Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja przy wypisie metodą Teach-Back w celu poprawy samoopieki i zmniejszenia 30-dniowych ponownych przyjęć u pacjentów z niewydolnością serca

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sara Bierschenk, Nova Southeastern University

Wpływ edukacji z wykorzystaniem metody teach-back na wypisie na wiedzę/zachowania samoopieki pacjentów z niewydolnością serca oraz 30-dniowe ponowne przyjęcia

To badanie ma na celu poprawę zrozumienia i zarządzania stanem zdrowia przez pacjentów z niewydolnością serca po opuszczeniu szpitala. Wielu pacjentów z niewydolnością serca jest ponownie przyjmowanych do szpitala w ciągu 30 dni z powodu niejasności dotyczących instrukcji wypisowych i trudności w przestrzeganiu zasad samoopieki. Badanie sprawdzi, czy ustrukturyzowana sesja edukacyjna przy wypisie, wykorzystująca metodę "teach-back" – w której pacjenci powtarzają instrukcje własnymi słowami – może pomóc w poprawie ich wiedzy i zachowań związanych z samoopieką. Celem jest zmniejszenie liczby ponownych przyjęć do szpitala i pomoc pacjentom w zyskaniu większej pewności siebie w zarządzaniu niewydolnością serca w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca to przewlekła i postępująca choroba dotykająca miliony dorosłych w Stanach Zjednoczonych. Pomimo postępów w leczeniu, prawie jeden na czterech pacjentów jest ponownie przyjmowany do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu, często z powodu słabego zrozumienia instrukcji wypisowych i niewystarczającej samoopieki. Te ponowne przyjęcia przyczyniają się do gorszych wyników zdrowotnych i zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej.

To badanie ocenia skuteczność strukturalnej interwencji edukacyjnej przy wypisie z wykorzystaniem metody powtórzenia (teach-back). Metoda powtórzenia to technika komunikacyjna, w której pacjentów prosi się o powtórzenie instrukcji wypisowych własnymi słowami. To podejście pomaga potwierdzić zrozumienie, utrwalić naukę i promować aktywne zaangażowanie w samoopiekę.

Badanie wykorzystuje quasi-eksperymentalny projekt przedtestowy/potestowy do oceny zmian w wiedzy i zachowaniach samoopiekuńczych pacjentów przed i po interwencji. Uczestnikami są dorośli hospitalizowani z skurczową niewydolnością serca (LVEF ≤ 40%), którzy spełniają określone kryteria kliniczne. Każdy uczestnik otrzymuje 30-minutową zindywidualizowaną sesję edukacyjną przy wypisie, obejmującą kluczowe tematy samoopieki, takie jak przestrzeganie leków, monitorowanie objawów, ograniczenie płynów i modyfikacje dietetyczne. Dostarczane są również drukowane materiały edukacyjne z American Heart Association.

Aby zmierzyć wyniki, uczestnicy wypełniają Europejską Skalę Zachowań Samoopiekuńczych w Niewydolności Serca (EHFScB-9) przed i po interwencji. Dane dotyczące 30-dniowych ponownych przyjęć są zbierane poprzez retrospektywny przegląd dokumentacji szpitalnej. Badanie ma na celu ustalenie, czy edukacja metodą powtórzenia poprawia zachowania samoopiekuńcze i zmniejsza wskaźniki 30-dniowych ponownych przyjęć.

Ten projekt został przejrzany i zwolniony przez Komisję Etyki Badań Instytucjonalnych Uniwersytetu Nova Southeastern w ramach Kategorii Zwolnionej 2. Jest zgodny z krajowymi celami poprawy edukacji pacjentów, zmniejszenia możliwych do uniknięcia ponownych przyjęć i podniesienia jakości opieki dla osób z niewydolnością serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • HCA Florida JFK Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Zdiagnozowana skurczowa niewydolność serca z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤ 40%
  • Zakwalifikowani do klasy II, III lub IV według Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA)
  • Zakwalifikowani do stadium C lub D według Amerykańskiego Kolegium Kardiologicznego/Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ACC/AHA)
  • Aktualnie hospitalizowani w miejscu realizacji projektu
  • Zdolni do czytania i rozumienia języka angielskiego na poziomie 8 klasy
  • Posiadający dostęp do smartfona lub tabletu z możliwością skanowania kodów QR i łączenia się z internetem
  • Wyrażający dobrowolną świadomą zgodę za pośrednictwem platformy REDCap

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze
  • Nieznajomość języka angielskiego
  • Niechęć do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Edukacyjna Metodą Nauczania Zwrotnego
Uczestnicy w tej grupie otrzymali ustrukturyzowaną sesję edukacyjną dotyczącą wypisu ze szpitala z wykorzystaniem metody "teach-back". Sesja została przeprowadzona osobiście przy wypisie ze szpitala i obejmowała kluczowe zachowania w samoopiece w niewydolności serca, w tym przestrzeganie zaleceń dotyczących leków, monitorowanie objawów, ograniczenie płynów i modyfikacje dietetyczne. Uczestników poproszono o powtórzenie instrukcji własnymi słowami, aby potwierdzić zrozumienie. Dodatkowo zapewniono drukowane materiały edukacyjne od American Heart Association.
Behawioralne: Edukacja przed wypisem metodą Teach-Back
Strukturalna, 30-minutowa sesja edukacyjna wypisowa prowadzona osobiście z wykorzystaniem metody "teach-back". Uczestnicy proszeni są o powtórzenie instrukcji własnymi słowami w celu potwierdzenia zrozumienia. Sesja obejmuje kluczowe zachowania samoopieki w niewydolności serca, w tym przestrzeganie zaleceń lekarskich, monitorowanie objawów, ograniczenie płynów i modyfikacje dietetyczne. Dodatkowo zapewniono drukowane materiały edukacyjne od American Heart Association.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zachowaniach związanych z samoopieką w niewydolności serca (całkowity wynik EHFScB-9)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po interwencji w tym samym dniu, do 35 minut po rozpoczęciu sesji edukacyjnej.
Do oceny zachowań samoopieki wykorzystano 9-pozycyjną Europejską Skalę Zachowań Samoopieki w Niewydolności Serca (EHFScB-9). Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 ("całkowicie się zgadzam") do 5 ("w ogóle się nie zgadzam"), dając łączny wynik w zakresie od 9 do 45 punktów. Wynik przedstawia zmianę łącznego wyniku EHFScB-9 od wartości wyjściowej (przed interwencją) do pomiaru bezpośrednio po interwencji, przeprowadzonego po sesji edukacyjnej przed wypisem. Niższe łączne wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zasad samoopieki (bardziej konsekwentne przestrzeganie zalecanych zachowań), natomiast wyższe łączne wyniki wskazują na gorsze przestrzeganie zasad samoopieki (mniej konsekwentne przestrzeganie).
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po interwencji w tym samym dniu, do 35 minut po rozpoczęciu sesji edukacyjnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ponowną hospitalizacją z powodu niewydolności serca w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 30-dniowego okresu po wypisie ze szpitala.
Status ponownej hospitalizacji określano na podstawie dokumentacji szpitalnej, a uczestników klasyfikowano jako ponownie przyjętych (Tak) lub nieprzyjętych (Nie) w ciągu 30 dni od wypisu.
Dane przedstawiono jako liczby w tabeli wyników.
Oceniane w ciągu 30-dniowego okresu po wypisie ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Southeastern University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC, Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-398

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane w ramach tego badania. Zebrane dane będą wykorzystywane wyłącznie w celu oceny skuteczności interwencji edukacyjnej teach-back przy wypisie na zachowania związane z samoopieką w niewydolności serca oraz 30-dniowe ponowne przyjęcia. Wszystkie dane będą przechowywane bezpiecznie i zarządzane zgodnie z przepisami HIPAA oraz IRB. Ze względu na wrażliwy charakter informacji zdrowotnych oraz ograniczony zakres badania, nie ma planów udostępniania IPD publicznie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Edukacja przed wypisem metodą Teach-Back

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj