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Éducation Préopératoire par Vidéo dans l'Arthroplastie Totale de la Hanche

1 décembre 2025 mis à jour par: Nermin Ocaktan, Acibadem University

Effet d'une éducation préopératoire par vidéo sur la peur de la mobilisation chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique vise à évaluer l'effet d'une éducation préopératoire à la mobilisation par vidéo sur la peur du mouvement postopératoire (kinésiophobie), la douleur lors de la première mobilisation et les caractéristiques de la mobilisation précoce chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche. Quatre-vingt-seize participants ont été randomisés pour recevoir soit une éducation verbale de routine plus une éducation par vidéo, soit une éducation verbale de routine seule. Les résultats postopératoires ont été évalués à l'aide de l'Échelle de Kinésiophobie de Tampa (TSK), de l'Échelle d'Évaluation Numérique de la Douleur (NPRS) et de formulaires d'observation standardisés de la mobilisation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroplastie totale de la hanche (ATH) est une procédure orthopédique courante dans laquelle la mobilisation postopératoire précoce joue un rôle clé dans la prévention des complications, la réduction de la douleur et l'accélération de la récupération fonctionnelle. Cependant, la peur du mouvement (kinésiophobie), une préparation préopératoire insuffisante et l'incertitude concernant les attentes de mobilité peuvent affecter négativement les performances de rééducation précoce des patients. Fournir une éducation structurée et standardisée avant la chirurgie s'est avéré améliorer la participation postopératoire et renforcer la confiance des patients, mais le format le plus efficace d'une telle éducation reste incertain.

Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour évaluer l'impact d'un programme d'éducation préopératoire à la mobilisation basé sur une vidéo sur la kinésiophobie postopératoire, la douleur lors de la première mobilisation et les caractéristiques de la mobilisation précoce chez les patients subissant une ATH primaire. Au total, 96 participants ont été assignés au hasard à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin en utilisant une méthode de randomisation simple. Les deux groupes ont reçu une éducation verbale préopératoire de routine, tandis que le groupe d'intervention a en plus visionné une vidéo de formation à la mobilisation structurée développée par une équipe multidisciplinaire de chirurgiens orthopédiques, de médecins physiatres, de physiothérapeutes et d'infirmières orthopédiques.

La vidéo éducative comprenait des démonstrations d'exercices au lit, de techniques de marche sécurisée avec des aides à la mobilité, de mécaniques de transfert vers une chaise, d'utilisation des toilettes, de négociation des escaliers et de précautions postopératoires. Tous les résultats postopératoires ont été mesurés le premier jour postopératoire après la session de mobilisation initiale de chaque patient. La kinésiophobie a été évaluée à l'aide de l'Échelle de Tampa de Kinésiophobie (TSK) ; l'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur (NPRS) immédiatement avant et après la première mobilisation ; et les caractéristiques de mobilisation (durée, nombre de pas, niveau d'activité et niveau d'assistance requis) ont été enregistrées à l'aide d'un formulaire d'observation standardisé.

L'objectif de l'étude était de déterminer si l'éducation préopératoire basée sur une vidéo apporte des bénéfices mesurables par rapport à la seule instruction verbale de routine. En se concentrant à la fois sur les résultats psychologiques (kinésiophobie) et physiques (douleur et performance de mobilisation), cet essai cherche à apporter de nouvelles preuves dans le domaine de la rééducation musculo-squelettique et à soutenir des stratégies d'éducation périopératoire plus efficaces dans les soins d'ATH. Aucun événement indésirable lié à l'intervention n'a été signalé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34752
        • Acibadem Healthcare Group Hospital - Orthopedic Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Âge de 18 ans ou plus

Capacité à communiquer verbalement

Programmé pour une arthroplastie totale de la hanche primaire

Aucune maladie neurologique majeure

Aucune maladie psychiatrique majeure

Capable de participer à la mobilisation postopératoire

A fourni un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

Programmé pour une arthroplastie totale de la hanche de révision

Comorbidités empêchant une mobilisation sûre (par exemple, limitations cardiopulmonaires sévères, troubles sévères de l'équilibre)

Déficience cognitive sévère affectant la compréhension ou la coopération

Toute condition empêchant la participation au protocole de mobilisation

Refus de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants dans ce groupe reçoivent une éducation verbale préopératoire de routine ainsi qu'un entraînement structuré à la mobilisation basé sur une vidéo. La vidéo comprend des démonstrations d'exercices au lit, de mobilisation avec des aides techniques, de techniques de transfert vers un fauteuil, d'utilisation des toilettes, de négociation des escaliers et de précautions postopératoires.
Une formation structurée préopératoire basée sur des vidéos incluant des démonstrations d'exercices au lit, de mobilisation avec des aides techniques, de transfert vers un fauteuil, d'utilisation des toilettes, de négociation d'escaliers et de précautions postopératoires.
Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants de ce groupe ne reçoivent que l'éducation verbale préopératoire de routine fournie par les infirmières de l'unité. Aucune formation basée sur une vidéo n'est donnée.
Instructions verbales préopératoires de routine fournies par les infirmières de service.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kinésiophobie (Score TSK)
Délai: Premier jour postopératoire, après la première mobilisation
La kinésiophobie sera mesurée à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK), une échelle de 17 items notée sur un système de Likert à 4 points (1-4). Les scores totaux varient de 17 à 68, les scores plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement. La version validée en turc sera utilisée.
Premier jour postopératoire, après la première mobilisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur avant la première mobilisation
Délai: Immédiatement avant la première mobilisation
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique de la Douleur (NPRS), dans laquelle les patients évaluent leur douleur sur une échelle de 1 à 10. Des scores plus élevés représentent une intensité de douleur plus importante.
Immédiatement avant la première mobilisation
Intensité de la douleur après la première mobilisation
Délai: Immédiatement après la première mobilisation
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), enregistrée sur une échelle de 1 à 10, où des scores plus élevés indiquent une douleur plus sévère.
Immédiatement après la première mobilisation
Durée de mobilisation
Délai: Premier jour postopératoire
La durée totale (en minutes) de la première séance de mobilisation du patient sera enregistrée par le chercheur à l'aide d'un formulaire d'observation standardisé.
Premier jour postopératoire
Nombre d'étapes lors de la première mobilisation
Délai: Premier jour postopératoire
Le nombre de pas effectués lors de la première session de mobilisation sera comptabilisé à l'aide du formulaire d'observation de mobilisation standardisé.
Premier jour postopératoire
Niveau d'activité lors de la première mobilisation
Délai: Premier jour postopératoire
Le niveau d'activité sera évalué à l'aide du formulaire d'observation de mobilisation standardisé, qui enregistre la distance de marche, l'utilisation des dispositifs et la qualité fonctionnelle de l'ambulation.
Premier jour postopératoire
Niveau d'assistance requis lors de la première mobilisation
Délai: Premier jour postopératoire
Le niveau d'assistance requis (indépendant, assistance minimale, assistance modérée ou assistance complète) sera évalué lors de la première session de mobilisation à l'aide d'un formulaire d'observation standardisé.
Premier jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nermin Ocaktan, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car l'étude ne comprend pas de disposition de partage de données dans l'approbation éthique et les données collectées contiennent des informations cliniques potentiellement identifiables.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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