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Educação Pré-Operatória Baseada em Vídeo na Artroplastia Total da Anca

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Nermin Ocaktan, Acibadem University

O Efeito da Educação Pré-Operatória Baseada em Vídeo no Medo da Mobilização em Pacientes Submetidos a Artroplastia Total da Anca: Um Ensaio Clínico Randomizado

Este ensaio controlado aleatorizado, prospetivo e unicêntrico tem como objetivo avaliar o efeito da educação de mobilização pré-operatória baseada em vídeo no medo de movimentação pós-operatório (cinesiofobia), na dor durante a primeira mobilização e nas características da mobilização precoce em pacientes submetidos a artroplastia total da anca. Noventa e seis participantes foram aleatorizados para receber educação verbal de rotina mais educação baseada em vídeo ou apenas educação verbal de rotina. Os resultados pós-operatórios foram avaliados através da Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK), da Escala de Avaliação Numérica da Dor (NPRS) e de formulários de observação de mobilização padronizados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total da anca (ATA) é um procedimento ortopédico comum no qual a mobilização pós-operatória precoce desempenha um papel fundamental na prevenção de complicações, na redução da dor e na aceleração da recuperação funcional. No entanto, o medo do movimento (cinesiofobia), a preparação pré-operatória insuficiente e a incerteza relativamente às expectativas de mobilidade podem afetar negativamente o desempenho da reabilitação precoce dos doentes. Fornecer educação estruturada e padronizada antes da cirurgia demonstrou melhorar a participação pós-operatória e aumentar a confiança do doente, mas o formato mais eficaz dessa educação permanece pouco claro.

Este ensaio controlado randomizado foi concebido para avaliar o impacto de um programa de educação pré-operatória de mobilização baseado em vídeo na cinesiofobia pós-operatória, na dor durante a primeira mobilização e nas características da mobilização precoce entre doentes submetidos a ATA primária. Um total de 96 participantes foram aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo utilizando um método de randomização simples. Ambos os grupos receberam educação verbal pré-operatória de rotina, enquanto o grupo de intervenção visualizou adicionalmente um vídeo de treino de mobilização estruturado desenvolvido por uma equipa multidisciplinar de cirurgiões ortopédicos, fisiatras, fisioterapeutas e enfermeiros ortopédicos.

O vídeo educativo incluía demonstrações de exercícios na cama, técnicas de deambulação segura com dispositivos de assistência, mecânica de transferência para cadeira, utilização da casa de banho, negociação de escadas e precauções pós-operatórias. Todos os resultados pós-operatórios foram medidos no primeiro dia pós-operatório após a sessão de mobilização inicial de cada doente. A cinesiofobia foi avaliada utilizando a Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK); a intensidade da dor foi medida utilizando a Escala de Avaliação Numérica da Dor (NPRS) imediatamente antes e após a primeira mobilização; e as características da mobilização (duração, número de passos, nível de atividade e nível de assistência necessária) foram registadas utilizando um formulário de observação padronizado.

O objetivo do estudo era determinar se a educação pré-operatória baseada em vídeo proporciona benefícios mensuráveis em comparação com a instrução verbal de rotina isoladamente. Ao focar-se tanto em resultados psicológicos (cinesiofobia) como físicos (dor e desempenho da mobilização), este ensaio procura contribuir com novas evidências para o campo da reabilitação musculoesquelética e apoiar estratégias de educação perioperatória mais eficazes nos cuidados de ATA. Não foram relatados eventos adversos relacionados com a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34752
        • Acibadem Healthcare Group Hospital - Orthopedic Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade igual ou superior a 18 anos

Capacidade de comunicação verbal

Agendado para artroplastia total primária da anca

Sem doença neurológica grave

Sem doença psiquiátrica grave

Capaz de participar na mobilização pós-operatória

Consentimento informado por escrito fornecido

Critérios de Exclusão:

Agendado para artroplastia total de revisão da anca

Comorbilidades que impedem a mobilização segura (ex.: limitações cardiopulmonares graves, perturbações graves de equilíbrio)

Comprometimento cognitivo grave que afete a compreensão ou cooperação

Qualquer condição que impeça a participação no protocolo de mobilização

Recusa em fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes neste braço recebem educação verbal pré-operatória de rotina mais um treino de mobilização estruturado baseado em vídeo. O vídeo inclui demonstrações de exercícios na cama, mobilização com dispositivos de assistência, técnicas de transferência para cadeira, uso da casa de banho, negociação de escadas e precauções pós-operatórias.
Um treino de mobilização pré-operatório estruturado baseado em vídeo, incluindo demonstrações de exercícios na cama, mobilização com dispositivos de auxílio, transferência para cadeira, utilização da casa de banho, negociação de escadas e precauções pós-operatórias.
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes neste braço recebem apenas a educação verbal pré-operatória de rotina fornecida pelas enfermeiras da enfermaria. Nenhum treino baseado em vídeo é fornecido.
Instrução verbal pré-operatória de rotina fornecida por enfermeiros da enfermaria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia (Pontuação TSK)
Prazo: Primeiro dia pós-operatório, após a primeira mobilização
A cinesiofobia será medida utilizando a Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK), uma escala de 17 itens pontuada num sistema Likert de 4 pontos (1-4). As pontuações totais variam entre 17 e 68, com pontuações mais altas a indicar um maior medo do movimento. Será utilizada a versão validada em turco.
Primeiro dia pós-operatório, após a primeira mobilização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor Antes da Primeira Mobilização
Prazo: Imediatamente antes da primeira mobilização
A intensidade da dor será avaliada através da Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD), na qual os pacientes classificam a sua dor numa escala de 1 a 10. Pontuações mais elevadas representam uma maior intensidade da dor.
Imediatamente antes da primeira mobilização
Intensidade da Dor Após a Primeira Mobilização
Prazo: Imediatamente após a primeira mobilização
A intensidade da dor será avaliada através da Escala de Avaliação Numérica da Dor (NPRS), registada numa escala de 1 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa.
Imediatamente após a primeira mobilização
Duração da Mobilização
Prazo: Primeiro dia pós-operatório
A duração total (em minutos) da primeira sessão de mobilização do paciente será registada pelo investigador utilizando um formulário de observação padronizado.
Primeiro dia pós-operatório
Número de Passos Durante a Primeira Mobilização
Prazo: Primeiro dia pós-operatório
O número de passos dados durante a primeira sessão de mobilização será contado utilizando o formulário de observação de mobilização padronizado.
Primeiro dia pós-operatório
Nível de Atividade Durante a Primeira Mobilização
Prazo: Primeiro dia pós-operatório
O nível de atividade será avaliado utilizando o formulário padronizado de observação de mobilização, que regista a distância percorrida, o uso de dispositivos e a qualidade funcional da deambulação.
Primeiro dia pós-operatório
Nível de Assistência Necessária Durante a Primeira Mobilização
Prazo: Primeiro dia pós-operatório
O nível necessário de assistência (independente, assistência mínima, assistência moderada ou assistência total) será avaliado durante a primeira sessão de mobilização utilizando um formulário de observação padronizado.
Primeiro dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nermin Ocaktan, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados porque o estudo não inclui uma disposição de partilha de dados na aprovação ética e os dados recolhidos contêm informações clínicas potencialmente identificáveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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