Preoperatieve video-ondersteunde voorlichting bij totale heupartroplastiek
Het Effect van Preoperatieve Video-gebaseerde Educatie op Angst voor Mobilisatie bij Patiënten die Totale Heupartroplastiek Onderwerpen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale heupartroplastiek (THA) is een veelvoorkomende orthopedische ingreep waarbij vroege postoperatieve mobilisatie een sleutelrol speelt bij het voorkomen van complicaties, het verminderen van pijn en het versnellen van het functioneel herstel. Echter, bewegingsangst (kinesiofobie), onvoldoende preoperatieve voorbereiding en onzekerheid over mobiliteitsverwachtingen kunnen de vroege revalidatieprestaties van patiënten negatief beïnvloeden. Het aanbieden van gestructureerde, gestandaardiseerde educatie vóór de operatie is aangetoond dat het de postoperatieve deelname verbetert en het vertrouwen van de patiënt vergroot, maar het meest effectieve formaat van dergelijke educatie blijft onduidelijk.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was ontworpen om de impact van een preoperatief video-gebaseerd mobilisatie-educatieprogramma te evalueren op postoperatieve kinesiofobie, pijn tijdens de eerste mobilisatie en vroege mobilisatiekenmerken bij patiënten die een primaire THA ondergaan. In totaal werden 96 deelnemers willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode. Beide groepen kregen routinematige preoperatieve verbale educatie, terwijl de interventiegroep daarnaast een gestructureerde mobilisatietrainingsvideo bekeek die was ontwikkeld door een multidisciplinair team van orthopedisch chirurgen, fysiaters, fysiotherapeuten en orthopedisch verpleegkundigen.
De educatieve video bevatte demonstraties van bedoefeningen, veilige looptechnieken met hulpmiddelen, stoeltransfermechanica, toiletgebruik, traplopen en postoperatieve voorzorgsmaatregelen. Alle postoperatieve uitkomsten werden gemeten op de eerste postoperatieve dag na de eerste mobilisatiesessie van elke patiënt. Kinesiofobie werd beoordeeld met behulp van de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK); pijnintensiteit werd gemeten met behulp van de Numerical Pain Rating Scale (NPRS) direct voor en na de eerste mobilisatie; en mobilisatiekenmerken (duur, aantal stappen, activiteitsniveau en niveau van vereiste assistentie) werden vastgelegd met behulp van een gestandaardiseerd observatieformulier.
Het doel van de studie was om te bepalen of video-gebaseerde preoperatieve educatie meetbare voordelen biedt in vergelijking met alleen routinematige verbale instructie. Door zich te richten op zowel psychologische (kinesiofobie) als fysieke (pijn en mobilisatieprestatie) uitkomsten, tracht deze studie nieuwe bewijzen bij te dragen aan het veld van musculoskeletale revalidatie en effectievere perioperatieve educatiestrategieën in THA-zorg te ondersteunen. Er werden geen bijwerkingen gerelateerd aan de interventie gerapporteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34752
- Acibadem Healthcare Group Hospital - Orthopedic Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Leeftijd 18 jaar of ouder
Verbaal kunnen communiceren
Gepland voor primaire totale heupartroplastiek
Geen belangrijke neurologische aandoening
Geen belangrijke psychiatrische aandoening
In staat tot deelname aan postoperatieve mobilisatie
Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt
Uitsluitingscriteria:
Gepland voor revisie totale heupartroplastiek
Comorbiditeiten die veilige mobilisatie verhinderen (bijv. ernstige cardiorespiratoire beperkingen, ernstige evenwichtsstoornissen)
Ernstige cognitieve beperking die begrip of medewerking beïnvloedt
Elke aandoening die deelname aan het mobilisatieprotocol verhindert
Weigering om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in deze arm krijgen routinematige preoperatieve verbale educatie plus een gestructureerde video-gebaseerde mobilisatietraining.
De video bevat demonstraties van bedoefeningen, mobilisatie met hulpmiddelen, stoeloverdrachttechnieken, toiletgebruik, traponderhandeling en postoperatieve voorzorgsmaatregelen.
|
Een gestructureerde preoperatieve video-gebaseerde mobilisatietraining inclusief demonstraties van bedoefeningen, mobilisatie met hulpmiddelen, stoeltransfer, toiletgebruik, traplopen en postoperatieve voorzorgsmaatregelen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in deze groep ontvangen alleen routinematige preoperatieve verbale educatie, verstrekt door de verpleegkundigen op de afdeling.
Er wordt geen video-gebaseerde training gegeven.
|
Routinematige preoperatieve verbale instructie verstrekt door verpleegkundigen op de afdeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie (TSK Score)
Tijdsspanne: Eerste postoperatieve dag, na eerste mobilisatie
|
Kinesiofobie wordt gemeten met behulp van de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), een 17-itemschaal die wordt gescoord op een 4-punts Likert-systeem (1-4).
De totaalscores variëren van 17 tot 68, waarbij hogere scores een grotere bewegingsangst aangeven.
De gevalideerde Turkse versie wordt gebruikt.
|
Eerste postoperatieve dag, na eerste mobilisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit voor de eerste mobilisatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de eerste mobilisatie
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS), waarbij patiënten hun pijn beoordelen op een schaal van 1 tot 10. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere pijnintensiteit.
|
Onmiddellijk voor de eerste mobilisatie
|
|
Pijnintensiteit na eerste mobilisatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de eerste mobilisatie
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS), vastgelegd op een schaal van 1 tot 10, waarbij hogere scores ernstigere pijn aangeven.
|
Onmiddellijk na de eerste mobilisatie
|
|
Duur van mobilisatie
Tijdsspanne: Eerste postoperatieve dag
|
De totale duur (in minuten) van de eerste mobilisatiesessie van de patiënt wordt door de onderzoeker vastgelegd met behulp van een gestandaardiseerd observatieformulier.
|
Eerste postoperatieve dag
|
|
Aantal stappen tijdens de eerste mobilisatie
Tijdsspanne: Eerste postoperatieve dag
|
Het aantal stappen dat tijdens de eerste mobilisatiesessie wordt gezet, wordt geteld met behulp van de gestandaardiseerde mobilisatieobservatieformulier.
|
Eerste postoperatieve dag
|
|
Activiteitsniveau Tijdens Eerste Mobilisatie
Tijdsspanne: Eerste postoperatieve dag
|
Het activiteitenniveau wordt geëvalueerd met behulp van de gestandaardiseerde mobilisatie-observatieformulier, die de loopafstand, het gebruik van hulpmiddelen en de functionele kwaliteit van het lopen registreert.
|
Eerste postoperatieve dag
|
|
Niveau van assistentie vereist tijdens eerste mobilisatie
Tijdsspanne: Eerste postoperatieve dag
|
Het vereiste niveau van ondersteuning (onafhankelijk, minimale ondersteuning, matige ondersteuning of volledige ondersteuning) wordt beoordeeld tijdens de eerste mobilisatiesessie met behulp van een gestandaardiseerd observatieformulier.
|
Eerste postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nermin Ocaktan, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Artrose
- Fobische stoornissen
- Angst stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Kinesiofobie
- Pijn, postoperatief
- Artrose, heup
Andere studie-ID-nummers
- 2022-17-46
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .