ZYNRELEF对比持续导管用于肩关节置换术后疼痛管理
2026年2月17日 更新者：Alexander Aleem、Washington University School of Medicine
ZYNRELEF vs 连续导管用于肩关节置换术后疼痛管理
本研究的目的是确定在肩关节置换手术期间局部应用ZYNRELEF（局部药物）是否比使用带有导管的斜角肌间阻滞更能改善疼痛控制（根据术后阿片类药物消耗量定义）。
这是一项非盲随机临床试验。
受试者将在手术前后完成患者报告结果。
受试者将在术后记录其麻醉药物使用情况、疼痛评分和疼痛满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
86
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的成年患者
- 需要进行初次全肩关节置换术（解剖型或反向型）
排除标准：
- 任何无法同意的患者将不符合资格
- 接受翻修关节置换术或反向肩关节置换术的患者
- 肱骨近端骨折
- 无法放置斜角肌间麻醉导管
- 基线肾功能受损（肌酐清除率 < 50）
- 体重指数 > 40
- 有胃肠道出血史、既往十二指肠手术史或胃袖状切除术史
- 当前使用麻醉药物或过去6个月内持续接触麻醉药物
- 使用围手术期口服类固醇药物
- 正在进行的工伤赔偿申请
- 对侧曾进行肩关节置换术且使用过斜角肌间导管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：ZYNRELEF
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ZYNRELEF
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有源比较器：斜角肌间隙阻滞联合连续导管泵
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斜角肌间阻滞配合连续导管泵
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉药品消耗
大体时间：从手术到术后两周
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以吗啡等效单位（MEU）测量的麻醉剂消耗量
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从手术到术后两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛管理成本
大体时间：围手术期
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单次斜角肌间阻滞加Zynrelef的总成本与阻滞加导管疼痛泵的总成本比较
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围手术期
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疼痛管理给药
大体时间：围手术期
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两组中麻醉师执行阻滞所需的时间。
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Aleem, MD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月14日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (实际的)
2025年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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