乳がんまたは大腸がん生存者におけるMASLDの発症 (EVALUATE)

説明:

FASTおよびMASTスコアの閾値に基づく、線維性MASLD（fMASLD）の高確率の二値尺度（はい/いいえ）:

• FASTスコアが高確率を示す場合（FAST ≥ 0.67）は「はい」、または
• FASTスコアが不確実な確率を示し（FAST > 0.35 かつ < 0.67）、かつMASTスコアが高確率を示す場合（MAST ≥ 0.242）は「はい」。
• それ以外は「いいえ」。

測定単位:

はい/いいえ

参加者の登録時の年齢を年単位で記録します。

測定単位：

年

参加者の性別は、登録時（男性または女性）に記録されます。

測定単位：

カテゴリカル（男性／女性）

参加登録時の参加者の体格指数（BMI）。体重（キログラム）を身長（メートル）の2乗で割って計算されます（kg/m²）。

測定単位：

kg/m²

参加者の登録時点でのA Body Shape Index（ABSI）は、ウエスト周囲長、体重、身長を使用して計算され、BMIとは独立した体型の正規化された測定値を提供します。

測定単位：

単位なし

参加者の登録時のウエスト周囲長。肋骨の最下端と腸骨稜の中間点でセンチメートル単位で測定。

測定単位：

センチメートル（cm）

参加者の癌タイプの組織学的分類は、標準的な病理学的基準に従って生検または手術標本から決定されたものです。

測定単位：

乳がんのカテゴリ：乳がんの場合：

• 非浸潤性乳管癌（DCIS）
• 浸潤性乳がん（IDC／ILC）
• トリプルネガティブ乳がん（TNBC）
• 炎症性乳がん
• その他

大腸がんのカテゴリ：

その他の腺癌

参加者のがんの病期は、標準的な臨床的または病理学的病期分類基準（例：TNM分類またはその他の認められた病期分類システム）を用いて決定されます。

測定単位：

カテゴリカル（例：ステージI、II、III、IV）

参加者が登録時または研究期間中に受けている治療の種類を、治療法（例：手術、化学療法、放射線療法、免疫療法、または併用療法）によって分類したものです。

測定単位：

カテゴリカル（例：化学療法、標的療法、ホルモン療法、免疫療法、放射線療法、支持療法または補助療法）

参加者が受けた治療サイクル数は、評価時点での割り当てられた治療の完了サイクルの総数として記録されます。

測定単位：

カウント（サイクル数）

参加者における連続する治療サイクル間の時間間隔で、あるサイクルの終了から次のサイクルの開始までの日数で測定されます。

測定単位：

日

参加者の肝硬度測定（LSM）は、エラストグラフィーまたはその他の検証済みイメージング技術を用いて取得され、キロパスカル（kPa）で報告されます。 LSMは肝線維症の定量的評価を提供し、疾患の進行や治療への反応をモニタリングするために使用できます。

測定単位：

キロパスカル（kPa）

エラストグラフィーで測定される制御減衰パラメータ（CAP）は、メートルあたりデシベル（dB/m）で報告されます。CAPは肝臓脂肪症の定量的評価を提供し、疾患の重症度や治療への反応をモニターするために使用できます。

測定単位：

メートルあたりデシベル（dB/m）

磁気共鳴画像法（MRI-LSM）を用いて測定された肝硬度、キロパスカル（kPa）で報告されます。 MRI-LSMは肝線維症の非侵襲的定量評価を提供し、疾患の進行または治療への反応をモニターするために使用できます。

測定単位：

キロパスカル（kPa）

MRIを用いて測定された肝臓のプロトン密度脂肪分率（PDFF）は、パーセント（%）で報告されます。 PDFFは肝臓脂肪含有量の定量的評価を提供し、肝臓脂肪症および介入への反応をモニタリングするために使用できます。

測定単位：

パーセント（%）

Agile 3+ は、進行性肝線維症（F3以上）の確率を推定するために使用される複合的な非侵襲的スコアです。 このスコアは、臨床検査、実験室データ、および画像パラメータを統合し、線維症の重症度を連続的またはカテゴリカルに評価することで、疾患の進行や治療への反応をモニタリングすることが可能です。

測定単位：

連続スコア（単位なし）

Agile 4は、肝硬変または非常に進行した肝線維化（F4）の確率を推定するために使用される複合的な非侵襲的スコアです。 臨床的、実験室的、および画像診断パラメータを組み合わせて連続的またはカテゴリー的な評価を提供し、疾患の進行や治療への反応をモニタリングすることができます。

測定単位：

連続スコア（単位なし）