygyarapodási céljaival kapcsolatban. Ezután arra kérjük, hogy önállóan monitorozza étrendjét, súlyát és fizikai aktivitását. A kutatás személyzete útmutatást ad arról, hogyan vezessen heti papíralapú naplót a súlyáról, aktivitásáról és étrendjéről, amelyet hetente vagy kéthetente telefonon megoszt a dietetikussal. Annak érdekében, hogy meghatározzák a teljes terhességi súlygyarapodást és a táplálkozási beavatkozás hatását a babája egészségére, az adatgyűjtők áttekintik az orvosi dokumentációját, hogy megszerezzék a szüléskori súlyát, csecsemője születési súlyát és a szülési módot.
A táplálkozási tanácsadó alkalom során eltöltött 30 perces időn és a javaslatok szerinti táplálkozási és aktivitási elkötelezettségén kívül nem számíthat kockázatokra vagy kényelmetlenségekre. A tanulmányban való részvétel önkéntes, és bármikor visszavonhatja a részvételt. Személyes egészségügyi adatait bizalmasan kezelik, és a tanulmányban résztvevő összes személy elkötelezett a magánélet tiszteletben tartása mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- Lebanese International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Terhesség első trimeszterében vannak
- Terhesség előtti testtömegindexük (BMI) 25 és 35 kg/m² között van, ami túlsúlyos vagy elhízott kategóriába sorolja őket.
A nőknek rendszeres terhesgondozási vizsgálatokra kellett járniuk véletlenszerűen kiválasztott nőgyógyászati klinikákra
- Képesség és hajlandóság egy engedéllyel rendelkező dietetikus egyéni tanácsadására.
- Elkötelezettség a javasolt táplálkozási és fizikai aktivitási irányelvek betartására a vizsgálat teljes időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok a testmozgással szemben
- Orvosi állapotok, mint például ellenőrizetlen magas vérnyomás, inzulinfüggő cukorbetegség, ellenőrizetlen pajzsmirigybetegség, többes terhesség, első trimeszterben fennálló kitartó vérzés
- Ismétlődő vetélések előzménye.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: licencselt dietetikusok által nyújtott táplálkozási tanácsadás
A beavatkozási csoport az első trimeszterben részt vett egy kezdeti 30-60 perces táplálkozási tanácsadási ülésen egy regisztrált dietetikusnál. A tanácsadás a kiegyensúlyozott táplálkozást, a hozzáadott cukrok és az egészségtelen zsírok korlátozását, valamint az egész ételek előmozdítását hangsúlyozta. Egyéni súlygyarapodási célokat állítottak fel az Orvostudományi Intézet (IOM) 2009-es irányelvei alapján: 6,8-11,4 kg túlsúlyos nők számára és 5-9 kg elhízott nők számára. A résztvevőknek azt is tanácsolták, hogy heti 150 perc közepes intenzitású fizikai aktivitást végezzenek, ahogyan az egészségügyi irányelvek ajánlják. A követéseket 10-15 naponként végezték okostelefonos alkalmazásokon keresztül (pl. WhatsApp, Zoom) átlagosan 14 táplálkozási követéssel a beavatkozás során. A követések egy aszinkron távgyógyászati platformot használtak, amely biztonságos és felhasználóbarát volt. |
A beavatkozási csoport részt vett egy kezdeti 30-60 perces táplálkozási tanácsadási ülésen egy regisztrált dietetikus vezetésével az első trimeszterben. A tanácsadás a kiegyensúlyozott táplálkozást, a hozzáadott cukrok és az egészségtelen zsírok korlátozását, valamint a teljes értékű élelmiszerek előnyeit hangsúlyozta. Egyedi súlygyarapodási célokat állapítottak meg a 2009-es Orvostudományi Intézet (IOM) irányelvei alapján: 6,8-11,4 kg túlsúlyos nők és 5-9 kg elhízott nők számára. A résztvevőknek azt is tanácsolták, hogy heti 150 perc közepes intenzitású fizikai aktivitást végezzenek, ahogyan az egészségügyi irányelvek ajánlják. A követés 10-15 naponként történt okostelefonos alkalmazásokon keresztül (pl. WhatsApp, Zoom), átlagosan 14 táplálkozási követéssel a beavatkozás során. A követések aszinkron távgyógyászati platformot használtak, amely biztonságos volt. |
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Szokásos terhesgondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: 6-8 hónapos időszak
|
A terhesség alatt megszerzett összes súly
|
6-8 hónapos időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az IOM súlygyarapodási irányelvek betartása
Időkeret: 1 hónap
|
a tényleges terhességi súlygyarapodás összehasonlítása az előtti BMI-kategória alapján szabályozott irányelvekkel
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- A testsúly változásai
- Súlygyarapodás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Terhességi súlygyarapodás
- Túlsúly
- Elhízottság
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Mentálhigiénés szolgáltatások
- Tanácsadás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LIUIRB-200706-JR1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .