心不全患者のセルフケア向上と30日以内の再入院減少のためのティーチバック退院教育
心不全患者の知識／セルフケア行動と30日再入院に対する退院時ティーチバック教育の影響
調査の概要
詳細な説明
心不全は、米国で何百万人もの成人に影響を与える慢性かつ進行性の疾患です。 治療の進歩にもかかわらず、退院後30日以内に約4人に1人の患者が再入院しており、その原因は退院指示の理解不足や不十分なセルフケアによることが多いです。 これらの再入院は、健康状態の悪化と医療費の増加につながります。
この研究では、ティーチバック法を用いた構造化された退院教育介入の有効性を評価します。 ティーチバック法は、患者に退院指示を自分の言葉で繰り返してもらうコミュニケーション技法です。 このアプローチは理解の確認、学習の強化、セルフケアへの積極的関与の促進に役立ちます。
本研究は準実験的な事前テスト／事後テストデザインを用いて、介入前後の患者の知識とセルフケア行動の変化を評価します。 参加者は、特定の臨床基準を満たす収縮期心不全（左室駆出率 ≤ 40%）で入院した成人です。 各参加者は退院時に30分間の個別教育セッションを受け、服薬遵守、症状モニタリング、水分制限、食事変更などの主要なセルフケアトピックをカバーします。 米国心臓協会の印刷教育資料も提供されます。
アウトカムを測定するため、参加者は介入前後に欧州心不全セルフケア行動尺度（EHFScB-9）を完了します。 30日再入院データは、病院記録の遡及的レビューを通じて収集されます。 本研究は、ティーチバック教育がセルフケア行動を改善し、30日再入院率を低下させるかどうかを明らかにすることを目的としています。
このプロジェクトは、ノバサウスイースタン大学施設内審査委員会によって審査され、免除カテゴリー2の下で免除されています。これは、患者教育の改善、予防可能な再入院の削減、心不全患者のケアの質向上という国家的目標に沿っています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Atlantis、Florida、アメリカ、33462
- HCA Florida JFK Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
採用基準:
- 18歳以上の成人
- 左心室駆出率 (LVEF) ≤ 40% の収縮期心不全と診断されていること
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 分類 II、III、または IV に該当すること
- 米国心臓病学会/米国心臓協会 (ACC/AHA) ステージ C または D に分類されること
- プロジェクト実施施設に現在入院していること
- 中学2年生レベルの英語を読解できること
- QRコードを読み取りインターネットに接続可能なスマートフォンまたはタブレットを利用できること
- REDCapプラットフォームを通じて自発的なインフォームド・コンセントを提供できること
除外基準:
- 認知機能障害
- 英語を話さない
- 参加を希望しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ティーチバック教育介入
このアームの参加者は、ティーチバック法を用いた構造化された退院教育セッションを受けました。
セッションは退院時に直接対面で実施され、服薬遵守、症状モニタリング、水分制限、食事変更など、心不全のセルフケアにおける主要な行動について説明されました。
参加者は理解を確認するため、指示を自分の言葉で言い直すよう求められました。
また、アメリカ心臓協会の印刷された教育資料も提供されました。
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構造化された30分間の退院時教育セッションで、ティーチバック法を用いて対面で行われます。
参加者は理解を確認するために、指示を自分の言葉で言い直すように求められます。
このセッションでは、服薬遵守、症状モニタリング、水分制限、食事の変更など、心不全のセルフケア行動の重要な点をカバーします。
アメリカ心臓協会の印刷された教育資料も提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全自己管理行動の変化（EHFScB-9 総合スコア）
時間枠：ベースライン（介入前）および介入直後（同日、教育セッション開始後最大35分以内）
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9項目からなる欧州心不全セルフケア行動尺度（EHFScB-9）を用いて、セルフケア行動を評価しました。
各項目は、1（「完全に同意する」）から5（「全く同意しない」）までの5段階のリッカート尺度で採点され、合計スコアの範囲は9から45となります。
この結果は、退院教育セッションの介入前（ベースライン）から介入直後までのEHFScB-9合計スコアの変化を示しています。
合計スコアが低いほどセルフケアの実施状況が良好（推奨される行動への一貫した遵守度が高い）であることを示し、合計スコアが高いほどセルフケアの実施状況が不良（遵守度が低い）であることを示します。
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ベースライン（介入前）および介入直後（同日、教育セッション開始後最大35分以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日内心不全再入院患者数
時間枠：退院後30日間の期間中に評価される。
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再入院状態は病院記録から決定され、参加者は退院後30日以内に再入院（はい）または未再入院（いいえ）に分類されました。
結果表ではデータが件数として表示されています。
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退院後30日間の期間中に評価される。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC、Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-398
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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