Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность консультирования по питанию в отношении набора веса во время беременности среди женщин с избыточным весом и ожирением в Ливане

30 ноября 2025 г. обновлено: Jessy Rizk, University of Nicosia

Эффективность консультирования по питанию в отношении набора веса во время беременности среди беременных женщин с избыточным весом и ожирением в Ливане

Высокий процент женщин имеют избыточный вес или страдают ожирением до беременности, и многие женщины превышают рекомендации по набору веса во время беременности. Чрезмерный набор веса во время беременности увеличивает риск материнских и фетальных осложнений. Чтобы помочь в этом, женщинам необходимо давать рекомендации по соответствующему набору веса в соответствии с их массой тела до беременности. Один из способов сделать это — получение диетических и рекомендаций по образу жизни во время пренатальных визитов. Это исследование внесёт вклад в знания, которые послужат основой для диетических рекомендаций и государственной политики по управлению набором веса во время беременности и, таким образом, улучшению материнских и фетальных исходов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если вы решите принять участие в предлагаемом исследовании, диетолог проведет с вами консультацию в течение первого триместра для углубленной консультации и предоставит вам индивидуальные рекомендации по питанию относительно ваших целей в области физической активности, питания и набора веса. Затем вас попросят самостоятельно отслеживать свой рацион, вес и физическую активность. Сотрудники исследования проинструктируют вас, как вести еженедельные бумажные журналы веса, активности и питания, которыми вы будете делиться со своим диетологом еженедельно или раз в две недели по телефону. Чтобы определить общий набор веса во время беременности и оценить влияние диетического вмешательства на здоровье вашего ребенка, сборщики данных изучат вашу медицинскую карту, чтобы получить данные о вашем весе при родах, весе вашего ребенка при рождении и методе родоразрешения.

Помимо 30 минут вашего времени, затраченных на консультацию по питанию, и вашего обязательства по соблюдению рекомендаций по питанию и активности, мы не ожидаем никаких рисков или неудобств для вас. Ваше участие в исследовании является добровольным, и вы можете отказаться от участия в исследовании в любое время. Ваша личная медицинская информация будет рассматриваться как конфиденциальная, и все лица, участвующие в исследовании, обязуются уважать вашу конфиденциальность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан
        • Lebanese International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Находящиеся в первом триместре беременности
  • С индексом массы тела (ИМТ) до беременности в диапазоне от 25 до 35 кг/м², что классифицирует их как лиц с избыточным весом или ожирением.

  • Женщины должны были регулярно посещать дородовые осмотры в случайно выбранных гинекологических клиниках

    • Способность и готовность встречаться с лицензированным диетологом для индивидуальных консультаций.
    • Обязательство следовать рекомендованным рекомендациям по питанию и физической активности на протяжении всего исследования

Критерии исключения:

  • Противопоказания к физическим упражнениям
  • Медицинские состояния, такие как неконтролируемая гипертензия, инсулинозависимый диабет, неконтролируемое заболевание щитовидной железы, многоплодная беременность, стойкое кровотечение в первом триместре
  • История повторных выкидышей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: консультирование по вопросам питания, проводимое лицензированными диетологами

Группа вмешательства участвовала в начальной 30-60-минутной консультации по питанию с зарегистрированным диетологом в течение первого триместра.

Консультация делала акцент на сбалансированном питании, ограничении добавленных сахаров и нездоровых жиров, а также на продвижении цельных продуктов. Индивидуальные цели по набору веса были установлены на основе рекомендаций Института медицины (IOM) 2009 года: 6,8-11,4 кг для женщин с избыточным весом и 5-9 кг для женщин с ожирением. Участницам также рекомендовалось заниматься умеренной физической активностью в течение 150 минут в неделю, как это предписано медицинскими рекомендациями.

Последующие контакты проводились каждые 10-15 дней через приложения для смартфонов (например, WhatsApp, Zoom) со средним количеством 14 консультаций по питанию на протяжении всего вмешательства. Последующие контакты осуществлялись с использованием асинхронной телемедицинской платформы, которая была безопасной и удобной для пользователя.
Поведенческий: Группа вмешательства, получившая подробную оценку питания, консультирование и мониторинг

Группа вмешательства участвовала в первоначальной 30-60-минутной консультации по питанию с зарегистрированным диетологом в течение первого триместра.

Консультация делала акцент на сбалансированном питании, ограничении добавленных сахаров и нездоровых жиров, а также на продвижении цельных продуктов. Индивидуальные цели по увеличению веса были установлены на основе рекомендаций Института медицины (IOM) 2009 года: 6,8-11,4 кг для женщин с избыточным весом и 5-9 кг для женщин с ожирением. Участникам также рекомендовалось заниматься умеренной физической активностью 150 минут в неделю, как рекомендовано медицинскими руководствами.

Последующие наблюдения проводились каждые 10-15 дней через приложения для смартфонов (например, WhatsApp, Zoom), в среднем 14 консультаций по питанию в течение всего вмешательства. Последующие наблюдения использовали асинхронную телемедицинскую платформу, которая была безопасной.
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный пренатальный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор веса при беременности
Временное ограничение: период 6-8 месяцев
Общая прибавка в весе во время беременности
период 6-8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соблюдение рекомендаций Института медицины по набору веса
Временное ограничение: 1 месяц
сравнение фактической прибавки веса во время беременности с рекомендациями на основе категории ИМТ до беременности
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nicosia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LIUIRB-200706-JR1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Это зависит от того, какая информация требуется. Такие значения, как прибавка в весе участников во время беременности, могут быть предоставлены.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться