Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZYNRELEF a ciągła kaniula w postępowaniu przeciwbólowym po alloplastyce stawu ramiennego

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Alexander Aleem, Washington University School of Medicine

ZYNRELEF a ciągły cewnik w leczeniu bólu po artroplastyce stawu ramiennego

Celem tego badania jest określenie, czy miejscowe śródoperacyjne zastosowanie leku ZYNRELEF (lek miejscowy) podczas operacji wymiany stawu barkowego poprawia kontrolę bólu (zdefiniowaną jako zużycie opioidów po operacji) w porównaniu z zastosowaniem bloku międzygruszkowego z cewnikiem. Jest to randomizowane badanie kliniczne bez zaślepienia. Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze dotyczące wyników zgłaszanych przez pacjentów przed i po operacji. Uczestnicy będą rejestrować swoje stosowanie narkotyków, oceny bólu i zadowolenie z kontroli bólu po operacji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

86

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  2. Wskazanie do pierwotnej całkowitej artroplastyki stawu ramiennego (anatomicznej lub odwróconej)

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody nie będą kwalifikowane
  2. Pacjenci poddawani rewizyjnej artroplastyce lub odwróconej artroplastyce stawu ramiennego
  3. Złamania bliższego końca kości ramiennej
  4. Niemożliwość założenia znieczulenia kaniulą międzyguzkową
  5. Upośledzona czynność nerek w badaniu wyjściowym (klirens kreatyniny < 50)
  6. BMI > 40
  7. W wywiadzie krwawienie z przewodu pokarmowego, wcześniejsza operacja dwunastnicy lub resekcja rękawowa żołądka
  8. Aktualne stosowanie narkotyków lub regularna ekspozycja na narkotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  9. Stosowanie doustnych leków steroidowych okołooperacyjnie
  10. Aktywny wniosek o odszkodowanie z tytułu wypadku przy pracy
  11. Wcześniejsza artroplastyka stawu ramiennego po stronie przeciwnej, w której zastosowano kaniulę międzyguzkową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ZYNRELEF
Lek: Zynrelef
ZYNRELEF
Aktywny komparator: Blokada międzyguzkowa z ciągłą pompą cewnikową
Lek: Bupivakaina
Blok międzyguzkowy z ciągłą pompą cewnikową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środków odurzających
Ramy czasowe: Od zabiegu chirurgicznego do dwóch tygodni po zabiegu
Spożycie narkotyków mierzone w jednostkach równoważnych morfinie (MEU)
Od zabiegu chirurgicznego do dwóch tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt leczenia bólu
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Całkowity koszt pojedynczego bloku międzyguzkowego plus Zynrelef w porównaniu do kosztu bloku plus cewnika z pompą przeciwbólową
Okolooperacyjny
Podawanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Czas potrzebny anestezjologom na wykonanie blokad w obu grupach.
Okolooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Aleem, MD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202509174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na Zynrelef

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj