- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07280208
심부전 환자의 자가 관리 향상 및 30일 내 재입원 감소를 위한 티치백 퇴원 교육
퇴원 시 티치백 교육이 심부전 환자의 지식/자기관리 행동 및 30일 내 재입원에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
심부전은 미국에서 수백만 명의 성인에게 영향을 미치는 만성적이고 진행성 질환입니다. 치료의 발전에도 불구하고, 퇴원 지침에 대한 이해 부족과 부적절한 자가관리로 인해 거의 4명 중 1명의 환자가 퇴원 후 30일 이내에 병원에 재입원합니다. 이러한 재입원은 건강 결과 악화와 의료비 증가에 기여합니다.
본 연구는 티치백 방법을 사용한 구조화된 퇴원 교육 중재의 효과성을 평가합니다. 티치백 방법은 환자에게 퇴원 지침을 자신의 말로 반복하도록 요청하는 의사소통 기법입니다. 이 접근법은 이해를 확인하고, 학습을 강화하며, 자가관리에 대한 적극적인 참여를 촉진하는 데 도움이 됩니다.
연구는 준실험적, 사전/사후 검사 설계를 사용하여 중재 전후 환자의 지식과 자가관리 행동 변화를 평가합니다. 참가자는 특정 임상 기준을 충족하는 수축기 심부전(LVEF ≤ 40%)으로 입원한 성인입니다. 각 참가자는 퇴원 시 약물 복용 순응도, 증상 모니터링, 체액 제한, 식이 조절과 같은 주요 자가관리 주제를 다루는 30분간의 맞춤형 교육 세션을 받습니다. 미국 심장 협회의 인쇄된 교육 자료도 제공됩니다.
결과를 측정하기 위해 참가자는 중재 전후에 유럽 심부전 자가관리 행동 척도(EHFScB-9)를 작성합니다. 30일 재입원 데이터는 병원 기록의 후향적 검토를 통해 수집됩니다. 연구는 티치백 교육이 자가관리 행동을 개선하고 30일 재입원률을 감소시키는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 노바 사우스이스턴 대학교 기관심의위원회의 면제 범주 2에 따라 검토 및 면제되었습니다. 이는 환자 교육 개선, 예방 가능한 재입원 감소, 심부전 환자의 치료 질 향상을 위한 국가적 목표와 일치합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Atlantis, Florida, 미국, 33462
- HCA Florida JFK Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 좌심실 박출률(LVEF) ≤ 40%인 수축기 심부전 진단
- 뉴욕심장협회(NYHA) 분류 II, III 또는 IV급
- 미국심장학회/미국심장협회(ACC/AHA) 단계 C 또는 D
- 현재 연구 현장에서 입원 중
- 8학년 수준의 영어 읽기 및 이해 능력 보유
- QR 코드 스캔 및 인터넷 연결 가능한 스마트폰 또는 태블릿 보유
- REDCap 플랫폼을 통한 자발적 동의서 제출
제외 기준:
- 인지 장애
- 영어 비사용자
- 참여 의사 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Teach-Back 교육 중재
이 그룹의 참가자는 티치백 방법을 사용한 구조화된 퇴원 교육 세션을 받았습니다.
세션은 병원 퇴원 시 대면으로 진행되었으며 약물 복용 준수, 증상 모니터링, 수분 제한 및 식이 조절을 포함한 주요 심부전 자가관리 행동을 다루었습니다.
참가자들은 이해를 확인하기 위해 지시 사항을 자신의 말로 다시 말하도록 요청받았습니다.
미국 심장 협회의 인쇄된 교육 자료도 제공되었습니다.
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구조화된 30분 퇴원 교육 세션으로, 직접 대면하여 가르치고 다시 확인하는 방법으로 진행됩니다.
참가자들은 이해도를 확인하기 위해 지시사항을 자신의 말로 다시 설명하도록 요청받습니다.
이 세션에는 약물 복용 준수, 증상 모니터링, 수분 제한, 식이 조절을 포함한 주요 심부전 자가 관리 행동이 다루어집니다.
미국 심장 협회의 인쇄된 교육 자료도 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 자가관리 행동 변화 (EHFScB-9 총점)
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 직후(동일한 날, 교육 세션 시작 후 최대 35분 이내)
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9항목 유럽 심부전 자가관리 행동 척도(EHFScB-9)를 사용하여 자가관리 행동을 평가했습니다.
각 항목은 1("전적으로 동의함")부터 5("전혀 동의하지 않음")까지의 5점 리커트 척도로 채점되어 총점 범위 9~45점을 산출합니다.
결과는 퇴원 교육 세션 직후 중재 전(기준선)부터의 EHFScB-9 총점 변화를 나타냅니다.
총점이 낮을수록 자가관리 수행도가 더 좋은 것(권장 행동에 대한 일관성 있는 이행도가 높음)을 의미하며, 총점이 높을수록 자가관리 수행도가 더 나쁜 것(일관성 있는 이행도가 낮음)을 나타냅니다.
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기준선(중재 전) 및 중재 직후(동일한 날, 교육 세션 시작 후 최대 35분 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 심부전 재입원 환자 수
기간: 퇴원 후 30일 기간 동안 평가되었습니다.
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재입원 상태는 병원 기록을 통해 확인되었으며, 참가자들은 퇴원 후 30일 이내에 재입원한 경우(예)와 재입원하지 않은 경우(아니오)로 분류되었습니다.
데이터는 결과 표에서 빈도로 표시됩니다.
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퇴원 후 30일 기간 동안 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC, Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-398
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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