Preoperatiivinen videopohjainen valmennus lonkan kokotekonivelistutuksessa
Ennakkovideo-opetuksen vaikutus liikkumisen pelkoon potilailla, joille tehdään lonkan kokoteko, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaislonkan tekonivelleikkaus (THA) on yleinen ortopedinen toimenpide, jossa varhainen leikkauksen jälkeinen mobilisaatio eli liikuttaminen on keskeisessä roolissa komplikaatioiden ehkäisemisessä, kivun vähentämisessä ja toiminnallisen toipumisen nopeuttamisessa. Kuitenkin liikkumisen pelko (kinesiofobia), riittämätön leikkausvalmistelu ja epävarmuus liikkumisodotuksista voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaiden varhaiseen kuntoutumiseen. Ennen leikkausta annettu strukturoitu, standardoitu koulutus on osoittautunut parantavan leikkauksen jälkeistä osallistumista ja potilaan luottamusta, mutta tällaisen koulutuksen tehokkain muoto on edelleen epäselvä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin arvioimaan leikkausvalmisteluun perustuvan videopohjaisen mobilisaatiokoulutusohjelman vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kinesiofobiaan, kipuun ensimmäisen mobilisaation aikana sekä varhaisen mobilisaation ominaisuuksiin primaarista THA-leikkausta suoritettaessa. Yhteensä 96 osallistujaa satunnaistettiin interventio- tai kontrolliryhmään käyttäen yksinkertaista satunnaistusmenetelmää. Molemmat ryhmät saivat rutiininomaisen leikkausvalmistelun sanallisen koulutuksen, kun taas interventioryhmä katsoi lisäksi moniammatillisen tiimin (ortopediset kirurgit, fysiatrit, fysioterapeutit ja ortopediset sairaanhoitajat) kehittämän strukturoidun mobilisaatiokoulutusvideon.
Koulutusvideo sisälsi esittelyjä sänkyliikkeistä, turvallisista kävelytavoista apuvälineiden kanssa, tuolin siirtymismekaniikoista, wc:n käytöstä, portaiden käsittelystä sekä leikkauksen jälkeisistä varotoimenpiteistä. Kaikki leikkauksen jälkeiset lopputulokset mitattiin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä kunkin potilaan ensimmäisen mobilisaatiosession jälkeen. Kinesiofobiaa arvioitiin Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) -asteikolla; kivun voimakkuutta mitattiin Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla välittömästi ennen ja jälkeen ensimmäisen mobilisaation; ja mobilisaation ominaisuudet (kesto, askelmäärä, aktiivisuustaso ja tarvittavan avun taso) tallennettiin standardoidulla havainnointilomakkeella.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, tarjoaako videopohjainen leikkausvalmistelukoulutus mitattavia etuja verrattuna pelkkään rutiininomaiseen sanalliseen ohjeistukseen. Keskittymällä sekä psykologisiin (kinesiofobia) että fyysisiin (kipu ja mobilisaation suorituskyky) lopputuloksiin tämä tutkimus pyrkii tuomaan uutta näyttöä liikuntaelinten kuntoutukseen ja tukemaan tehokkaampia perioperatiivisia koulutusstrategioita THA-hoidossa. Interventioon liittyviä haittatapahtumia ei raportoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34752
- Acibadem Healthcare Group Hospital - Orthopedic Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Kyky kommunikoida suullisesti
Aikataulutettu primaariseen kokonaislonkkaproteesiin
Ei vakavia neurologisia sairauksia
Ei vakavia psyykkisiä sairauksia
Kyky osallistua leikkauksen jälkeiseen mobilisaatioon
Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Aikataulutettu revisionaaliseen kokonaislonkkaproteesiin
Komorbiditeetit, jotka estävät turvallisen mobilisaation (esim. vakavat kardiopulmonaaliset rajoitteet, vakavat tasapainohäiriöt)
Vakava kognitiivinen heikentymä, joka vaikuttaa ymmärtämiseen tai yhteistyöhön
Mikä tahansa tila, joka estää osallistumisen mobilisaatioprotokollaan
Kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat rutiininomaista leikkausta edeltävää suullista ohjausta sekä rakenteellista videopohjaista mobilisaatiokoulutusta.
Video sisältää näytöksiä sänkyharjoituksista, mobilisaatiosta avustavilla laitteilla, tuolinsiirtymätekniikoista, vessan käytöstä, portaiden käsittelystä ja leikkauksen jälkeisistä varotoimenpiteistä.
|
Rakenteellinen ennen leikkausta toteutettava videopohjainen liikunta- ja mobilisaatiokoulutus, joka sisältää näytöksiä sänkyharjoituksista, liikkumisesta apuvälineiden avulla, tuolinsiirrosta, wc-käytöstä, portaiden kulkemisesta ja leikkauksen jälkeisistä varotoimenpiteistä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat vain rutiininomaisen leikkaukseen valmistavan sanallisen ohjeistuksen, jonka osastohoitajat antavat.
Videoihin perustuvaa koulutusta ei anneta.
|
Rutiininomainen preoperatiivinen suullinen ohjeistus, jonka antavat osastonhoitajat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinefobia (TSK-pistemäärä)
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä, ensimmäisen mobilisaation jälkeen
|
Kinesiofobiaa mitataan Tampa-kinesiofobia-asteikolla (TSK), joka on 17 kohdetta sisältävä asteikko, joka pisteytetään 4-pisteisellä Likert-järjestelmällä (1-4). Kokonaispisteet vaihtelevat 17:stä 68:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat liikkeenpelon voimakkuutta. Käytössä on turkin kielelle validoitu versio.
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä, ensimmäisen mobilisaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus ennen ensimmäistä mobilisaatiota
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä mobilisaatiota
|
Kipuvoimakkuutta arvioidaan käyttäen numeerista kipuarviointiasteikkoa (NPRS), jossa potilaat arvioivat kipunsa asteikolla 1–10. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
|
Välittömästi ennen ensimmäistä mobilisaatiota
|
|
Kivun voimakkuus ensimmäisen mobilisaation jälkeen
Aikaikkuna: Heti ensimmäisen mobilisaation jälkeen
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS), joka tallennetaan asteikolla 1–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua.
|
Heti ensimmäisen mobilisaation jälkeen
|
|
Mobilisaatioajan kesto
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Potilaan ensimmäisen mobilisaatiosession kokonaiskesto (minuutteina) kirjataan tutkijan toimesta standardoidulla havainnointilomakkeella.
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Ensimmäisen mobilisaation aikana otettujen askelten määrä
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Ensimmäisen mobilisaatiosession aikana otettujen askelten määrä lasketaan käyttäen standardoitua mobilisaatiohavaintolomaketta.
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Aktiivisuustaso ensimmäisen mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Aktiviteettitasoa arvioidaan käyttämällä standardoitua mobilisaatiohavaintolomaketta, joka tallentaa kävelymatkan, laitteiden käytön ja kävelyn toiminnallisen laadun.
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Ensimmäisen mobilisaation aikana tarvittava avun taso
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Tarvittava avun taso (itsenäinen, vähäinen apu, kohtalainen apu tai täysi apu) arvioidaan ensimmäisen mobilisaatiosession aikana käyttäen standardoitua havainnointilomaketta.
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nermin Ocaktan, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Nivelrikko
- Fobiset häiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kinesiofobia
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Nivelrikko, lonkka
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-17-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .