- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07280208
Teach-Back-Entlassungsunterweisung zur Verbesserung der Selbstfürsorge und Reduzierung von 30-Tage-Wiederaufnahmen bei Herzinsuffizienz-Patienten
Auswirkungen von Entlassungs-Teach-Back-Schulungen auf das Wissen/die Selbstfürsorgeverhalten von Herzinsuffizienzpatienten und 30-Tage-Wiederaufnahmen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herzinsuffizienz ist eine chronische und fortschreitende Erkrankung, die Millionen von Erwachsenen in den Vereinigten Staaten betrifft. Trotz Fortschritten in der Behandlung wird fast jeder vierte Patient innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung erneut ins Krankenhaus eingeliefert, oft aufgrund eines unzureichenden Verständnisses der Entlassungsanweisungen und unangemessener Selbstfürsorge. Diese Wiederaufnahmen tragen zu schlechteren Gesundheitsergebnissen und höheren Gesundheitskosten bei.
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer strukturierten Entlassungsaufklärungsintervention mit der Teach-Back-Methode. Die Teach-Back-Methode ist eine Kommunikationstechnik, bei der Patienten gebeten werden, Entlassungsanweisungen in eigenen Worten zu wiederholen. Dieser Ansatz hilft, das Verständnis zu bestätigen, das Lernen zu verstärken und aktives Engagement in der Selbstfürsorge zu fördern.
Die Studie verwendet ein quasi-experimentelles Prätest/Posttest-Design, um Veränderungen im Wissen und in den Selbstfürsorgeverhalten der Patienten vor und nach der Intervention zu bewerten. Teilnehmer sind Erwachsene, die mit systolischer Herzinsuffizienz (LVEF ≤ 40%) hospitalisiert sind und bestimmte klinische Kriterien erfüllen. Jeder Teilnehmer erhält bei der Entlassung eine 30-minütige individuelle Aufklärungssitzung, die wichtige Selbstfürsorgethemen wie Medikamenteneinhaltung, Symptomüberwachung, Flüssigkeitsrestriktion und Ernährungsanpassungen abdeckt. Gedruckte Schulungsmaterialien der American Heart Association werden ebenfalls bereitgestellt.
Zur Messung der Ergebnisse füllen die Teilnehmer die European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScB-9) vor und nach der Intervention aus. Dreißig-Tage-Wiederaufnahmedaten werden durch eine retrospektive Überprüfung der Krankenhausakten gesammelt. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Teach-Back-Aufklärung das Selbstfürsorgeverhalten verbessert und die 30-Tage-Wiederaufnahmeraten reduziert.
Dieses Projekt wurde vom Institutional Review Board der Nova Southeastern University unter der Befreiungskategorie 2 geprüft und befreit. Es steht im Einklang mit nationalen Zielen, die Patientenaufklärung zu verbessern, vermeidbare Wiederaufnahmen zu reduzieren und die Qualität der Versorgung für Menschen mit Herzinsuffizienz zu erhöhen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
- HCA Florida JFK Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter
- Diagnostiziert mit systolischer Herzinsuffizienz mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40%
- Eingestuft als New York Heart Association (NYHA) Klasse II, III oder IV
- Kategorisiert als American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) Stadium C oder D
- Derzeit im Projektstandort hospitalisiert
- In der Lage, Englisch auf einem Leseniveau der 8. Klasse zu lesen und zu verstehen
- Zugang zu einem Smartphone oder Tablet haben, das QR-Codes scannen und eine Internetverbindung herstellen kann
- Freiwillige informierte Einwilligung über die REDCap-Plattform erteilen
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Nicht englischsprachig
- Nicht bereit zur Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Teach-Back-Bildungsintervention
Teilnehmer in diesem Arm erhielten eine strukturierte Entlassungsaufklärungssitzung unter Verwendung der Teach-back-Methode.
Die Sitzung wurde persönlich bei der Krankenhausentlassung durchgeführt und umfasste wichtige Selbstfürsorgeverhalten bei Herzinsuffizienz, einschließlich Medikamentenadhärenz, Symptomüberwachung, Flüssigkeitsrestriktion und diätetische Modifikationen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Anweisungen in eigenen Worten wiederzugeben, um das Verständnis zu bestätigen.
Gedruckte Bildungsmaterialien der American Heart Association wurden ebenfalls bereitgestellt.
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Eine strukturierte, 30-minütige Entlassungsberatung, die persönlich mit der Teach-Back-Methode durchgeführt wird.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Anweisungen in eigenen Worten wiederzugeben, um das Verständnis zu bestätigen.
Die Sitzung behandelt wichtige Selbstfürsorgeverhalten bei Herzinsuffizienz, einschließlich Medikamentenadhärenz, Symptomüberwachung, Flüssigkeitsrestriktion und Ernährungsanpassungen.
Gedruckte Schulungsmaterialien der American Heart Association werden ebenfalls bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Selbstfürsorgeverhalten bei Herzinsuffizienz (EHFScB-9 Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention am selben Tag, bis zu 35 Minuten nach Beginn der Schulungssitzung.
|
Der 9-Punkte-Fragebogen zum Selbstmanagement bei Herzinsuffizienz (European Heart Failure Self-Care Behavior Scale, EHFScB-9) wurde zur Erfassung von Selbstmanagementverhalten verwendet.
Jede Frage wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 ("stimme vollständig zu") bis 5 ("stimme überhaupt nicht zu") bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 9 und 45 führt.
Das Ergebnis stellt die Veränderung der Gesamtpunktzahl im EHFScB-9 von der Basisuntersuchung (vor der Intervention) bis unmittelbar nach der Intervention im Anschluss an die Entlassungsberatung dar.
Niedrigere Gesamtpunktzahlen weisen auf ein besseres Selbstmanagement (konsequentere Einhaltung der empfohlenen Verhaltensweisen) hin, während höhere Gesamtpunktzahlen auf ein schlechteres Selbstmanagement (weniger konsequente Einhaltung) hinweisen.
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Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention am selben Tag, bis zu 35 Minuten nach Beginn der Schulungssitzung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit 30-tägiger Herzinsuffizienz-Wiederaufnahme
Zeitfenster: Bewertet während des 30-tägigen Zeitraums nach der Krankenhausentlassung.
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Der Wiederaufnahmestatus wurde anhand von Krankenhausunterlagen ermittelt, und die Teilnehmer wurden als innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung wiederaufgenommen (Ja) oder nicht wiederaufgenommen (Nein) klassifiziert.
Die Daten werden als Häufigkeiten in der Ergebnistabelle dargestellt.
|
Bewertet während des 30-tägigen Zeitraums nach der Krankenhausentlassung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC, Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Patientenaufklärung
- Herzfehler
- Gesundheitskompetenz
- Medikamentenhaftung
- Qualitätsverbesserung
- Änderung des Lebensstils
- Wiederaufnahme ins Krankenhaus
- Selbstversorgung
- Entlassungsplanung
- evidenzbasierte Praxis
- Pflegeintervention
- Übergangspflege
- systolische Herzinsuffizienz
- Symptomüberwachung
- Teach-Back-Methode
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-398
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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