- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07280208
Vzdělávání metodou Teach-Back při propouštění pro zlepšení sebeobsluhy a snížení 30denních rehospitalizací u pacientů se srdečním selháním
Dopad výuky metodou "Teach-Back" při propuštění na znalosti/soběstačné chování pacientů se srdečním selháním a 30denní readmise
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srdeční selhání je chronický a progresivní stav, který postihuje miliony dospělých ve Spojených státech. Navzdory pokrokům v léčbě je téměř jeden ze čtyř pacientů znovu přijat do nemocnice do 30 dnů po propuštění, často kvůli špatnému pochopení propouštěcích pokynů a nedostatečné péči o sebe. Tato opakovaná přijetí přispívají ke zhoršení zdravotních výsledků a zvýšení nákladů na zdravotní péči.
Tato studie hodnotí účinnost strukturované edukační intervence při propuštění pomocí metody "teach-back". Metoda teach-back je komunikační technika, při které jsou pacienti požádáni, aby opakovali propouštěcí pokyny vlastními slovy. Tento přístup pomáhá potvrdit porozumění, posílit učení a podpořit aktivní zapojení do péče o sebe.
Studie využívá kvazi-experimentální design před testem/po testu k posouzení změn v znalostech a sebepečovacím chování pacientů před a po intervenci. Účastníky jsou dospělí hospitalizovaní se systolickým srdečním selháním (LVEF ≤ 40 %), kteří splňují specifická klinická kritéria. Každý účastník obdrží při propuštění 30minutovou individuální edukační relaci pokrývající klíčová témata péče o sebe, jako je dodržování medikace, monitorování příznaků, omezení tekutin a dietní úpravy. Jsou také poskytnuty tištěné edukační materiály Americké kardiologické asociace.
Pro měření výsledků účastníci vyplní Evropskou škálu sebepečovacího chování při srdečním selhání (EHFScB-9) před a po intervenci. Data o 30denních readmisích jsou shromažďována retrospektivní revizí nemocničních záznamů. Studie si klade za cíl zjistit, zda edukační metoda teach-back zlepšuje sebepečovací chování a snižuje míru 30denních readmisí.
Tento projekt byl přezkoumán a osvobozen Institucionální revizní radou Nova Southeastern University v rámci osvobozující kategorie 2. Souladí s národními cíli zlepšit edukaci pacientů, snížit preventabilní readmise a zvýšit kvalitu péče o osoby se srdečním selháním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
- HCA Florida JFK Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Diagnostikována systolická srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory (LVEF) ≤ 40%
- Klasifikováno jako New York Heart Association (NYHA) třída II, III nebo IV
- Zařazeno do American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) stadia C nebo D
- V současné době hospitalizováni v místě projektu
- Schopnost číst a rozumět angličtině na úrovni 8. třídy
- Mít přístup k chytrému telefonu nebo tabletu schopnému skenovat QR kódy a připojit se k internetu
- Poskytnout dobrovolný informovaný souhlas prostřednictvím platformy REDCap
Kriteria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Neanglicky mluvící
- Nechtějící se účastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční vzdělávání metodou "Teach-Back"
Účastníci v této skupině absolvovali strukturovanou edukační sezení před propuštěním z nemocnice pomocí metody "teach-back".
Sezení bylo provedeno osobně při propuštění z nemocnice a zahrnovalo klíčové postupy sebepéče při srdečním selhání, včetně dodržování medikace, monitorování příznaků, omezení příjmu tekutin a dietních úprav.
Účastníci byli požádáni, aby pokyny přeformulovali vlastními slovy, aby se potvrdilo porozumění.
Byly také poskytnuty tištěné vzdělávací materiály od Americké kardiologické asociace.
|
Strukturovaná 30minutová edukační sezení při propuštění z nemocnice, vedená osobně s využitím metody teach-back.
Účastníci jsou požádáni, aby pokyny přeformulovali vlastními slovy, čímž se potvrdí jejich porozumění.
Sezení pokrývá klíčové chování v péči o srdeční selhání, včetně dodržování medikace, monitorování příznaků, omezení tekutin a dietních úprav.
Jsou také poskytovány tištěné vzdělávací materiály od Americké kardiologické asociace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sebepečujících chováních při srdečním selhání (celkové skóre EHFScB-9)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci ve stejný den, až do 35 minut po zahájení edukačního sezení.
|
K hodnocení sebepéčových chování byla použita 9-položková Evropská škála sebepéče při srdečním selhání (EHFScB-9).
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 ("naprosto souhlasím") do 5 ("nesouhlasím vůbec"), čímž vzniká celkové skóre v rozmezí 9 až 45.
Výsledek představuje změnu celkového skóre EHFScB-9 od výchozího stavu (před intervencí) k okamžitému měření po intervenci následující po edukačním sezení při propuštění.
Nižší celková skóre indikují lepší výkonnost v sebepéči (konzistentnější dodržování doporučených chování), zatímco vyšší celková skóre indikují horší výkonnost v sebepéči (méně konzistentní dodržování).
|
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci ve stejný den, až do 35 minut po zahájení edukačního sezení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s 30denní readmisí pro srdeční selhání
Časové okno: Vyhodnoceno během 30denního období po propuštění z nemocnice.
|
Stav opětovného přijetí byl stanoven z nemocničních záznamů a účastníci byli klasifikováni jako opětovně přijatí (Ano) nebo neopětovně přijatí (Ne) do 30 dnů od propuštění.
Výsledky jsou v tabulce uvedeny jako počty.
|
Vyhodnoceno během 30denního období po propuštění z nemocnice.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC, Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- edukace pacienta
- srdeční selhání
- zdravotní gramotnost
- dodržování léků
- zlepšení kvality
- úprava životního stylu
- zpětné přijetí do nemocnice
- sebeobsluha
- plánování vypouštění
- praxe založená na důkazech
- ošetřovatelská intervence
- přechodná péče
- systolické srdeční selhání
- sledování symptomů
- metoda zpětného převyprávění
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-398
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Vzdělávání při propuštění metodou Teach-Back
-
Washington University School of MedicineDokončenoStavy ovlivňující zdravotní stavSpojené státy
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNábor
-
Tarumanagara UniversityDokončeno
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityDokončeno
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Ataturk UniversityNáborVlastní účinnost | Obrázek těla | Ileostomie – Stomie | Vzdělávání pacientů | Nastavení | Kolostomie – StomieTurecko (Türkiye)
-
Ataturk UniversityDokončenoKojení | Předčasné | Vztah matka-dítěTurecko (Türkiye)