Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna edukacja wideo w całkowitej artroplastyce stawu biodrowego

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nermin Ocaktan, Acibadem University

Wpływ przedoperacyjnej edukacji wideo na strach przed mobilizacją u pacjentów poddawanych całkowitej artroplastyce stawu biodrowego: randomizowane badanie kontrolowane

To jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu przedoperacyjnej edukacji mobilizacyjnej opartej na wideo na pooperacyjny lęk przed ruchem (kinezyfobia), ból podczas pierwszej mobilizacji oraz wczesne cechy mobilizacji u pacjentów poddawanych całkowitej artroplastyce stawu biodrowego.
Dziewięćdziesięciu sześciu uczestników zostało losowo przydzielonych do otrzymania rutynowej edukacji werbalnej plus edukacji opartej na wideo lub samej rutynowej edukacji werbalnej.
Wyniki pooperacyjne oceniano za pomocą Tampijskiej Skali Kinezyfobii (TSK), Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) oraz ustandaryzowanych formularzy obserwacji mobilizacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) to powszechny zabieg ortopedyczny, w którym wczesna mobilizacja pooperacyjna odgrywa kluczową rolę w zapobieganiu powikłaniom, zmniejszaniu bólu i przyspieszaniu powrotu do funkcjonalności. Jednakże lęk przed ruchem (kinezyfobia), niewystarczające przygotowanie przedoperacyjne oraz niepewność co do oczekiwań dotyczących mobilności mogą negatywnie wpłynąć na wczesną rehabilitację pacjentów. Zapewnienie ustrukturyzowanej, standaryzowanej edukacji przed operacją wykazano, że poprawia uczestnictwo pooperacyjne i zwiększa pewność siebie pacjentów, jednak najbardziej efektywna forma takiej edukacji pozostaje niejasna.

To randomizowane badanie kontrolowane zostało zaprojektowane, aby ocenić wpływ przedoperacyjnego programu edukacji mobilizacyjnej opartego na wideo na pooperacyjną kinezyfobię, ból podczas pierwszej mobilizacji oraz cechy wczesnej mobilizacji u pacjentów poddawanych pierwotnej THA. Łącznie 96 uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej przy użyciu prostej metody randomizacji. Obie grupy otrzymały rutynową przedoperacyjną edukację werbalną, podczas gdy grupa interwencyjna dodatkowo obejrzała ustrukturyzowany film szkoleniowy dotyczący mobilizacji opracowany przez multidyscyplinarny zespół ortopedów, fizjoterapeutów, rehabilitantów i pielęgniarek ortopedycznych.

Film edukacyjny obejmował demonstracje ćwiczeń w łóżku, bezpieczne techniki chodzenia z urządzeniami pomocniczymi, mechanikę przenoszenia się na krzesło, korzystanie z toalety, pokonywanie schodów oraz środki ostrożności pooperacyjne. Wszystkie wyniki pooperacyjne zostały zmierzone pierwszego dnia po operacji po każdej pierwszej sesji mobilizacji pacjenta. Kinezyfobia została oceniona za pomocą Skali Kinezyfobii Tampy (TSK); intensywność bólu została zmierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) bezpośrednio przed i po pierwszej mobilizacji; a cechy mobilizacji (czas trwania, liczba kroków, poziom aktywności i poziom wymaganej pomocy) zostały zarejestrowane przy użyciu ustandaryzowanego formularza obserwacyjnego.

Celem badania było ustalenie, czy przedoperacyjna edukacja oparta na wideo przynosi wymierne korzyści w porównaniu z samą rutynową instrukcją werbalną. Skupiając się zarówno na wynikach psychologicznych (kinezyfobia), jak i fizycznych (ból i wydajność mobilizacji), to badanie dąży do wniesienia nowych dowodów do dziedziny rehabilitacji układu mięśniowo-szkieletowego oraz wsparcia bardziej skutecznych strategii edukacji okołooperacyjnej w opiece THA. Nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych związanych z interwencją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34752
        • Acibadem Healthcare Group Hospital - Orthopedic Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 18 lat lub więcej

Możliwość komunikacji werbalnej

Zaplanowana pierwotna całkowita artroplastyka stawu biodrowego

Brak poważnych chorób neurologicznych

Brak poważnych chorób psychiatrycznych

Możliwość uczestniczenia w mobilizacji pooperacyjnej

Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Zaplanowana rewizyjna całkowita artroplastyka stawu biodrowego

Współistniejące choroby uniemożliwiające bezpieczną mobilizację (np. ciężkie ograniczenia kardiopulmonalne, ciężkie zaburzenia równowagi)

Cieżkie upośledzenie funkcji poznawczych wpływające na zrozumienie lub współpracę

Jakikolwiek stan uniemożliwiający udział w protokole mobilizacji

Odmowa udzielenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują rutynową przedoperacyjną edukację werbalną oraz ustrukturyzowane szkolenie mobilizacyjne oparte na filmie wideo. Film wideo zawiera demonstracje ćwiczeń w łóżku, mobilizacji z pomocniczymi urządzeniami, technik przenoszenia się na krzesło, korzystania z toalety, pokonywania schodów oraz środków ostrożności pooperacyjnych.
Strukturyzowany, oparty na wideo trening przedoperacyjny obejmujący demonstracje ćwiczeń w łóżku, mobilizacji z urządzeniami pomocniczymi, transferu na krzesło, korzystania z toalety, pokonywania schodów oraz środków ostrożności pooperacyjnych.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymują wyłącznie rutynową przedoperacyjną edukację ustną zapewnianą przez pielęgniarki oddziałowe. Nie jest prowadzone szkolenie wideo.
Rutynowa przedoperacyjna instrukcja werbalna udzielana przez pielęgniarki oddziałowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinezjofobia (Wynik TSK)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień pooperacyjny, po pierwszej mobilizacji
Kinezjofobia będzie mierzona za pomocą Tampijskiej Skali Kinezjofobii (TSK), 17-punktowej skali ocenianej w 4-punktowym systemie Likerta (1-4). Łączny wynik wynosi od 17 do 68 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem. Zostanie wykorzystana zwalidowana wersja turecka.
Pierwszy dzień pooperacyjny, po pierwszej mobilizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu przed pierwszą mobilizacją
Ramy czasowe: Natychmiast przed pierwszą mobilizacją
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), w której pacjenci oceniają swój ból w skali od 1 do 10. Wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu.
Natychmiast przed pierwszą mobilizacją
Intensywność bólu po pierwszej mobilizacji
Ramy czasowe: Natychmiast po pierwszej mobilizacji
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), rejestrowanej w skali od 1 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilony ból.
Natychmiast po pierwszej mobilizacji
Czas trwania mobilizacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień pooperacyjny
Całkowity czas trwania (w minutach) pierwszej sesji mobilizacji pacjenta zostanie odnotowany przez badacza przy użyciu ustandaryzowanego formularza obserwacyjnego.
Pierwszy dzień pooperacyjny
Liczba kroków podczas pierwszej mobilizacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień pooperacyjny
Liczba kroków wykonanych podczas pierwszej sesji mobilizacji zostanie policzona przy użyciu standardowego formularza obserwacji mobilizacji.
Pierwszy dzień pooperacyjny
Poziom aktywności podczas pierwszej mobilizacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień pooperacyjny
Poziom aktywności będzie oceniany za pomocą standardowego formularza obserwacji mobilizacji, który rejestruje dystans chodzenia, użycie urządzeń oraz jakość funkcjonalną chodu.
Pierwszy dzień pooperacyjny
Poziom pomocy wymaganej podczas pierwszej mobilizacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień pooperacyjny
Wymagany poziom pomocy (samodzielność, minimalna pomoc, umiarkowana pomoc lub pełna pomoc) będzie oceniany podczas pierwszej sesji mobilizacji przy użyciu standaryzowanego formularza obserwacyjnego.
Pierwszy dzień pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nermin Ocaktan, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualne uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ badanie nie obejmuje postanowień dotyczących udostępniania danych w zatwierdzeniu etycznym, a zebrane dane zawierają potencjalnie identyfikowalne informacje kliniczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Edukacja Mobilizacyjna Oparta na Wideo

Subskrybuj