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全人工股関節置換術における術前ビデオ教育

2025年12月1日 更新者:Nermin Ocaktan、Acibadem University

全人工股関節置換術を受ける患者における術前ビデオ教育の動員への恐怖への効果:無作為化比較試験

この単一施設における前向きランダム化比較試験は、人工股関節全置換術を受ける患者を対象に、術前の動画を用いた離床教育が、術後の運動恐怖症(キネシオフォビア)、初回離床時の疼痛、および早期離床特性に及ぼす効果を評価することを目的としています。 96名の参加者は、通常の口頭教育に加えて動画による教育を受ける群と、通常の口頭教育のみを受ける群にランダムに割り付けられました。 術後の転帰は、タンパ運動恐怖症尺度(TSK)、数値的疼痛評価尺度(NPRS)、および標準化された離床観察フォームを用いて評価されました。

調査の概要

詳細な説明

人工股関節全置換術(THA)は一般的な整形外科手術であり、術後の早期離床は合併症の予防、疼痛の軽減、機能回復の促進において重要な役割を果たします。 しかし、運動恐怖症(キネシオフォビア)、不十分な術前準備、および離床に対する期待の不確実性は、患者の早期リハビリテーションの遂行に悪影響を及ぼす可能性があります。 術前に構造化された標準化された教育を提供することは、術後の参加を改善し患者の自信を高めることが示されていますが、そのような教育の最も効果的な形式は依然として不明です。

この無作為化比較試験は、一次THAを受ける患者を対象に、術前のビデオベース離床教育プログラムが、術後のキネシオフォビア、初回離床時の疼痛、および早期離床特性に与える影響を評価するために設計されました。 合計96名の参加者が、単純無作為化法を用いて介入群または対照群に無作為に割り当てられました。 両群は通常の術前口頭教育を受け、介入群にはさらに、整形外科医、リハビリテーション医、理学療法士、整形外科看護師からなる多職種チームによって開発された構造化離床トレーニングビデオを視聴しました。

教育ビデオには、ベッド上運動、補助具を用いた安全な歩行技術、椅子移乗の力学、トイレ使用、階段昇降、および術後の注意事項の実演が含まれていました。 すべての術後アウトカムは、各患者の初回離床セッション後の術後1日目に測定されました。 キネシオフォビアはタンパ運動恐怖症尺度(TSK)を用いて評価され、疼痛強度は初回離床の直前直後に数値疼痛評価尺度(NPRS)を用いて測定され、離床特性(持続時間、歩数、活動レベル、および必要な援助レベル)は標準化観察フォームを用いて記録されました。

本研究の目的は、ビデオベースの術前教育が、通常の口頭指導単独と比較して測定可能な利益を提供するかどうかを明らかにすることでした。 心理的(キネシオフォビア)および身体的(疼痛と離床パフォーマンス)アウトカムの両方に焦点を当てることで、この試験は筋骨格系リハビリテーション分野に新たなエビデンスを提供し、THAケアにおけるより効果的な周術期教育戦略を支持することを目指しています。 介入に関連する有害事象は報告されませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、トルコ(Türkiye)、34752
        • Acibadem Healthcare Group Hospital - Orthopedic Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

18歳以上

口頭でのコミュニケーションが可能

初回人工股関節全置換術の予定がある

主要な神経疾患がない

主要な精神疾患がない

術後の動員に参加できる

書面によるインフォームド・コンセントを提供した

除外基準:

人工股関節全置換術の再置換の予定がある

安全な動員を妨げる併存疾患(例:重度の心肺機能制限、重度の平衡障害)

理解力や協調性に影響を与える重度の認知障害

動員プロトコルへの参加を妨げるあらゆる状態

インフォームド・コンセントの提供を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
このグループの参加者は、術前の通常の口頭説明に加え、構造化されたビデオベースの離床訓練を受けます。 ビデオには、ベッドでの運動、補助具を用いた離床、椅子への移乗技術、トイレの使用方法、階段の昇降、および術後の注意事項の実演が含まれています。
構造化された術前動画ベースの動員トレーニングには、ベッドでの運動、補助具を使用した動員、椅子への移乗、トイレの使用、階段の昇降、および術後の注意事項のデモンストレーションが含まれます。
アクティブコンパレータ:対照群
このグループの参加者は、病棟看護師による通常の術前口頭教育のみを受けます。 ビデオベースのトレーニングは提供されません。
病棟看護師による術前通常の口頭指示。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動恐怖症(TSKスコア)
時間枠:術後初日、初回離床後
キネシオフォビアは、タンパ・キネシオフォビア・スケール(TSK)を用いて測定されます。これは17項目から成る尺度で、4段階リッカート法(1~4)で採点されます。
合計スコアは17点から68点の範囲で、スコアが高いほど運動に対する恐怖が大きいことを示します。
トルコ語で検証されたバージョンを使用します。
術後初日、初回離床後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回離床前の疼痛強度
時間枠:最初の動員の直前に
疼痛強度は、数値的疼痛評価尺度(NPRS)を使用して評価されます。この尺度では、患者は自分の痛みを1から10のスケールで評価します。スコアが高いほど、疼痛強度が大きいことを示します。
最初の動員の直前に
初回動員後の疼痛強度
時間枠:初回動員直後
痛みの強度は、数値疼痛評価尺度(NPRS)を使用して評価され、1から10のスケールで記録されます。スコアが高いほど、より重度の痛みを示します。
初回動員直後
動員期間
時間枠:術後初日
患者の初回離床セッションの総時間(分単位)は、研究者が標準化された観察フォームを使用して記録します。
術後初日
初回離床時の歩数
時間枠:術後初日
初回離床セッションにおける歩数は、標準化された離床観察フォームを用いて計測されます。
術後初日
初回離床時の活動レベル
時間枠:術後初日
活動レベルは、歩行距離、補助具の使用、歩行の機能的質を記録する標準化された移動観察フォームを使用して評価されます。
術後初日
初回離床時の介助レベル
時間枠:術後初日
必要な介助レベル(自立、最小限の介助、中等度の介助、または全面的な介助)は、標準化された観察フォームを使用して、初回の離床セッション中に評価されます。
術後初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nermin Ocaktan、Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月15日

一次修了 (実際)

2024年7月30日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月1日

最初の投稿 (実際)

2025年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月1日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ(IPD)は共有されません。これは、研究の倫理承認にデータ共有の規定が含まれておらず、収集されたデータに潜在的に個人を特定可能な臨床情報が含まれているためです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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