Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ZYNRELEF vs. Dauerkatheter zur Schmerztherapie nach Schulterarthroplastik

17. Februar 2026 aktualisiert von: Alexander Aleem, Washington University School of Medicine

ZYNRELEF vs. kontinuierlicher Katheter zur Schmerztherapie nach Schulterendoprothetik

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die lokale intraoperative Anwendung von ZYNRELEF (topisches Medikament) während einer Schulterersatzoperation im Vergleich zur Verwendung eines interskalenen Blocks mit Katheter die Schmerzkontrolle verbessert (definiert durch den Opioidkonsum nach der Operation). Dies ist eine randomisierte klinische Studie ohne Verblindung. Die Probanden werden vor und nach der Operation patientenberichtete Ergebnisse ausfüllen. Die Probanden werden nach der Operation ihren Narkotikakonsum, ihre Schmerzscores und ihre Schmerzzufriedenheit erfassen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
  2. Indikation zur primären totalen Schulterendoprothese (anatomisch oder invers)

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die nicht einwilligungsfähig sind, sind nicht teilnahmeberechtigt
  2. Patienten, die sich einer Revisionsarthroplastik oder inversen Schulterendoprothese unterziehen
  3. Proximale Humerusfrakturen
  4. Unmöglichkeit der Platzierung eines interskalenären Anästhesiekatheters
  5. Eingeschränkte Nierenfunktion im Ausgangszustand (CrCl < 50)
  6. BMI > 40
  7. Anamnese von gastrointestinalen Blutungen, vorangegangener duodenaler Chirurgie oder Magensleeve-Resektion
  8. Aktuelle Opioid-Einnahme oder regelmäßige Opioid-Exposition in den letzten 6 Monaten
  9. Perioperative Einnahme oraler Steroidmedikamente
  10. Aktiver Anspruch auf Leistungen der gesetzlichen Unfallversicherung
  11. Vorherige Schulterendoprothese auf der kontralateralen Seite, bei der ein interskalenärer Katheter verwendet wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ZYNRELEF
Arzneimittel: Zynrelef
ZYNRELEF
Aktiver Komparator: Interskalenusblock mit kontinuierlichem Katheterpumpensystem
Arzneimittel: Bupivacain
Interskalenusblock mit kontinuierlicher Katheterpumpe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Narkotikakonsum
Zeitfenster: Von der Operation bis zu zwei Wochen nach der Operation
Narkotikakonsum gemessen in Morphiumäquivalenteinheiten (MEU)
Von der Operation bis zu zwei Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmanagement-Kosten
Zeitfenster: Perioperativ
Gesamtkosten des interskalenen Einzelschussblocks plus Zynrelef im Vergleich zu den Kosten des Blocks plus Katheter mit Schmerzpumpe
Perioperativ
Schmerzmanagement-Verwaltung
Zeitfenster: Perioperativ
Die Zeit, die die Anästhesisten benötigen, um die Blockaden in beiden Gruppen durchzuführen.
Perioperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Aleem, MD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202509174

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerztherapie

Klinische Studien zur Zynrelef

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren