Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preoperační video vzdělávání při totální artroplastice kyčle

1. prosince 2025 aktualizováno: Nermin Ocaktan, Acibadem University

Vliv preoperativní video-vzdělávání na strach z mobilizace u pacientů podstupujících totální náhradu kyčelního kloubu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato jednocentrová, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek preoperativní video-vzdělávací mobilizace na pooperační strach z pohybu (kineziofobii), bolest při první mobilizaci a charakteristiky časné mobilizace u pacientů podstupujících totální artroplastiku kyčle.
Devadesát šest účastníků bylo randomizováno tak, aby buď dostali běžnou verbální edukaci plus video-vzdělávání, nebo pouze běžnou verbální edukaci.
Pooperační výsledky byly hodnoceny pomocí Tampaské škály kineziofobie (TSK), Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) a standardizovaných pozorovacích formulářů pro mobilizaci.

Přehled studie

Detailní popis

Totální náhrada kyčelního kloubu (THA) je běžný ortopedický výkon, u kterého hraje časná pooperační mobilizace klíčovou roli v prevenci komplikací, snížení bolesti a urychlení funkčního zotavení. Nicméně strach z pohybu (kineziofobie), nedostatečná předoperační příprava a nejistota ohledně očekávání mobility mohou negativně ovlivnit časnou rehabilitační výkonnost pacientů. Poskytnutí strukturované, standardizované edukace před operací se ukázalo jako zlepšující pooperační participaci a posilující důvěru pacientů, přesto nejefektivnější forma takové edukace zůstává nejasná.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena k vyhodnocení dopadu předoperačního videoedukačního programu mobilizace na pooperační kineziofobii, bolest během první mobilizace a charakteristiky časné mobilizace u pacientů podstupujících primární THA. Celkem 96 účastníků bylo náhodně přiřazeno do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny pomocí jednoduché randomizační metody. Obě skupiny obdržely rutinní předoperační verbální edukaci, zatímco intervenční skupina navíc zhlédla strukturovaný tréninkový videozáznam mobilizace vytvořený multidisciplinárním týmem ortopedických chirurgů, fyziatrů, fyzioterapeutů a ortopedických sester.

Edukační video zahrnovalo demonstrace cvičení na lůžku, techniky bezpečné chůze s pomůckami, mechaniku přesunu na židli, použití toalety, překonávání schodů a pooperační opatření. Všechny pooperační výsledky byly měřeny první pooperační den po každé pacientově počáteční mobilizační seanci. Kineziofobie byla hodnocena pomocí Tampaské škály kineziofobie (TSK); intenzita bolesti byla měřena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) bezprostředně před a po první mobilizaci; a charakteristiky mobilizace (délka trvání, počet kroků, úroveň aktivity a úroveň potřebné asistence) byly zaznamenány pomocí standardizovaného pozorovacího formuláře.

Cílem studie bylo zjistit, zda videoedukace před operací poskytuje měřitelné výhody ve srovnání s pouhou rutinní verbální instrukcí. Zaměřením se na psychologické (kineziofobie) i fyzické (bolest a výkonnost mobilizace) výsledky tato studie usiluje o přínos nových důkazů do oblasti muskuloskeletální rehabilitace a podporu efektivnějších perioperačních edukačních strategií v péči o THA. Nebyly hlášeny žádné nežádoucí události související s intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34752
        • Acibadem Healthcare Group Hospital - Orthopedic Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 let nebo starší

Schopnost verbální komunikace

Naplánovaná primární totální artroplastika kyčle

Žádné závažné neurologické onemocnění

Žádné závažné psychiatrické onemocnění

Schopnost účastnit se pooperační mobilizace

Poskytnutý písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

Naplánovaná revizní totální artroplastika kyčle

Komorbidity, které brání bezpečné mobilizaci (např. závažná kardiopulmonální omezení, závažné poruchy rovnováhy)

Těžká kognitivní porucha ovlivňující porozumění nebo spolupráci

Jakýkoli stav bránící účasti v mobilizačním protokolu

Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci v této skupině dostávají rutinní předoperační verbální poučení plus strukturovaný video-trénink mobilizace. Video zahrnuje ukázky cvičení v posteli, mobilizaci s pomocnými pomůckami, techniky přesunu na židli, použití toalety, pohyb po schodech a pooperační opatření.
Strukturovaný předoperační video-trénink mobilizace zahrnující ukázky cviků na lůžku, mobilizaci s pomocnými pomůckami, přesun na židli, používání toalety, pohyb po schodech a pooperační opatření.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v této větvi dostávají pouze běžnou předoperační verbální edukaci poskytovanou sestrami na oddělení. Videoškolicí materiály nejsou poskytovány.
Rutinní verbální instrukce před operací poskytovaná sestrami na oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziophobia (TSK skóre)
Časové okno: První pooperační den, po první mobilizaci
Kineziofobie bude měřena pomocí Tampaské škály kineziofobie (TSK), která obsahuje 17 položek hodnocených na 4bodovém Likertově systému (1-4). Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68 bodů, přičemž vyšší skóre značí větší strach z pohybu. Bude použita turecká validovaná verze.
První pooperační den, po první mobilizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti před první mobilizací
Časové okno: Ihned před první mobilizací
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS), kde pacienti hodnotí svou bolest na škále od 1 do 10. Vyšší skóre představuje větší intenzitu bolesti.
Ihned před první mobilizací
Intenzita bolesti po první mobilizaci
Časové okno: Ihned po první mobilizaci
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS), zaznamenané na stupnici od 1 do 10, kde vyšší skóre indikuje závažnější bolest.
Ihned po první mobilizaci
Doba mobilizace
Časové okno: První pooperační den
Celková doba (v minutách) první mobilizační seance pacienta bude zaznamenána výzkumníkem pomocí standardizovaného pozorovacího formuláře.
První pooperační den
Počet kroků při první mobilizaci
Časové okno: První pooperační den
Počet kroků provedených během první mobilizační sezení bude spočítán pomocí standardizovaného pozorovacího formuláře pro mobilizaci.
První pooperační den
Úroveň aktivity během první mobilizace
Časové okno: První pooperační den
Úroveň aktivity bude hodnocena pomocí standardizovaného pozorovacího formuláře mobilizace, který zaznamenává vzdálenost chůze, používání pomůcek a funkční kvalitu pohybu.
První pooperační den
Úroveň pomoci potřebné během první mobilizace
Časové okno: První pooperační den
Potřebná úroveň pomoci (nezávislý, minimální pomoc, střední pomoc nebo plná pomoc) bude posouzena během první mobilizační seance pomocí standardizovaného pozorovacího formuláře.
První pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nermin Ocaktan, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny, protože studie neobsahuje ustanovení o sdílení dat v etickém schválení a shromážděná data obsahují potenciálně identifikovatelné klinické informace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Předplatit