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全髋关节置换术术前视频教育

2025年12月1日 更新者:Nermin Ocaktan、Acibadem University

术前视频教育对全髋关节置换术患者活动恐惧的影响:一项随机对照试验

这项单中心、前瞻性、随机对照试验旨在评估术前基于视频的活动教育对全髋关节置换术患者术后运动恐惧症(kinesiophobia)、首次活动时疼痛及早期活动特征的影响。 九十六名参与者被随机分配接受常规口头教育加视频教育或仅接受常规口头教育。 术后结果采用坦帕运动恐惧量表(TSK)、数字疼痛评分量表(NPRS)和标准化活动观察表进行评估。

研究概览

详细说明

全髋关节置换术(THA)是一种常见的骨科手术,其中术后早期活动在预防并发症、减轻疼痛和加速功能恢复方面起着关键作用。 然而,运动恐惧症、术前准备不足以及对活动期望的不确定性可能会对患者的早期康复表现产生负面影响。 术前提供结构化、标准化的教育已被证明可以提高术后参与度并增强患者信心,但此类教育的最有效形式仍不明确。

这项随机对照试验旨在评估基于视频的术前活动教育计划对接受初次THA患者术后运动恐惧症、首次活动期间疼痛以及早期活动特征的影响。 共有96名参与者通过简单随机化方法被随机分配到干预组或对照组。 两组均接受常规的术前口头教育,而干预组额外观看了一个由骨科医生、康复医师、物理治疗师和骨科护士组成的多学科团队开发的结构化活动训练视频。

教育视频包括床上练习演示、使用辅助设备的安全行走技巧、椅子转移机制、如厕使用、上下楼梯以及术后注意事项。 所有术后结果均在每位患者首次活动后的术后第一天进行测量。 运动恐惧症使用坦帕运动恐惧症量表(TSK)进行评估;疼痛强度在首次活动前后立即使用数字疼痛评分量表(NPRS)测量;活动特征(持续时间、步数、活动水平和所需辅助水平)使用标准化观察表记录。

该研究的目的是确定基于视频的术前教育是否比单独常规口头指导提供可衡量的益处。 通过关注心理(运动恐惧症)和生理(疼痛和活动表现)结果,本试验旨在为肌肉骨骼康复领域贡献新证据,并支持THA护理中更有效的围手术期教育策略。 未报告与干预相关的不良事件。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、土耳其(türkiye)、34752
        • Acibadem Healthcare Group Hospital - Orthopedic Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄18岁或以上

能够口头交流

计划进行初次全髋关节置换术

无重大神经系统疾病

无重大精神疾病

能够参与术后活动

已签署书面知情同意书

排除标准:

计划进行翻修全髋关节置换术

存在妨碍安全活动的合并症(例如:严重心肺功能限制、严重平衡障碍)

严重影响理解或配合能力的严重认知障碍

任何妨碍参与活动方案的情况

拒绝提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
该组的参与者接受常规的术前口头教育以及结构化的视频化活动训练。 视频内容包括床旁锻炼示范、辅助设备辅助活动、椅子转移技巧、如厕使用、楼梯上下方法以及术后注意事项。
一个结构化的术前视频化活动训练,包括床上锻炼演示、辅助设备活动、椅子转移、如厕使用、楼梯行走以及术后注意事项。
有源比较器:对照组
该组的参与者仅接受由病房护士提供的常规术前口头教育。 不提供视频培训。
由病房护士提供的常规术前口头指导。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动恐惧症(TSK评分)
大体时间:术后第一天,首次下床活动后
运动恐惧症将采用坦帕运动恐惧症量表(TSK)进行测量,该量表包含17个项目,采用4点李克特系统(1-4分)评分。 总分范围从17到68分,分数越高表明对运动的恐惧越强。 将使用经过验证的土耳其语版本。
术后第一天,首次下床活动后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次活动前疼痛强度
大体时间:首次动员前立即
疼痛强度将采用数字疼痛评分量表(NPRS)进行评估,患者需在1到10的范围内对自身疼痛程度进行评分。分数越高代表疼痛强度越大。
首次动员前立即
首次活动后疼痛强度
大体时间:首次活动后立即
疼痛强度将采用数字疼痛评分量表(NPRS)进行评估,记录范围为1至10分,分数越高表示疼痛越严重。
首次活动后立即
动员持续时间
大体时间:术后第一天
研究人员将使用标准化观察表记录患者首次活动训练的总时长(以分钟为单位)。
术后第一天
首次活动期间步数
大体时间:术后第一天
首次活动训练期间所走的步数将使用标准活动观察表进行计数。
术后第一天
首次活动时的活动水平
大体时间:术后第一天
活动水平将使用标准化的活动观察表进行评估,该表记录步行距离、设备使用情况以及行走功能质量。
术后第一天
首次活动期间所需协助水平
大体时间:术后第一天
所需的协助水平(独立、少量协助、中度协助或完全协助)将在首次活动期间使用标准化观察表进行评估。
术后第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nermin Ocaktan、Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月15日

初级完成 (实际的)

2024年7月30日

研究完成 (实际的)

2024年7月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月1日

首次发布 (实际的)

2025年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月1日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于本研究在伦理批准中未包含数据共享条款,且收集的数据包含潜在可识别的临床信息,因此不会共享个体参与者数据(IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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