- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07280208
Formazione alla Dimissione con Metodo Teach-Back per Migliorare l'Autogestione e Ridurre i Rientri a 30 Giorni nei Pazienti con Insufficienza Cardiaca
Impatto dell'Educazione Teach-Back alla Dimissione sulla Conoscenza/Comportamenti di Autocura dei Pazienti con Insufficienza Cardiaca e sui Ricoveri a 30 Giorni
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca è una condizione cronica e progressiva che colpisce milioni di adulti negli Stati Uniti. Nonostante i progressi nel trattamento, quasi un paziente su quattro viene riammesso in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione, spesso a causa di una scarsa comprensione delle istruzioni di dimissione e di un'autogestione inadeguata. Queste riammissioni contribuiscono a peggiori esiti di salute e a costi sanitari più elevati.
Questo studio valuta l'efficacia di un intervento strutturato di educazione alla dimissione utilizzando il metodo teach-back. Il metodo teach-back è una tecnica di comunicazione in cui ai pazienti viene chiesto di ripetere le istruzioni di dimissione con parole proprie. Questo approccio aiuta a confermare la comprensione, a rafforzare l'apprendimento e a promuovere un coinvolgimento attivo nell'autogestione.
Lo studio utilizza un disegno quasi sperimentale pre-test/post-test per valutare i cambiamenti nelle conoscenze e nei comportamenti di autogestione dei pazienti prima e dopo l'intervento. I partecipanti sono adulti ospedalizzati con insufficienza cardiaca sistolica (LVEF ≤ 40%) che soddisfano specifici criteri clinici. Ogni partecipante riceve una sessione educativa individualizzata di 30 minuti al momento della dimissione, che copre argomenti chiave di autogestione come l'aderenza ai farmaci, il monitoraggio dei sintomi, la restrizione dei liquidi e le modifiche dietetiche. Vengono forniti anche materiali educativi stampati dell'American Heart Association.
Per misurare i risultati, i partecipanti completano la European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScB-9) prima e dopo l'intervento. I dati sulle riammissioni a 30 giorni vengono raccolti attraverso una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche ospedaliere. Lo studio mira a determinare se l'educazione con il metodo teach-back migliora i comportamenti di autogestione e riduce i tassi di riammissione a 30 giorni.
Questo progetto è stato esaminato ed esentato dal Comitato di Revisione Istituzionale della Nova Southeastern University sotto la Categoria di Esenzione 2. Si allinea con gli obiettivi nazionali di migliorare l'educazione del paziente, ridurre le riammissioni prevenibili e migliorare la qualità delle cure per le persone con insufficienza cardiaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
- HCA Florida JFK Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosticati con insufficienza cardiaca sistolica con una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤ 40%
- Classificati come Classe II, III o IV della New York Heart Association (NYHA)
- Categorizzati come Stadio C o D dell'American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA)
- Attualmente ricoverati presso il sito del progetto
- In grado di leggere e comprendere l'inglese a un livello di lettura dell'ottava classe
- Disporre di accesso a uno smartphone o tablet in grado di scansionare codici QR e connettersi a Internet
- Fornire il consenso informato volontario tramite la piattaforma REDCap
Criteri di esclusione:
- Deterioramento cognitivo
- Non parlanti inglese
- Non disposti a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento Educativo Teach-Back
I partecipanti in questo braccio hanno ricevuto una sessione strutturata di educazione alla dimissione utilizzando il metodo teach-back.
La sessione è stata erogata di persona al momento della dimissione dall'ospedale e ha coperto i comportamenti chiave di autocura per lo scompenso cardiaco, inclusa l'aderenza ai farmaci, il monitoraggio dei sintomi, la restrizione dei liquidi e le modifiche dietetiche.
Ai partecipanti è stato chiesto di ripetere le istruzioni con parole proprie per confermare la comprensione.
Sono stati forniti anche materiali educativi stampati dell'American Heart Association.
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Una sessione di educazione strutturata della durata di 30 minuti, erogata di persona utilizzando il metodo di ripetizione. Ai partecipanti viene chiesto di ripetere le istruzioni con parole proprie per confermare la comprensione. La sessione copre i comportamenti chiave di autocura per l'insufficienza cardiaca, inclusa l'aderenza ai farmaci, il monitoraggio dei sintomi, la restrizione dei liquidi e le modifiche dietetiche. Vengono inoltre forniti materiali educativi stampati dell'American Heart Association.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei Comportamenti di Autogestione nello Scompenso Cardiaco (Punteggio Totale EHFScB-9)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento nello stesso giorno, fino a 35 minuti dopo l'inizio della sessione educativa.
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La scala europea del comportamento di auto-cura nell'insufficienza cardiaca a 9 item (EHFScB-9) è stata utilizzata per valutare i comportamenti di auto-cura.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("completamente d'accordo") a 5 ("per niente d'accordo"), producendo un punteggio totale compreso tra 9 e 45.
L'esito rappresenta la variazione del punteggio totale EHFScB-9 dal basale (pre-intervento) a subito dopo l'intervento, a seguito della sessione di educazione alla dimissione.
Punteggi totali più bassi indicano una migliore performance di auto-cura (aderenza più costante ai comportamenti raccomandati), mentre punteggi totali più alti indicano una performance di auto-cura peggiore (aderenza meno costante).
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento nello stesso giorno, fino a 35 minuti dopo l'inizio della sessione educativa.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con riammissione per scompenso cardiaco a 30 giorni
Lasso di tempo: Valutato durante il periodo di 30 giorni successivo alla dimissione ospedaliera.
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Lo stato di riammissione è stato determinato dalle cartelle cliniche ospedaliere e i partecipanti sono stati classificati come riammessi (Sì) o non riammessi (No) entro 30 giorni dalla dimissione.
I dati sono presentati come conteggi nella tabella dei risultati.
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Valutato durante il periodo di 30 giorni successivo alla dimissione ospedaliera.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC, Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- educazione del paziente
- arresto cardiaco
- alfabetizzazione sanitaria
- aderenza ai farmaci
- miglioramento di qualità
- modifica dello stile di vita
- riammissione ospedaliera
- cura di sé
- pianificazione delle dimissioni
- pratica basata sulle evidenze
- intervento infermieristico
- cura transitoria
- scompenso cardiaco sistolico
- monitoraggio dei sintomi
- metodo teach-back
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-398
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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