Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív videóalapú oktatás teljes csípőízületi pótlásban

2025. december 1. frissítette: Nermin Ocaktan, Acibadem University

A videóalapú preoperatív oktatás hatása a mobilizáció iránti félelemre teljes csípőízületi pótlásban részesülő betegeknél: randomizált kontrollált vizsgálat

Ez az egyközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat célja annak értékelése, hogy a preoperatív videóalapú mobilizációs oktatás milyen hatással van a műtét utáni mozgásfélelemre (kineziofóbia), az első mobilizáció során érzett fájdalomra és a korai mobilizációs jellemzőkre teljes csípőízületi protézis beültetésen átesett betegek esetében. Kilencvenhat résztvevőt randomizáltak úgy, hogy vagy rutinszerű szóbeli oktatást plusz videóalapú oktatást, vagy csak rutinszerű szóbeli oktatást kaptak. A műtét utáni eredményeket a Tampa kineziofóbia skála (TSK), a numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) és a standardizált mobilizációs megfigyelési űrlapok segítségével értékelték.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A teljes csípőízületi protézis-beültetés (THA) gyakori ortopédiai beavatkozás, amelyben a korai posztoperatív mobilizáció kulcsszerepet játszik a szövődmények megelőzésében, a fájdalom csökkentésében és a funkcionális felépülés felgyorsításában. A mozgásfélelem (kineziofóbia), a kielégítőtlen preoperatív felkészülés és a mobilitási elvárásokkal kapcsolatos bizonytalanság azonban negatívan befolyásolhatja a betegek korai rehabilitációs teljesítményét. A strukturált, standardizált oktatás biztosítása a műtét előtt kimutathatóan javítja a posztoperatív részvételt és növeli a betegbiztonságot, ám az ilyen oktatás leghatékonyabb formája továbbra sem tisztázott.

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat annak értékelésére készült, hogy egy preoperatív videóalapú mobilizációs oktatási program milyen hatással van a posztoperatív kineziofóbiára, az első mobilizáció során fellépő fájdalomra és a korai mobilizációs jellemzőkre az elsődleges THA-n átesett betegek között. Összesen 96 résztvevőt véletlenszerűen osztottak be intervenciós csoportba vagy kontrollcsoportba egy egyszerű randomizálási módszerrel. Mindkét csoport rutin preoperatív verbális oktatást kapott, míg az intervenciós csoport ezen felül megtekintett egy strukturált mobilizációs képzési videót, amelyet ortopédiai sebészek, fiziaterek, gyógytornászok és ortopédiai ápolók multidiszciplináris csapata készített.

Az oktatóvideó bemutatta az ágyi gyakorlatokat, a segédeszközökkel történő biztonságos járástechnikákat, a széktranszfer mechanikáját, a WC használatot, a lépcsőzés technikáját és a posztoperatív előírásokat. Minden posztoperatív eredményt az első posztoperatív napon mérték minden beteg első mobilizációs üteme után. A kineziofóbiát a Tampa Kineziofóbia Skála (TSK) segítségével értékelték; a fájdalom intenzitását a Numerikus Fájdalom Értékelő Skála (NPRS) segítségével mérték közvetlenül az első mobilizáció előtt és után; a mobilizációs jellemzőket (időtartam, lépésszám, aktivitásszint és szükséges segítség mértéke) pedig egy standardizált megfigyelési űrlap segítségével rögzítették.

A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy a videóalapú preoperatív oktatás mérhető előnyöket nyújt-e a rutin verbális utasításokhoz képest. A pszichológiai (kineziofóbia) és fizikai (fájdalom és mobilizációs teljesítmény) eredményekre egyaránt fókuszálva ez a vizsgálat új bizonyítékokat kíván nyújtani a mozgásszervi rehabilitáció területére, és hatékonyabb perioperatív oktatási stratégiákat támogatni a THA-ellátásban. Az intervencióval kapcsolatos kedvezőtlen eseményekről nem számoltak be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34752
        • Acibadem Healthcare Group Hospital - Orthopedic Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

18 éves vagy idősebb

Verbális kommunikációra képes

Primer teljes csípőízületi protézis beültetésre tervezett

Nincs súlyos neurológiai betegség

Nincs súlyos pszichiátriai betegség

Képes részt venni a posztoperatív mobilizációban

Írásos tájékoztatott beleegyezést adott

Kizárási kritériumok:

Revidált teljes csípőízületi protézis beültetésre tervezett

Olyan komorbiditások, amelyek biztonságos mobilizációt megakadályoznak (pl. súlyos szív-tüdő korlátozások, súlyos egyensúlyzavarok)

Súlyos kognitív károsodás, amely befolyásolja a megértést vagy az együttműködést

Bármilyen állapot, amely megakadályozza a részvételt a mobilizációs protokollban

Tájékoztatott beleegyezés megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az ebben a csoportban résztvevők rutinszerű preoperatív szóbeli tájékoztatás mellett strukturált videóalapú mobilizációs képzést kapnak. A videó bemutatja az ágyban végezhető gyakorlatokat, segédeszközökkel történő mobilizációt, székbe ültetési technikákat, WC használatot, lépcsőzési módszereket és posztoperatív óvintézkedéseket.
Egy strukturált, videóalapú preoperatív mobilizációs edzés, amely bemutatja az ágygyakorlatokat, a segédeszközökkel történő mobilizációt, a székbe való átültetést, a WC használatát, a lépcsőzés technikáját és a posztoperatív elővigyázatossági intézkedéseket.
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Az ebben az ágban résztvevők csak a kórtermi ápolók által nyújtott rutin preoperatív szóbeli oktatásban részesülnek. Nem kapnak videóalapú képzést.
Rutin preoperatív szóbeli utasítás, amelyet az osztályon dolgozó ápolónők nyújtanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kineziophobia (TSK Pontszám)
Időkeret: Első posztoperatív nap, első mobilizáció után
A kineziofóbiát a Tampa Kineziofóbia Skála (TSK) segítségével mérjük, amely egy 17 tételből álló skála, 4 pontos Likert-rendszeren (1-4) értékelve. A teljes pontszám 17 és 68 között változik, a magasabb pontszámok nagyobb mozgásfélelmet jeleznek. A török nyelvű validált változatot fogjuk használni.
Első posztoperatív nap, első mobilizáció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása az első mobilizáció előtt
Időkeret: Közvetlenül az első mobilizáció előtt
A fájdalom intenzitását a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) segítségével értékelik, amelyben a betegek 1-től 10-ig terjedő skálán értékelik fájdalmaikat. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jelentenek.
Közvetlenül az első mobilizáció előtt
Fájdalom intenzitás az első mobilizáció után
Időkeret: Azonnal az első mobilizáció után
A fájdalom intenzitását a Numerikus Fájdalom Értékelő Skála (NPRS) segítségével értékelik, amelyet 1-től 10-ig terjedő skálán rögzítenek, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat jeleznek.
Azonnal az első mobilizáció után
Mobilizációs Időtartam
Időkeret: Az első posztoperatív nap
A kutató a beteg első mobilizációs ütemének teljes időtartamát (percben) rögzíti egy szabványosított megfigyelési űrlap segítségével.
Az első posztoperatív nap
A lépések száma az első mobilizáció során
Időkeret: Első posztoperatív nap
Az első mobilizációs munkamenet során megtett lépések számát a szabványos mobilizációs megfigyelési űrlap segítségével számolják.
Első posztoperatív nap
Aktivítási szint az első mobilizáció során
Időkeret: Első posztoperatív nap
Az aktivitási szintet a standardizált mobilizációs megfigyelési űrlap segítségével értékeljük, amely rögzíti a gyaloglási távolságot, a segédeszköz használatát és az ambuláció funkcionális minőségét.
Első posztoperatív nap
A szükséges segítség szintje az első mobilitás során
Időkeret: Első posztoperatív nap
A szükséges segítségnyújtás szintjét (független, minimális segítség, mérsékelt segítség vagy teljes segítség) az első mobilizációs ülés során értékelik egy szabványosított megfigyelési űrlap segítségével.
Első posztoperatív nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nermin Ocaktan, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők egyedi adatai (IPD) nem kerülnek megosztásra, mert a tanulmány etikai engedélye nem tartalmaz adatmegosztási rendelkezést, és a gyűjtött adatok potenciálisan azonosítható klinikai információkat tartalmaznak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel