Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ZYNRELEF vs kontinuerlig kateter til smertebehandling efter skulderalloplastik

17. februar 2026 opdateret af: Alexander Aleem, Washington University School of Medicine

ZYNRELEF vs kontinuer kateter til smertehåndtering efter skulderalloplastik

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om lokal intraoperativ anvendelse af ZYNRELEF (topisk medicin) under skulderalloplastik forbedrer smertekontrollen (defineret som opioidforbrug efter operationen) sammenlignet med brug af en interskalen blok med kateter. Dette er en randomiseret klinisk undersøgelse uden blinding. Deltagerne vil udfylde patientrapporterede resultater før og efter operationen. Deltagerne vil registrere deres narkotikaforbrug, smertescore og smerte tilfredshed efter operationen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

86

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter på 18 år eller derover
  2. Indikation for primær total skulderalloplastik (anatomisk eller omvendt)

Eksklusionskriterier:

  1. Personer, der ikke er i stand til at give samtykke, vil ikke være berettigede
  2. Patienter, der gennemgår revisionsalloplastik eller omvendt skulderalloplastik
  3. Proksimale humerusfrakturer
  4. Umulighed for placering af interskalen anæstetisk kateter
  5. Nedsat baseline-nyrefunktion (CrCl < 50)
  6. BMI > 40
  7. Historie med GI-blødning, tidligere duodenalkirurgi eller gastrisk sleeve-resektion
  8. Aktuel narkotikabrug eller tidligere konsekvent narkotikaexponering inden for de sidste 6 måneder
  9. Brug af perioperative orale steroide lægemidler
  10. Aktiv arbejdsskadesag
  11. Tidligere skulderalloplastik på den kontralaterale side, hvor et interskalen kateter blev brugt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ZYNRELEF
Medicin: Zynrelef
ZYNRELEF
Aktiv komparator: Interscalene blok med kontinuerlig kateterpumpe
Medicin: Bupivacain
Interscalene blok med kontinuerlig kateterpumpe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikaforbrug
Tidsramme: Fra operation til to uger efter operation
Narkotikaindtag målt i morfinaekvivalente enheder (MEU)
Fra operation til to uger efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger ved smertebehandling
Tidsramme: Perioperativ
Samlede omkostninger ved interskalenus enkeltdosisblok plus Zynrelef sammenlignet med omkostningerne ved blok plus kateter med smertepumpe
Perioperativ
Smertebehandlingsadministration
Tidsramme: Perioperativ
Tid, der skal bruges af anæstesilægerne til at udføre blokkeringerne i begge grupper.
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Aleem, MD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202509174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Zynrelef

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner