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Formazione alla Dimissione con Metodo Teach-Back per Migliorare l'Autogestione e Ridurre i Rientri a 30 Giorni nei Pazienti con Insufficienza Cardiaca

23 febbraio 2026 aggiornato da: Sara Bierschenk, Nova Southeastern University

Impatto dell'Educazione Teach-Back alla Dimissione sulla Conoscenza/Comportamenti di Autocura dei Pazienti con Insufficienza Cardiaca e sui Ricoveri a 30 Giorni

Questo studio mira a migliorare come i pazienti con insufficienza cardiaca comprendono e gestiscono la loro condizione dopo aver lasciato l'ospedale. Molti pazienti con insufficienza cardiaca vengono riammessi entro 30 giorni a causa della confusione riguardo alle istruzioni di dimissione e della difficoltà nel seguire le routine di cura personale. Lo studio testerà se una sessione strutturata di educazione alla dimissione che utilizza il metodo "teach-back"—dove i pazienti ripetono le istruzioni con parole proprie—possa aiutare a migliorare le loro conoscenze e i comportamenti di cura personale. L'obiettivo è ridurre le riammissioni ospedaliere e aiutare i pazienti a sentirsi più sicuri nel gestire la loro insufficienza cardiaca a casa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca è una condizione cronica e progressiva che colpisce milioni di adulti negli Stati Uniti. Nonostante i progressi nel trattamento, quasi un paziente su quattro viene riammesso in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione, spesso a causa di una scarsa comprensione delle istruzioni di dimissione e di un'autogestione inadeguata. Queste riammissioni contribuiscono a peggiori esiti di salute e a costi sanitari più elevati.

Questo studio valuta l'efficacia di un intervento strutturato di educazione alla dimissione utilizzando il metodo teach-back. Il metodo teach-back è una tecnica di comunicazione in cui ai pazienti viene chiesto di ripetere le istruzioni di dimissione con parole proprie. Questo approccio aiuta a confermare la comprensione, a rafforzare l'apprendimento e a promuovere un coinvolgimento attivo nell'autogestione.

Lo studio utilizza un disegno quasi sperimentale pre-test/post-test per valutare i cambiamenti nelle conoscenze e nei comportamenti di autogestione dei pazienti prima e dopo l'intervento. I partecipanti sono adulti ospedalizzati con insufficienza cardiaca sistolica (LVEF ≤ 40%) che soddisfano specifici criteri clinici. Ogni partecipante riceve una sessione educativa individualizzata di 30 minuti al momento della dimissione, che copre argomenti chiave di autogestione come l'aderenza ai farmaci, il monitoraggio dei sintomi, la restrizione dei liquidi e le modifiche dietetiche. Vengono forniti anche materiali educativi stampati dell'American Heart Association.

Per misurare i risultati, i partecipanti completano la European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScB-9) prima e dopo l'intervento. I dati sulle riammissioni a 30 giorni vengono raccolti attraverso una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche ospedaliere. Lo studio mira a determinare se l'educazione con il metodo teach-back migliora i comportamenti di autogestione e riduce i tassi di riammissione a 30 giorni.

Questo progetto è stato esaminato ed esentato dal Comitato di Revisione Istituzionale della Nova Southeastern University sotto la Categoria di Esenzione 2. Si allinea con gli obiettivi nazionali di migliorare l'educazione del paziente, ridurre le riammissioni prevenibili e migliorare la qualità delle cure per le persone con insufficienza cardiaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
        • HCA Florida JFK Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosticati con insufficienza cardiaca sistolica con una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤ 40%
  • Classificati come Classe II, III o IV della New York Heart Association (NYHA)
  • Categorizzati come Stadio C o D dell'American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA)
  • Attualmente ricoverati presso il sito del progetto
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese a un livello di lettura dell'ottava classe
  • Disporre di accesso a uno smartphone o tablet in grado di scansionare codici QR e connettersi a Internet
  • Fornire il consenso informato volontario tramite la piattaforma REDCap

Criteri di esclusione:

  • Deterioramento cognitivo
  • Non parlanti inglese
  • Non disposti a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Educativo Teach-Back
I partecipanti in questo braccio hanno ricevuto una sessione strutturata di educazione alla dimissione utilizzando il metodo teach-back. La sessione è stata erogata di persona al momento della dimissione dall'ospedale e ha coperto i comportamenti chiave di autocura per lo scompenso cardiaco, inclusa l'aderenza ai farmaci, il monitoraggio dei sintomi, la restrizione dei liquidi e le modifiche dietetiche. Ai partecipanti è stato chiesto di ripetere le istruzioni con parole proprie per confermare la comprensione. Sono stati forniti anche materiali educativi stampati dell'American Heart Association.
Una sessione di educazione strutturata della durata di 30 minuti, erogata di persona utilizzando il metodo di ripetizione. Ai partecipanti viene chiesto di ripetere le istruzioni con parole proprie per confermare la comprensione. La sessione copre i comportamenti chiave di autocura per l'insufficienza cardiaca, inclusa l'aderenza ai farmaci, il monitoraggio dei sintomi, la restrizione dei liquidi e le modifiche dietetiche. Vengono inoltre forniti materiali educativi stampati dell'American Heart Association.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei Comportamenti di Autogestione nello Scompenso Cardiaco (Punteggio Totale EHFScB-9)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento nello stesso giorno, fino a 35 minuti dopo l'inizio della sessione educativa.
La scala europea del comportamento di auto-cura nell'insufficienza cardiaca a 9 item (EHFScB-9) è stata utilizzata per valutare i comportamenti di auto-cura. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("completamente d'accordo") a 5 ("per niente d'accordo"), producendo un punteggio totale compreso tra 9 e 45. L'esito rappresenta la variazione del punteggio totale EHFScB-9 dal basale (pre-intervento) a subito dopo l'intervento, a seguito della sessione di educazione alla dimissione. Punteggi totali più bassi indicano una migliore performance di auto-cura (aderenza più costante ai comportamenti raccomandati), mentre punteggi totali più alti indicano una performance di auto-cura peggiore (aderenza meno costante).
Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento nello stesso giorno, fino a 35 minuti dopo l'inizio della sessione educativa.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con riammissione per scompenso cardiaco a 30 giorni
Lasso di tempo: Valutato durante il periodo di 30 giorni successivo alla dimissione ospedaliera.
Lo stato di riammissione è stato determinato dalle cartelle cliniche ospedaliere e i partecipanti sono stati classificati come riammessi (Sì) o non riammessi (No) entro 30 giorni dalla dimissione. I dati sono presentati come conteggi nella tabella dei risultati.
Valutato durante il periodo di 30 giorni successivo alla dimissione ospedaliera.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC, Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi per questo studio. I dati raccolti saranno utilizzati esclusivamente per valutare l'efficacia dell'intervento educativo di verifica della dimissione sui comportamenti di autocura dell'insufficienza cardiaca e sui riammissioni a 30 giorni. Tutti i dati saranno archiviati in modo sicuro e gestiti in conformità con le normative HIPAA e IRB. A causa della natura sensibile delle informazioni sanitarie e della portata limitata dello studio, non è previsto rendere pubblicamente disponibili i dati IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Educazione alla Dimissione con Metodo Teach-Back

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