- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07280208
Teach-Back Ontslagonderwijs om Zelfzorg te Verbeteren en 30-Dagen Heropnames bij Hartfalenpatiënten te Verminderen
Impact van Ontslag Teach-Back Educatie op Kennis/Zelfzorggedrag van Hartfalenpatiënten en 30-Dagen Heropnames
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen is een chronische en progressieve aandoening die miljoenen volwassenen in de Verenigde Staten treft. Ondanks vooruitgang in behandeling, wordt bijna één op de vier patiënten binnen 30 dagen na ontslag opnieuw opgenomen in het ziekenhuis, vaak door onvoldoende begrip van ontslaginstructies en ontoereikende zelfzorg. Deze heropnames leiden tot slechtere gezondheidsuitkomsten en hogere zorgkosten.
Dit onderzoek evalueert de effectiviteit van een gestructureerde ontslageducatie-interventie met behulp van de teach-back-methode. De teach-back-methode is een communicatietechniek waarbij patiënten wordt gevraagd om ontslaginstructies in hun eigen woorden te herhalen. Deze aanpak helpt om begrip te bevestigen, leren te versterken en actieve betrokkenheid bij zelfzorg te bevorderen.
Het onderzoek gebruikt een quasi-experimenteel, pre-test/post-test-ontwerp om veranderingen in kennis en zelfzorggedrag van patiënten voor en na de interventie te beoordelen. Deelnemers zijn volwassenen die zijn opgenomen met systolisch hartfalen (LVEF ≤ 40%) en voldoen aan specifieke klinische criteria. Elke deelnemer krijgt bij ontslag een 30-minuten durende gepersonaliseerde educatiesessie, die belangrijke zelfzorgonderwerpen behandelt zoals medicatietrouw, symptoommonitoring, vochtbeperking en dieetaanpassingen. Gedrukte educatieve materialen van de American Heart Association worden ook verstrekt.
Om uitkomsten te meten, voltooien deelnemers de European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScB-9) voor en na de interventie. Gegevens over heropnames binnen 30 dagen worden verzameld via een retrospectieve beoordeling van ziekenhuisdossiers. Het onderzoek heeft tot doel te bepalen of teach-back-educatie zelfzorggedrag verbetert en heropnames binnen 30 dagen vermindert.
Dit project is beoordeeld en vrijgesteld door de Nova Southeastern University Institutional Review Board onder Vrijgestelde Categorie 2. Het sluit aan bij nationale doelen om patiënteneducatie te verbeteren, vermijdbare heropnames te verminderen en de kwaliteit van zorg voor personen met hartfalen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
- HCA Florida JFK Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Gediagnosticeerd met systolisch hartfalen met een linkerventrikel ejectiefractie (LVEF) ≤ 40%
- Geclassificeerd als New York Heart Association (NYHA) Klasse II, III of IV
- Gecategoriseerd als American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) Stadium C of D
- Momenteel opgenomen in het projectziekenhuis
- In staat om Engels te lezen en te begrijpen op 8e groep niveau
- Beschikken over een smartphone of tablet die QR-codes kan scannen en verbinding kan maken met internet
- Vrijwillige geïnformeerde toestemming verlenen via het REDCap-platform
Exclusiecriteria:
- Cognitieve beperking
- Niet-Engelssprekend
- Niet bereid om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teach-Back Educatieve Interventie
Deelnemers in deze groep ontvingen een gestructureerde ontslageducatiesessie met behulp van de teach-back-methode.
De sessie werd persoonlijk gegeven bij ontslag uit het ziekenhuis en behandelde belangrijke zelfzorggedragingen bij hartfalen, waaronder therapietrouw, symptoommonitoring, vochtbeperking en dieetaanpassingen.
Deelnemers werd gevraagd de instructies in hun eigen woorden te herhalen om het begrip te bevestigen.
Er werden ook gedrukte educatieve materialen van de American Heart Association verstrekt.
|
Een gestructureerde, 30 minuten durende ontslagvoorlichtingssessie die persoonlijk wordt gegeven met behulp van de teach-back methode.
Deelnemers wordt gevraagd de instructies in hun eigen woorden te herhalen om het begrip te bevestigen.
De sessie behandelt belangrijke zelfzorggedragingen bij hartfalen, waaronder therapietrouw, symptoommonitoring, vochtbeperking en dieetaanpassingen.
Gedrukte educatieve materialen van de American Heart Association worden ook verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfzorggedrag bij hartfalen (EHFScB-9 Totale Score)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na de interventie op dezelfde dag, tot 35 minuten na het begin van de educatiesessie.
|
De 9-item European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFScB-9) werd gebruikt om zelfzorggedrag te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 ("helemaal eens") tot 5 ("helemaal niet eens"), wat resulteert in een totaalscorebereik van 9 tot 45.
De uitkomst vertegenwoordigt de verandering in de totale EHFScB-9-score van de baseline (pre-interventie) tot direct na de interventie na de ontslagonderwijssessie.
Lagere totalscores duiden op beter zelfzorggedrag (consequenter naleving van aanbevolen gedragingen), terwijl hogere totalscores duiden op slechter zelfzorggedrag (minder consequente naleving).
|
Baseline (pre-interventie) en direct na de interventie op dezelfde dag, tot 35 minuten na het begin van de educatiesessie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met heropname voor hartfalen binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Beoordeeld gedurende de 30-daagse periode na ontslag uit het ziekenhuis.
|
De heropnamestatus werd bepaald op basis van ziekenhuisgegevens en deelnemers werden geclassificeerd als heropgenomen (Ja) of niet heropgenomen (Nee) binnen 30 dagen na ontslag.
De gegevens worden weergegeven als aantallen in de resultatentabel.
|
Beoordeeld gedurende de 30-daagse periode na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC, Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- patiëntenvoorlichting
- hartfalen
- gezondheidsgeletterdheid
- therapietrouw
- kwaliteitsverbetering
- wijziging van levensstijl
- opname in het ziekenhuis
- zelfzorg
- ontladingsplanning
- op bewijs gebaseerde manier van werken
- verpleegkundige tussenkomst
- overgangszorg
- systolisch hartfalen
- symptoombewaking
- teach-back methode
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-398
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .