- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07280208
Teach-Back-utskrivningsutbildning för att förbättra egenvård och minska 30-dagarsåterinläggningar hos patienter med hjärtsvikt
Effekten av utskrivningsundervisning med återkoppling på patienter med hjärtsvikts kunskaper/självvårdsbeteenden och 30-dagars återinläggningar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt är ett kroniskt och progressivt tillstånd som drabbar miljontals vuxna i USA. Trots framsteg i behandlingen återinläggs nästan var fjärde patient på sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning, ofta på grund av dålig förståelse för utskrivningsinstruktioner och otillräcklig egenvård. Dessa återinläggningar bidrar till sämre hälsoutfall och ökade sjukvårdskostnader.
Denna studie utvärderar effektiviteten av en strukturerad utskrivningsutbildningsintervention med hjälp av teach-back-metoden. Teach-back-metoden är en kommunikationsteknik där patienter ombeds upprepa utskrivningsinstruktioner med sina egna ord. Detta tillvägagångssätt hjälper till att bekräfta förståelse, förstärka inlärning och främja aktivt engagemang i egenvård.
Studien använder en kvasiexperimentell, före-efter-design för att bedöma förändringar i patienters kunskap och egenvårdsbeteenden före och efter interventionen. Deltagarna är vuxna som är inlagda på sjukhus med systolisk hjärtsvikt (LVEF ≤ 40%) och som uppfyller specifika kliniska kriterier. Varje deltagare får en 30-minuters individuell utbildningssession vid utskrivning, som täcker viktiga egenvårdsämnen som läkemedelsföljsamhet, symtomövervakning, vätskerestriktion och kostmodifieringar. Tryckta utbildningsmaterial från American Heart Association tillhandahålls också.
För att mäta utfall slutför deltagarna European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScB-9) före och efter interventionen. Data om 30-dagars återinläggning samlas in genom en retrospektiv granskning av sjukhusjournaler. Studien syftar till att fastställa om teach-back-utbildning förbättrar egenvårdsbeteenden och minskar 30-dagars återinläggningsfrekvensen.
Detta projekt har granskats och undantagits av Nova Southeastern University Institutional Review Board under Undantagskategori 2. Det överensstämmer med nationella mål att förbättra patientutbildning, minska förebyggbara återinläggningar och förbättra vårdkvaliteten för personer med hjärtsvikt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
- HCA Florida JFK Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre
- Diagnostiserade med systolisk hjärtsvikt med en vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) ≤ 40%
- Klassificerade som New York Heart Association (NYHA) klass II, III eller IV
- Kategoriserade som American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) steg C eller D
- För närvarande inlagda på projektplatsen
- Kan läsa och förstå engelska på 8:e klassens läsnivå
- Har tillgång till en smartphone eller surfplatta som kan skanna QR-koder och ansluta till internet
- Lämnar frivilligt informerat samtycke via REDCap-plattformen
Exklusionskriterier:
- Kognitiv nedsättning
- Icke-engelsktalande
- Ovilliga att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "Teach-Back"-utbildningsintervention
Deltagarna i denna arm fick en strukturerad utskrivningsundervisningssession med hjälp av teach-back-metoden.
Sessionen genomfördes personligen vid utskrivning från sjukhuset och täckte viktiga självvårdsbeteenden vid hjärtsvikt, inklusive läkemedelsföljsamhet, symtomövervakning, vätskerestriktion och kostförändringar.
Deltagarna ombads att omformulera instruktionerna med egna ord för att bekräfta förståelsen.
Tryckta utbildningsmaterial från American Heart Association delades också ut.
|
En strukturerad, 30-minuters utskrivningsundervisningssession som genomförs personligen med hjälp av teach-back-metoden.
Deltagarna ombeds återge instruktionerna med sina egna ord för att bekräfta förståelsen.
Sessionen täcker viktiga självvårdsbeteenden vid hjärtsvikt, inklusive följsamhet till läkemedel, övervakning av symtom, vätskerestriktion och kostförändringar.
Tryckta utbildningsmaterial från American Heart Association tillhandahålls också.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtsviktens egenvårdsbeteenden (EHFScB-9 Totalscore)
Tidsram: Baslinjemätning (före intervention) och omedelbart efter intervention samma dag, upp till 35 minuter efter utbildningssessionens start.
|
Den 9-punkts europeiska skalan för egenvård vid hjärtsvikt (EHFScB-9) användes för att bedöma egenvårdsbeteenden.
Varje punkt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 1 ("instämmer helt") till 5 ("instämmer inte alls"), vilket ger ett totalpoängintervall på 9 till 45.
Resultatet representerar förändringen i totalt EHFScB-9-poäng från baslinjen (före intervention) till omedelbart efter interventionen efter utskrivningsutbildningssessionen.
Lägre totalpoäng indikerar bättre egenvårdsprestation (mer konsekvent följsamhet till rekommenderade beteenden), medan högre totalpoäng indikerar sämre egenvårdsprestation (mindre konsekvent följsamhet).
|
Baslinjemätning (före intervention) och omedelbart efter intervention samma dag, upp till 35 minuter efter utbildningssessionens start.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med 30-dagars återinläggning för hjärtsvikt
Tidsram: Utvärderad under 30-dagarsperioden efter utskrivning från sjukhus.
|
Återinläggningsstatus fastställdes från sjukhusjournaler och deltagarna klassificerades som återinlagda (Ja) eller inte återinlagda (Nej) inom 30 dagar efter utskrivning.
Data presenteras som antal i resultattabellen.
|
Utvärderad under 30-dagarsperioden efter utskrivning från sjukhus.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC, Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-398
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .