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Präoperative videobasierte Aufklärung bei Hüfttotalendoprothese

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Nermin Ocaktan, Acibadem University

Die Wirkung präoperativer videobasierter Aufklärung auf die Mobilisierungsangst bei Patienten mit totaler Hüftendoprothese: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese monozentrische, prospektive, randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer präoperativen videobasierten Mobilisationsaufklärung auf die postoperative Angst vor Bewegung (Kinesiophobie), Schmerzen bei der ersten Mobilisation und frühe Mobilisationsmerkmale bei Patienten nach einer Hüfttotalendoprothese zu bewerten. Sechsundneunzig Teilnehmer wurden randomisiert, um entweder routinemäßige verbale Aufklärung plus videobasierte Aufklärung oder nur routinemäßige verbale Aufklärung zu erhalten. Die postoperativen Ergebnisse wurden mithilfe der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), der Numerical Pain Rating Scale (NPRS) und standardisierter Mobilisationsbeobachtungsbögen bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Totalendoprothese des Hüftgelenks (THA) ist ein häufiger orthopädischer Eingriff, bei dem die frühpostoperative Mobilisation eine Schlüsselrolle bei der Prävention von Komplikationen, der Schmerzreduktion und der Beschleunigung der funktionellen Genesung spielt. Allerdings können Bewegungsscheu (Kinesiophobie), unzureichende präoperative Vorbereitung und Unsicherheit hinsichtlich der Mobilitätserwartungen die frühe Rehabilitationsleistung der Patienten negativ beeinflussen. Strukturierte, standardisierte Aufklärung vor der Operation hat sich als wirksam erwiesen, um die postoperative Teilnahme zu verbessern und das Patientenvertrauen zu stärken, doch das effektivste Format einer solchen Aufklärung bleibt unklar.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde konzipiert, um die Auswirkungen eines präoperativen videobasierten Mobilisationsaufklärungsprogramms auf postoperative Kinesiophobie, Schmerzen während der ersten Mobilisation und frühe Mobilisationsmerkmale bei Patienten, die sich einer primären THA unterziehen, zu bewerten. Insgesamt wurden 96 Teilnehmer mittels einer einfachen Randomisierungsmethode einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Beide Gruppen erhielten routinemäßige präoperative mündliche Aufklärung, während die Interventionsgruppe zusätzlich ein strukturiertes Mobilisationstrainingvideo ansah, das von einem multidisziplinären Team aus Orthopäden, Physiatrie-Ärzten, Physiotherapeuten und orthopädischen Pflegekräften entwickelt wurde.

Das Aufklärungsvideo umfasste Demonstrationen von Bettübungen, sicheren Gehtechniken mit Hilfsmitteln, Techniken zum Stuhltransfer, Toilettennutzung, Treppenbewältigung und postoperative Vorsichtsmaßnahmen. Alle postoperativen Ergebnisse wurden am ersten postoperativen Tag nach der jeweiligen ersten Mobilisationssitzung jedes Patienten gemessen. Kinesiophobie wurde mit der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) bewertet; die Schmerzintensität wurde unmittelbar vor und nach der ersten Mobilisation mit der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gemessen; und die Mobilisationsmerkmale (Dauer, Anzahl der Schritte, Aktivitätsniveau und benötigtes Hilfsniveau) wurden mithilfe eines standardisierten Beobachtungsformulars erfasst.

Ziel der Studie war es, festzustellen, ob videobasierte präoperative Aufklärung messbare Vorteile im Vergleich zu alleiniger routinemäßiger mündlicher Anleitung bietet. Indem sie sich sowohl auf psychologische (Kinesiophobie) als auch auf physische (Schmerzen und Mobilisationsleistung) Ergebnisse konzentriert, zielt diese Studie darauf ab, neue Erkenntnisse für das Gebiet der muskuloskelettalen Rehabilitation beizutragen und effektivere perioperative Aufklärungsstrategien in der THA-Versorgung zu unterstützen. Es wurden keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Intervention berichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34752
        • Acibadem Healthcare Group Hospital - Orthopedic Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18 Jahre oder älter

Fähig zur verbalen Kommunikation

Geplant für primäre Hüfttotalendoprothese

Keine schwerwiegende neurologische Erkrankung

Keine schwerwiegende psychiatrische Erkrankung

Fähig zur Teilnahme an postoperativer Mobilisierung

Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

Geplant für Revisions-Hüfttotalendoprothese

Komorbiditäten, die eine sichere Mobilisierung verhindern (z.B. schwere kardiopulmonale Einschränkungen, schwere Gleichgewichtsstörungen)

Schwere kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis oder die Kooperation beeinflusst

Jeglicher Zustand, der die Teilnahme am Mobilisierungsprotokoll verhindert

Verweigerung der Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten routinemäßige präoperative verbale Aufklärung plus ein strukturiertes videobasiertes Mobilisationstraining. Das Video beinhaltet Demonstrationen von Bettübungen, Mobilisation mit Hilfsmitteln, Techniken zum Stuhltransfer, Toilettennutzung, Treppenbewältigung und postoperative Vorsichtsmaßnahmen.
Ein strukturiertes präoperatives videobasiertes Mobilisationstraining, das Demonstrationen von Bettübungen, Mobilisation mit Hilfsmitteln, Stuhltransfer, Toilettenbenutzung, Treppenbewältigung und postoperative Vorsichtsmaßnahmen umfasst.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten nur die routinemäßige präoperative mündliche Aufklärung durch die Stationsschwestern. Es wird kein videobasiertes Training durchgeführt.
Routinemäßige präoperative mündliche Anweisungen, die von den Stationsschwestern bereitgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie (TSK-Score)
Zeitfenster: Erster postoperativer Tag, nach der ersten Mobilisation
Die Kinesiophobie wird mit der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) gemessen, einer 17-Punkte-Skala, die nach einem 4-Punkte-Likert-System (1-4) bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte auf eine stärkere Bewegungsscheu hindeuten. Es wird die türkisch validierte Version verwendet.
Erster postoperativer Tag, nach der ersten Mobilisation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität vor der ersten Mobilisierung
Zeitfenster: Unmittelbar vor der ersten Mobilisierung
Die Schmerzintensität wird anhand der Numerischen Schmerzskala (NPRS) bewertet, bei der Patienten ihre Schmerzen auf einer Skala von 1 bis 10 einstufen. Höhere Werte bedeuten eine größere Schmerzintensität.
Unmittelbar vor der ersten Mobilisierung
Schmerzintensität nach der ersten Mobilisierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten Mobilisierung
Die Schmerzintensität wird anhand der Numerischen Schmerzskala (NPRS) bewertet, auf einer Skala von 1 bis 10 erfasst, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
Unmittelbar nach der ersten Mobilisierung
Mobilisierungsdauer
Zeitfenster: Erster postoperativer Tag
Die Gesamtdauer (in Minuten) der ersten Mobilisierungssitzung des Patienten wird vom Forscher unter Verwendung eines standardisierten Beobachtungsbogens erfasst.
Erster postoperativer Tag
Anzahl der Schritte während der ersten Mobilisierung
Zeitfenster: Erster postoperativer Tag
Die Anzahl der während der ersten Mobilisierungssitzung zurückgelegten Schritte wird mithilfe des standardisierten Mobilisierungsbeobachtungsformulars gezählt.
Erster postoperativer Tag
Aktivitätsniveau während der ersten Mobilisation
Zeitfenster: Erster postoperativer Tag
Das Aktivitätsniveau wird mit dem standardisierten Mobilisierungsbeobachtungsbogen bewertet, der Gehstrecke, Gerätenutzung und funktionale Qualität der Gehfähigkeit erfasst.
Erster postoperativer Tag
Erforderliches Maß an Unterstützung bei der ersten Mobilisierung
Zeitfenster: Erster postoperativer Tag
Das erforderliche Hilfsniveau (unabhängig, minimale Hilfe, moderate Hilfe oder vollständige Hilfe) wird während der ersten Mobilisierungssitzung anhand eines standardisierten Beobachtungsformulars bewertet.
Erster postoperativer Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nermin Ocaktan, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, da die Studie keine Datenaustauschregelung in der ethischen Genehmigung enthält und die gesammelten Daten potenziell identifizierbare klinische Informationen enthalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Video-basierte Mobilisierungsaufklärung

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