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견관절 치환술 후 통증 관리를 위한 ZYNRELEF 대 연속 카테터

2026년 2월 17일 업데이트: Alexander Aleem, Washington University School of Medicine

어깨 관절 성형술 후 통증 관리를 위한 ZYNRELEF vs 연속 카테터

이 연구의 목적은 어깨 교체 수술 중 국소 수술 중 ZYNRELEF(국소 약물)의 적용이 카테터를 이용한 경부근간 차단법 사용과 비교하여 통증 조절(수술 후 아편유사제 소비량으로 정의됨)을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 연구는 무작위 배정 임상시험으로, 맹검법은 적용되지 않습니다. 연구 대상자는 수술 전후로 환자 보고 결과를 작성할 것입니다. 연구 대상자는 수술 후 아편유사제 사용량, 통증 점수 및 통증 만족도를 추적할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 성인 환자
  2. 일차적 전체 어깨 관절 성형술(해부학적 또는 역전술)을 받을 지시를 받은 경우

제외 기준:

  1. 동의할 수 없는 모든 사람은 자격이 없습니다
  2. 재수술 관절 성형술 또는 역전 어깨 관절 성형술을 받는 환자
  3. 근위 상완골 골절
  4. 근간극 마취 카테터 삽입이 불가능한 경우
  5. 기저 신장 기능 손상 (크레아티닌 청소율 < 50)
  6. 체질량지수 > 40
  7. 위장관 출혈 병력, 이전 십이지장 수술 또는 위 소매 절제술 병력
  8. 현재 마약성 진통제 사용 또는 지난 6개월 동안 지속적인 마약성 진통제 노출 병력
  9. 수술 전후 경구 스테로이드 약물 사용
  10. 진행 중인 근로자 보상 청구
  11. 반대편 어깨에서 근간극 카테터가 사용된 이전 어깨 관절 성형술 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ZYNRELEF
의약품: 진렐레프
ZYNRELEF
활성 비교기: 연속 카테터 펌프를 이용한 경사근간(Interscalene) 차단
의약품: 부피바카인
연속 카테터 펌프를 이용한 경간구 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마약 소비
기간: 수술부터 수술 후 2주까지
모르핀 등가 단위(MEU)로 측정된 마약 소비량
수술부터 수술 후 2주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 관리 비용
기간: 수술 주기
인터스칼렌 단일 주사 차단술과 Zynrelef의 총 비용 대 차단술과 통증 펌프 카테터의 비용 비교
수술 주기
통증 관리 투여
기간: 수술 전후
두 그룹에서 마취통증의학과 전문의가 마취를 시행하는 데 소요된 시간.
수술 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Aleem, MD, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202509174

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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