ZYNRELEF vs jatkuva katetri olkanivelproteesin jälkeiseen kivunhoitoon
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Alexander Aleem, Washington University School of Medicine
ZYNRELEF vs jatkuva katetri kivunhoidossa harttaartroplastian jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako ZYNRELEF:n (topikaalinen lääke) paikallinen leikkauksen aikainen käyttö olkapään tekonivelleikkauksessa kipuvalvontaa (määriteltynä leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen perusteella) verrattuna interskaleeniseen lohkokatetriin. Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus ilman sokkoutusta. Osallistujat täyttävät potilasarvioinnit ennen ja jälkeen leikkauksen. Osallistujat seuraavat leikkauksen jälkeistä opiaattien käyttöään, kipupisteitään ja kiputyytyväisyyttään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
86
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuispotilaat, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- Ehdottanut alkuperäisen kokonaisolkapään proteesin (anatomisen tai käänteisen) käyttöönoton
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, eivät ole oikeutettuja
- Potilaat, jotka käyvät läpi proteesin uusintaleikkausta tai käänteistä olkapään proteesia
- Olavarren yläosan murtumat
- Kyvyttömyys interskaleenisen anestesiakatetrin sijoittamiseen
- Heikentynyt perusmunuaistoiminta (CrCl < 50)
- Painoindeksi > 40
- AIhteriston vuodon, aiemman pohjukaissuolen leikkauksen tai vatsan hihatyypin resektion historia
- Nykyinen opioidi käyttö tai aiempi johdonmukainen opioidi altistus viimeisten 6 kuukauden aikana
- Perioperatiivisten suun kautta otettavien steroidilääkkeiden käyttö
- Aktiivinen työntekijän korvausvaatimus
- Aiempi olkapään proteesi vastakkaisella puolella, jossa käytettiin interskaleenista katetria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ZYNRELEF
|
ZYNRELEF
|
|
Active Comparator: Interskaleenilohko jatkuvalla katetripumpulla
|
Interskaleeninen blokki jatkuvalla katetripumpulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Narkoottisten aineiden kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksesta kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Narkoottisten aineiden kulutus mitattuna morfiiniekvivalenteissa yksiköissä (MEU)
|
Leikkauksesta kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhoidon kustannukset
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Interscalenekertaisen injektion ja Zynrelefin kokonaiskustannukset verrattuna lohkokaavan ja katetrin kustannuksiin kipupumpun kanssa
|
Perioperatiivinen
|
|
Kipujen hoidon hallinta
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Anestesialääkäreiden molemmissa ryhmissä suorittamiin lohkoihin kuluva aika.
|
Perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Aleem, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202509174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .