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Educación Preoperatoria Basada en Vídeo en Artroplastia Total de Cadera

1 de diciembre de 2025 actualizado por: Nermin Ocaktan, Acibadem University

El Efecto de la Educación Preoperatoria Basada en Videos sobre el Miedo a la Movilización en Pacientes Sometidos a Artroplastia Total de Cadera: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este ensayo controlado, prospectivo y aleatorizado de un solo centro tiene como objetivo evaluar el efecto de la educación preoperatoria basada en vídeos sobre el miedo al movimiento posoperatorio (kinesiofobia), el dolor durante la primera movilización y las características de la movilización temprana en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera. Noventa y seis participantes fueron aleatorizados para recibir educación verbal rutinaria más educación basada en vídeos o solo educación verbal rutinaria. Los resultados posoperatorios se evaluaron mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK), la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS) y formularios estandarizados de observación de la movilización.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artroplastia total de cadera (ATC) es un procedimiento ortopédico común en el que la movilización postoperatoria temprana desempeña un papel clave en la prevención de complicaciones, la reducción del dolor y la aceleración de la recuperación funcional. Sin embargo, el miedo al movimiento (kinesiofobia), la preparación preoperatoria insuficiente y la incertidumbre respecto a las expectativas de movilidad pueden afectar negativamente el rendimiento de la rehabilitación temprana de los pacientes. Se ha demostrado que proporcionar educación estructurada y estandarizada antes de la cirugía mejora la participación postoperatoria y aumenta la confianza del paciente, aunque el formato más efectivo de dicha educación sigue sin estar claro.

Este ensayo controlado aleatorizado se diseñó para evaluar el impacto de un programa de educación preoperatoria basado en vídeo sobre la movilización en la kinesiofobia postoperatoria, el dolor durante la primera movilización y las características de la movilización temprana entre pacientes sometidos a ATC primaria. Un total de 96 participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control mediante un método de aleatorización simple. Ambos grupos recibieron educación verbal preoperatoria rutinaria, mientras que el grupo de intervención adicionalmente visualizó un vídeo de entrenamiento de movilización estructurado desarrollado por un equipo multidisciplinar de cirujanos ortopédicos, fisiatras, fisioterapeutas y enfermeras ortopédicas.

El vídeo educativo incluyó demostraciones de ejercicios en cama, técnicas de deambulación segura con dispositivos de ayuda, mecánica de transferencia a silla, uso del baño, negociación de escaleras y precauciones postoperatorias. Todos los resultados postoperatorios se midieron el primer día postoperatorio tras la sesión inicial de movilización de cada paciente. La kinesiofobia se evaluó mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK); la intensidad del dolor se midió utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS) inmediatamente antes y después de la primera movilización; y las características de la movilización (duración, número de pasos, nivel de actividad y nivel de asistencia requerido) se registraron mediante un formulario de observación estandarizado.

El objetivo del estudio fue determinar si la educación preoperatoria basada en vídeo proporciona beneficios medibles en comparación con la instrucción verbal rutinaria únicamente. Al centrarse tanto en los resultados psicológicos (kinesiofobia) como físicos (dolor y rendimiento de movilización), este ensayo busca aportar nueva evidencia al campo de la rehabilitación musculoesquelética y apoyar estrategias de educación perioperatoria más efectivas en la atención de la ATC. No se reportaron eventos adversos relacionados con la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34752
        • Acibadem Healthcare Group Hospital - Orthopedic Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad de 18 años o más

Capaz de comunicarse verbalmente

Programado para artroplastia total de cadera primaria

Sin enfermedad neurológica importante

Sin enfermedad psiquiátrica importante

Capaz de participar en la movilización postoperatoria

Proporcionó consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

Programado para artroplastia total de cadera de revisión

Comorbilidades que impiden la movilización segura (p. ej., limitaciones cardiopulmonares graves, trastornos graves del equilibrio)

Deterioro cognitivo grave que afecta la comprensión o la cooperación

Cualquier condición que impida la participación en el protocolo de movilización

Negarse a proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en este brazo reciben educación verbal preoperatoria de rutina más un entrenamiento estructurado de movilización basado en vídeo. El vídeo incluye demostraciones de ejercicios en cama, movilización con dispositivos de ayuda, técnicas de transferencia a silla, uso del baño, negociación de escaleras y precauciones postoperatorias.
Un programa estructurado de entrenamiento preoperatorio basado en videos que incluye demostraciones de ejercicios en cama, movilización con dispositivos de asistencia, transferencia a silla, uso del inodoro, subida de escaleras y precauciones postoperatorias.
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en este brazo solo reciben la educación verbal preoperatoria rutinaria proporcionada por las enfermeras de la sala. No se proporciona ningún entrenamiento basado en video.
Instrucción verbal preoperatoria rutinaria proporcionada por las enfermeras de planta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kinesiofobia (Puntuación TSK)
Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio, después de la primera movilización
La kinesiofobia se medirá utilizando la Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK), una escala de 17 ítems puntuada en un sistema Likert de 4 puntos (1-4). Las puntuaciones totales oscilan entre 17 y 68, donde puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento. Se utilizará la versión validada en turco.
Primer día postoperatorio, después de la primera movilización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor Antes de la Primera Movilización
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la primera movilización
La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD), en la que los pacientes califican su dolor en una escala del 1 al 10. Las puntuaciones más altas representan una mayor intensidad del dolor.
Inmediatamente antes de la primera movilización
Intensidad del Dolor tras la Primera Movilización
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la primera movilización
La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD), registrada en una escala del 1 al 10, donde puntuaciones más altas indican dolor más intenso.
Inmediatamente después de la primera movilización
Duración de la Movilización
Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio
El investigador registrará la duración total (en minutos) de la primera sesión de movilización del paciente utilizando un formulario de observación estandarizado.
Primer día postoperatorio
Número de pasos durante la primera movilización
Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio
El número de pasos dados durante la primera sesión de movilización se contará utilizando el formulario de observación de movilización estandarizado.
Primer día postoperatorio
Nivel de Actividad Durante la Primera Movilización
Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio
El nivel de actividad se evaluará utilizando el formulario estandarizado de observación de movilización, que registra la distancia caminada, el uso de dispositivos y la calidad funcional de la ambulación.
Primer día postoperatorio
Nivel de asistencia requerida durante la primera movilización
Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio
El nivel de asistencia requerido (independiente, asistencia mínima, asistencia moderada o asistencia completa) se evaluará durante la primera sesión de movilización utilizando un formulario de observación estandarizado.
Primer día postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nermin Ocaktan, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán porque el estudio no incluye una disposición de intercambio de datos en la aprobación ética y los datos recopilados contienen información clínica potencialmente identificable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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