Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ videobaseret undervisning i total hoftealloplastik

1. december 2025 opdateret af: Nermin Ocaktan, Acibadem University

Effekten af præoperativ video-baseret uddannelse på frygten for mobilisering hos patienter, der gennemgår total hoftealloplastik: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne single-center, prospektive, randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af præoperativ video-baseret mobiliseringsundervisning på postoperativ frygt for bevægelse (kinesiofobi), smerter under første mobilisering og tidlige mobiliseringskarakteristika hos patienter, der gennemgår total hoftealloplastik. Seksoghalvfems deltagere blev randomiseret til at modtage enten rutinemæssig verbal undervisning plus video-baseret undervisning eller kun rutinemæssig verbal undervisning. Postoperative resultater blev vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), numerisk smerteskala (NPRS) og standardiserede mobiliseringsobservationsformularer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Total hoftealloplastik (THA) er en almindelig ortopædisk procedure, hvor tidlig postoperativ mobilisering spiller en nøglerolle i at forebygge komplikationer, reducere smerter og fremskynde den funktionelle genopretning. Dog kan frygt for bevægelse (kinesiofobi), utilstrækkelig præoperativ forberedelse og usikkerhed omkring mobilitetsforventninger negativt påvirke patienters tidlige rehabiliteringspræstation. At give struktureret, standardiseret undervisning før operation har vist sig at forbedre postoperativ deltagelse og styrke patientens selvtillid, men den mest effektive form for sådan undervisning er fortsat uklar.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev designet til at evaluere effekten af et præoperativt video-baseret mobiliseringsundervisningsprogram på postoperativ kinesiofobi, smerter under den første mobilisering og tidlige mobiliseringskarakteristika blandt patienter, der gennemgår primær THA. I alt 96 deltagere blev tilfældigt tildelt en interventionsgruppe eller en kontrollgruppe ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode. Begge grupper modtog rutinemæssig præoperativ verbal undervisning, mens interventionsgruppen desuden så en struktureret mobiliseringstræningsvideo udviklet af et tværfagligt team af ortopædkirurger, fysiatre, fysioterapeuter og ortopædiske sygeplejersker.

Den pædagogiske video inkluderede demonstrationer af sengeøvelser, sikre gangteknikker med hjælpemidler, stolenoverførselsmekanik, toilethantering, trappebestigning og postoperative forholdsregler. Alle postoperative resultater blev målt på den første postoperative dag efter hver patients indledende mobiliseringssession. Kinesiofobi blev vurderet ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK); smertens intensitet blev målt ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS) umiddelbart før og efter den første mobilisering; og mobiliseringskarakteristika (varighed, antal skridt, aktivitetsniveau og niveau af nødvendig assistance) blev registreret ved hjælp af et standardiseret observationsskema.

Formålet med undersøgelsen var at afgøre, om video-baseret præoperativ undervisning giver målbare fordele i forhold til alene rutinemæssig verbal instruktion. Ved at fokusere på både psykologiske (kinesiofobi) og fysiske (smerter og mobiliseringspræstation) resultater søger denne undersøgelse at bidrage med nye beviser inden for muskuloskelet rehabilitering og at støtte mere effektive perioperative undervisningsstrategier i THA-pleje. Ingen bivirkninger relateret til interventionen blev rapporteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34752
        • Acibadem Healthcare Group Hospital - Orthopedic Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 år eller ældre

I stand til at kommunikere verbalt

Planlagt til primær total hoftealloplastik

Ingen større neurologisk sygdom

Ingen større psykiatrisk sygdom

I stand til at deltage i postoperativ mobilisering

Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Planlagt til revisions total hoftealloplastik

Sammensygdomme, der forhindrer sikker mobilisering (f.eks. svære kardiopulmonale begrænsninger, svære balanceforstyrrelser)

Svært kognitivt nedsat funktionsniveau, der påvirker forståelse eller samarbejde

Enhver tilstand, der forhindrer deltagelse i mobiliseringsprotokollen

Nægter at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne arm modtager rutinemæssig præoperativ verbal undervisning plus en struktureret video-baseret mobiliseringstræning. Videoen inkluderer demonstrationer af sengeøvelser, mobilisering med hjælpemidler, stoloverflytningsteknikker, toiletanvendelse, trappegang og postoperative forholdsregler.
En struktureret præoperativ videobaseret mobiliseringstræning, der inkluderer demonstrationer af sengeøvelser, mobilisering med hjælpemidler, stoloverførsel, toilettrug, trappebrug og postoperative forholdsregler.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne arm modtager kun rutinemæssig preoperativ verbal undervisning givet af afdelingssygeplejersker. Ingen videobaseret træning gives.
Rutinemæssig præoperativ verbal instruktion givet af afdelingssygeplejersker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi (TSK-score)
Tidsramme: Første postoperative dag, efter første mobilisering
Kinesiofobi vil blive målt ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), en 17-punkts skala scoret på et 4-punkts Likert-system (1-4). Samlede scores spænder fra 17 til 68, hvor højere scores indikerer større frygt for bevægelse. Den validerede tyrkiske version vil blive anvendt.
Første postoperative dag, efter første mobilisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet før første mobilisering
Tidsramme: Umiddelbart før første mobilisering
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS), hvor patienterne vurderer deres smerter på en skala fra 1 til 10. Højere score repræsenterer større smerteintensitet.
Umiddelbart før første mobilisering
Smerteintensitet efter første mobilisering
Tidsramme: Umiddelbart efter første mobilisering
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS), registreret på en skala fra 1 til 10, hvor højere score indikerer mere slemme smerter.
Umiddelbart efter første mobilisering
Mobiliseringsvarighed
Tidsramme: Første dag efter operationen
Den samlede varighed (i minutter) af patientens første mobiliseringssession vil blive registreret af forskeren ved hjælp af en standardiseret observationsformular.
Første dag efter operationen
Antal skridt under første mobilisering
Tidsramme: Første dag efter operationen
Antallet af skridt taget under den første mobiliseringssession vil blive talt ved hjælp af standardiseret mobiliseringsobservationsformular.
Første dag efter operationen
Aktivitetsniveau under første mobilisering
Tidsramme: Første postoperative dag
Aktivitetsniveau vil blive evalueret ved hjælp af den standardiserede mobiliseringsobservationsformular, som registrerer gangdistance, brug af hjælpemidler og den funktionelle kvalitet af gang.
Første postoperative dag
Niveau af assistance påkrævet under første mobilisering
Tidsramme: Første postoperative dag
Det nødvendige niveau for assistance (selvstændig, minimal assistance, moderat assistance eller fuld assistance) vil blive vurderet under den første mobiliseringssession ved hjælp af et standardiseret observationsskema.
Første postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nermin Ocaktan, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi studiet ikke omfatter en datadelingbestemmelse i den etiske godkendelse, og de indsamlede data indeholder potentielt identificerbar klinisk information.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Video-baseret Mobiliseringsundervisning

Abonner