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肩関節置換術後の疼痛管理におけるZYNRELEF対持続カテーテル

2026年2月17日 更新者：Alexander Aleem、Washington University School of Medicine

ZYNRELEF vs 持続カテーテルによる肩関節形成術後の疼痛管理

本研究の目的は、肩関節置換術におけるZYNRELEF（局所投与薬）の術中局所投与が、鎖骨上腕神経叢ブロックカテーテル使用と比較して、術後疼痛管理（術後のオピオイド消費量で定義）を改善するかどうかを評価することです。 これは盲検化されていないランダム化臨床試験です。 被験者は手術前後に患者報告アウトカムを記録します。 被験者は術後の麻薬使用量、疼痛スコア、疼痛満足度を追跡します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

86

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準：

  1. 18歳以上の成人患者
  2. 初回人工肩関節全置換術（解剖学的または逆転式）の適応がある

除外基準：

  1. 同意できない者は対象外
  2. 再置換術または逆転式人工肩関節置換術を受ける患者
  3. 上腕骨近位部骨折
  4. 斜角筋間麻酔カテーテル挿入が不可能な場合
  5. 基礎腎機能障害（CrCl < 50）
  6. BMI > 40
  7. 消化管出血の既往、十二指腸手術歴、または胃スリーブ切除術歴
  8. 現在の麻薬使用、または過去6ヶ月間の継続的な麻薬曝露歴
  9. 周術期経口ステロイド薬の使用
  10. 労働災害補償請求中
  11. 対側肩の人工関節置換術歴（斜角筋間カテーテル使用時）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ザンレレフ
薬：Zynrelef
ZYNRELEF
アクティブコンパレータ：連続カテーテルポンプによる斜角筋間ブロック
薬：ブピバカイン
連続カテーテルポンプによる斜角筋間ブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻薬消費
時間枠：手術から術後2週間まで
モルヒネ換算単位（MEU）で測定された麻薬消費量
手術から術後2週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの管理コスト
時間枠：周術期
斜角筋間単回ブロックにZynrelefを追加した場合の総費用と、ブロックにカテーテルと疼痛ポンプを追加した場合の費用との比較
周術期
疼痛管理投与
時間枠：周術期
両群における麻酔科医によるブロック施行に要した時間。
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Washington University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Alexander Aleem, MD、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月14日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月2日

最初の投稿 (実際)

2025年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202509174

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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