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Educazione Preoperatoria Basata su Video nell'Artroplastica Totale dell'Anca

1 dicembre 2025 aggiornato da: Nermin Ocaktan, Acibadem University

L'Effetto dell'Educazione Preoperatoria Basata su Video sulla Paura della Mobilizzazione nei Pazienti Sottoposti ad Artroplastica Totale dell'Anca: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio controllato randomizzato prospettico monocentrico mira a valutare l'effetto dell'educazione preoperatoria alla mobilizzazione basata su video sulla paura del movimento postoperatoria (chinesiofobia), sul dolore durante la prima mobilizzazione e sulle caratteristiche della mobilizzazione precoce nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca. Novantasei partecipanti sono stati randomizzati a ricevere o l'educazione verbale di routine più l'educazione basata su video o la sola educazione verbale di routine. Gli esiti postoperatori sono stati valutati utilizzando la Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), la Numerical Pain Rating Scale (NPRS) e moduli standardizzati di osservazione della mobilizzazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale dell'anca (THA) è una procedura ortopedica comune in cui la mobilizzazione postoperatoria precoce svolge un ruolo chiave nella prevenzione delle complicanze, nella riduzione del dolore e nell'accelerazione del recupero funzionale. Tuttavia, la paura del movimento (chinesiofobia), una preparazione preoperatoria insufficiente e l'incertezza riguardo alle aspettative di mobilità possono influire negativamente sulle prestazioni di riabilitazione precoce dei pazienti. Fornire un'educazione strutturata e standardizzata prima dell'intervento si è dimostrato in grado di migliorare la partecipazione postoperatoria e aumentare la fiducia del paziente, ma il formato più efficace di tale educazione rimane poco chiaro.

Questo studio randomizzato controllato è stato progettato per valutare l'impatto di un programma di educazione preoperatoria alla mobilizzazione basato su video sulla chinesiofobia postoperatoria, sul dolore durante la prima mobilizzazione e sulle caratteristiche della mobilizzazione precoce tra i pazienti sottoposti a THA primaria. Un totale di 96 partecipanti è stato assegnato casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo utilizzando un metodo di randomizzazione semplice. Entrambi i gruppi hanno ricevuto l'educazione verbale preoperatoria di routine, mentre il gruppo di intervento ha inoltre visionato un video strutturato di formazione alla mobilizzazione sviluppato da un team multidisciplinare di chirurghi ortopedici, fisiatri, fisioterapisti e infermieri ortopedici.

Il video educativo includeva dimostrazioni di esercizi a letto, tecniche di deambulazione sicura con dispositivi di assistenza, meccanica del trasferimento alla sedia, uso del bagno, negoziazione delle scale e precauzioni postoperatorie. Tutti gli esiti postoperatori sono stati misurati il primo giorno postoperatorio dopo la sessione di mobilizzazione iniziale di ciascun paziente. La chinesiofobia è stata valutata utilizzando la Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK); l'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la Numerical Pain Rating Scale (NPRS) immediatamente prima e dopo la prima mobilizzazione; e le caratteristiche della mobilizzazione (durata, numero di passi, livello di attività e livello di assistenza richiesta) sono state registrate utilizzando un modulo di osservazione standardizzato.

L'obiettivo dello studio era determinare se l'educazione preoperatoria basata su video fornisce benefici misurabili rispetto alla sola istruzione verbale di routine. Concentrandosi sia sugli esiti psicologici (chinesiofobia) che fisici (dolore e prestazioni di mobilizzazione), questo studio cerca di contribuire con nuove evidenze nel campo della riabilitazione muscoloscheletrica e di supportare strategie di educazione perioperatoria più efficaci nell'assistenza THA. Non sono stati segnalati eventi avversi correlati all'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34752
        • Acibadem Healthcare Group Hospital - Orthopedic Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età di 18 anni o superiore

Capacità di comunicare verbalmente

Programmato per artroplastica totale primaria dell'anca

Nessuna malattia neurologica maggiore

Nessuna malattia psichiatrica maggiore

Capacità di partecipare alla mobilizzazione postoperatoria

Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

Programmato per artroplastica totale di revisione dell'anca

Comorbidità che impediscono una mobilizzazione sicura (es. limitazioni cardiopolmonari gravi, disturbi dell'equilibrio gravi)

Compromissione cognitiva grave che influisce sulla comprensione o cooperazione

Qualsiasi condizione che impedisca la partecipazione al protocollo di mobilizzazione

Rifiuto di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti in questo gruppo ricevono l'istruzione preoperatoria verbale di routine più un addestramento strutturato alla mobilizzazione basato su video. Il video include dimostrazioni di esercizi a letto, mobilizzazione con dispositivi di assistenza, tecniche di trasferimento sulla sedia, uso del bagno, negoziazione delle scale e precauzioni postoperatorie.
Un programma strutturato di training preoperatorio basato su video che include dimostrazioni di esercizi da letto, mobilizzazione con dispositivi di assistenza, trasferimento alla sedia, utilizzo del bagno, salita e discesa delle scale e precauzioni postoperatorie.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo braccio ricevono solo l'educazione verbale preoperatoria di routine fornita dalle infermiere del reparto. Nessun addestramento basato su video è fornito.
Istruzioni verbali preoperatorie di routine fornite dalle infermiere del reparto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kinesiofobia (Punteggio TSK)
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio, dopo la prima mobilizzazione
La kinesiofobia sarà misurata utilizzando la Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK), una scala di 17 elementi valutata su un sistema Likert a 4 punti (1-4). Il punteggio totale varia da 17 a 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del movimento. Sarà utilizzata la versione validata in turco.
Primo giorno postoperatorio, dopo la prima mobilizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore Prima della Prima Mobilizzazione
Lasso di tempo: Immediatamente prima della prima mobilizzazione
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), in cui i pazienti valutano il proprio dolore su una scala da 1 a 10. Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Immediatamente prima della prima mobilizzazione
Intensità del Dolore dopo la Prima Mobilizzazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la prima mobilizzazione
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), registrata su una scala da 1 a 10, dove punteggi più alti indicano dolore più severo.
Immediatamente dopo la prima mobilizzazione
Durata della Mobilitazione
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio
Il ricercatore registrerà la durata totale (in minuti) della prima sessione di mobilizzazione del paziente utilizzando un modulo di osservazione standardizzato.
Primo giorno postoperatorio
Numero di Passi durante la Prima Mobilizzazione
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio
Il numero di passi effettuati durante la prima sessione di mobilizzazione sarà conteggiato utilizzando il modulo standardizzato di osservazione della mobilizzazione.
Primo giorno postoperatorio
Livello di Attività Durante la Prima Mobilitazione
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio
Il livello di attività verrà valutato utilizzando il modulo standardizzato di osservazione della mobilitazione, che registra la distanza percorsa a piedi, l'uso di dispositivi e la qualità funzionale dell'ambulazione.
Primo giorno postoperatorio
Livello di Assistenza Richiesto Durante la Prima Mobilizzazione
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio
Il livello di assistenza richiesto (indipendente, assistenza minima, assistenza moderata o assistenza completa) sarà valutato durante la prima sessione di mobilizzazione utilizzando un modulo di osservazione standardizzato.
Primo giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nermin Ocaktan, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non verranno condivisi perché lo studio non include una disposizione di condivisione dei dati nell'approvazione etica e i dati raccolti contengono informazioni cliniche potenzialmente identificabili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Educazione alla Mobilità Basata su Video

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