Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ videobasert opplæring ved total hofteprotese

1. desember 2025 oppdatert av: Nermin Ocaktan, Acibadem University

Effekten av preoperativ videobasert opplæring på frykt for mobilisering hos pasienter som gjennomgår total hofteartroplastikk: En randomisert kontrollert studie

Denne ensentriske, prospektive, randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av preoperativ video-basert mobiliseringsundervisning på postoperativ bevegelsesfrykt (kinesiofobi), smerter ved første mobilisering, og tidlige mobiliseringskarakteristikker hos pasienter som gjennomgår total hofteproteseoperasjon. Nitti-seks deltakere ble randomisert til å motta enten rutinemessig verbal undervisning pluss video-basert undervisning, eller kun rutinemessig verbal undervisning. Postoperative resultater ble vurdert ved bruk av Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), numerisk smertevurderingsskala (NPRS), og standardiserte mobiliseringsobservasjonsskjemaer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total hofteproteseoperasjon (THA) er en vanlig ortopedisk prosedyre der tidlig postoperativ mobilisering spiller en nøkkelrolle i å forebygge komplikasjoner, redusere smerter og akselerere funksjonell gjenoppretting. Imidlertid kan frykt for bevegelse (kinesiofobi), utilstrekkelig preoperativ forberedelse og usikkerhet angående mobiliseringsforventninger negativt påvirke pasientenes tidlige rehabiliteringsprestasjon. Å gi strukturert, standardisert opplæring før operasjon har vist seg å forbedre postoperativ deltakelse og øke pasientens selvtillit, men den mest effektive formen for slik opplæring forblir uklar.

Denne randomiserte kontrollerte studien ble utformet for å evaluere effekten av et preoperativt video-basert mobiliseringsopplæringsprogram på postoperativ kinesiofobi, smerter under den første mobiliseringen og tidlige mobiliseringskarakteristika blant pasienter som gjennomgår primær THA. Totalt 96 deltakere ble tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe ved bruk av en enkel randomiseringsmetode. Begge grupper mottok rutinemessig preoperativ muntlig opplæring, mens intervensjonsgruppen i tillegg så en strukturert mobiliseringstreningvideo utviklet av et tverrfaglig team bestående av ortopediske kirurger, fysiatere, fysioterapeuter og ortopediske sykepleiere.

Opplæringsvideoen inkluderte demonstrasjoner av sengeøvelser, trygge gangteknikker med hjelpemidler, stoloverføringsmekanismer, toalettbruk, trappeganging og postoperative forholdsregler. Alle postoperative utfall ble målt på første postoperative dag etter hver pasients første mobiliseringsøkt. Kinesiofobi ble vurdert ved bruk av Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK); smertens intensitet ble målt ved bruk av den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) umiddelbart før og etter den første mobiliseringen; og mobiliseringskarakteristika (varighet, antall steg, aktivitetsnivå og nivå av nødvendig assistanse) ble registrert ved bruk av et standardisert observasjonsskjema.

Studiens mål var å fastslå om video-basert preoperativ opplæring gir målbare fordeler sammenlignet med kun rutinemessig muntlig instruksjon. Ved å fokusere på både psykologiske (kinesiofobi) og fysiske (smerter og mobiliseringsprestasjon) utfall, søker denne studien å bidra med nye beviser til feltet muskelskjelettrehabilitering og å støtte mer effektive perioperative opplæringsstrategier i THA-omsorg. Ingen uønskede hendelser relatert til intervensjonen ble rapportert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34752
        • Acibadem Healthcare Group Hospital - Orthopedic Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

18 år eller eldre

Kan kommunisere verbalt

Planlagt for primær total hofteproteseoperasjon

Ingen større nevrologisk sykdom

Ingen større psykiatrisk sykdom

Kan delta i postoperativ mobilisering

Har gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Planlagt for revisjon av total hofteprotese

Sykdommer som hindrer trygg mobilisering (f.eks. alvorlige kardiopulmonale begrensninger, alvorlige balanseforstyrrelser)

Alvorlig kognitiv svikt som påvirker forståelse eller samarbeid

Enhver tilstand som hindrer deltakelse i mobiliseringsprotokollen

Nekter å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen mottar rutinemessig preoperativ muntlig opplæring pluss en strukturert videobasert mobiliseringstrening. Videoen inkluderer demonstrasjoner av sengeøvelser, mobilisering med hjelpemidler, teknikker for overgang til stol, toalettbruk, trappegang og postoperative forholdsregler.
En strukturert preoperativ videobasert mobiliseringstrening som inkluderer demonstrasjoner av sengeøvelser, mobilisering med hjelpemidler, stoloverføring, toalettbruk, trappegang og postoperative forholdsregler.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottar kun rutinemessig preoperativ muntlig opplæring gitt av avdelingens sykepleiere. Ingen videobasert opplæring gis.
Rutinemessige preoperative muntlige instruksjoner gitt av avdelingssykepleiere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi (TSK-skår)
Tidsramme: Første postoperativ dag, etter første mobilisering
Kinesiofobi vil bli målt ved hjelp av Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), en 17-punkts skala som poengsettes på et 4-punkts Likert-system (1-4). Totalscorene varierer fra 17 til 68, der høyere poengsummer indikerer større frykt for bevegelse. Den tyrkiske validerte versjonen vil bli brukt.
Første postoperativ dag, etter første mobilisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet før første mobilisering
Tidsramme: Umiddelbart før første mobilisering
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), der pasientene vurderer smerten sin på en skala fra 1 til 10. Høyere poeng representerer større smerteintensitet.
Umiddelbart før første mobilisering
Smerteintensitet etter første mobilisering
Tidsramme: Umiddelbart etter første mobilisering
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS), registrert på en skala fra 1 til 10, hvor høyere poengsummer indikerer mer alvorlig smerte.
Umiddelbart etter første mobilisering
Mobiliseringsvarighet
Tidsramme: Første postoperativ dag
Den totale varigheten (i minutter) av pasientens første mobiliseringsøkt vil bli registrert av forskeren ved hjelp av et standardisert observasjonsskjema.
Første postoperativ dag
Antall skritt under første mobilisering
Tidsramme: Første postoperative dag
Antall skritt tatt under den første mobiliseringsøkten vil bli talt ved hjelp av standardisert mobiliseringsobservasjonsskjema.
Første postoperative dag
Aktivitetsnivå under første mobilisering
Tidsramme: Første postoperativ dag
Aktivitetsnivået vil bli vurdert ved hjelp av standardisert mobiliseringsobservasjonsskjema, som registrerer gangavstand, bruk av hjelpemidler og funksjonskvalitet ved gang.
Første postoperativ dag
Nivå av assistanse som kreves under første mobilisering
Tidsramme: Første postoperative dag
Det nødvendige assistansenivået (uavhengig, minimal assistanse, moderat assistanse eller full assistanse) vil bli vurdert under den første mobiliseringsøkten ved hjelp av et standardisert observasjonsskjema.
Første postoperative dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nermin Ocaktan, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi studien ikke inkluderer en datadelingsbestemmelse i den etiske godkjenningen, og de innsamlede dataene inneholder potensielt identifiserbar klinisk informasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere