- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07280208
Teach-Back Elbocsátási Oktatás a Öngondoskodás Javítására és a 30 Napos Újrafelvétel Csökkentésére Szívbetegeknél
A kórházi elbocsátáskori visszamondásos oktatás hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegek tudására/önápolási magatartására és a 30 napos újrabetegeztetésekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívelégtelenség krónikus és progresszív állapot, amely több millió felnőttet érint az Egyesült Államokban. A kezelési lehetőségek fejlődése ellenére a betegek közel egynegyede 30 napon belül újra kórházba kerül, gyakran a kórházi elbocsátási utasítások rossz megértése és a nem megfelelő öngondoskodás miatt. Ezek az újrabetegezések hozzájárulnak a rosszabb egészségügyi eredményekhez és a megnövekedett egészségügyi költségekhez.
Ez a tanulmány egy strukturált kórházi elbocsátási oktatási beavatkozás hatékonyságát értékeli a visszatanítási módszer alkalmazásával. A visszatanítási módszer egy kommunikációs technika, amelyben a betegeket arra kérjük, hogy saját szavaikkal ismételjék meg a kórházi elbocsátási utasításokat. Ez a megközelítés segít megerősíteni a megértést, megerősíteni a tanulást és elősegíteni az aktív részvételt az öngondoskodásban.
A tanulmány kvázikísérletes, előteszt/utóteszt tervezést alkalmaz a betegek tudásának és öngondoskodási magatartásának változásainak felmérésére a beavatkozás előtt és után. A résztvevők szisztolés szívelégtelenséggel (LVEF ≤ 40%) kórházba került felnőttek, akik megfelelnek meghatározott klinikai kritériumoknak. Minden résztvevő egy 30 perces egyéni oktatási ülést kap a kórházi elbocsátáskor, amely kulcsfontosságú öngondoskodási témákat fed le, mint például a gyógyszeres terápiahűség, a tünetek monitorozása, folyadék-korlátozás és étrend-módosítások. Nyomtatott oktatási anyagokat is biztosítanak az Amerikai Szívszövetségtől.
Az eredmények mérésére a résztvevők kitöltik az Európai Szívelégtelenség Öngondoskodási Magatartás Skálát (EHFScB-9) a beavatkozás előtt és után. A harmincnapos újrabetegezési adatokat a kórházi nyilvántartások retrospektív áttekintésével gyűjtik. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a visszatanításos oktatás javítja-e az öngondoskodási magatartást és csökkenti-e a 30 napos újrabetegezési arányt.
Ezt a projektet a Nova Southeastern University Intézményi Felülvizsgálati Bizottsága felülvizsgálta és mentesítette a 2. mentesítési kategória alatt. Egybeesik a nemzeti célokkal a betegoktatás javítása, a megelőzhető újrabetegezések csökkentése és a szívelégtelenséggel élő egyének ellátásának minőségének javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
- HCA Florida JFK Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb felnőttek
- Szisztolés szívelégtelenség diagnózis, bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≤ 40%
- New York Heart Association (NYHA) II., III. vagy IV. osztályba sorolható
- American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) C vagy D stádiumba sorolható
- Jelenleg a projekt helyszínén kórházban ápolt
- 8. osztályos olvasási szinten képes angolul olvasni és megérteni
- Hozzáférhet olyan okostelefonhoz vagy táblagéphez, amely képes QR-kódokat beolvasni és internethez csatlakozni
- Önkéntes tájékoztatott beleegyezést nyújt a REDCap platformon keresztül
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar
- Nem angolul beszélő
- Nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanítás-Visszajelzés Oktatási Beavatkozás
Az ebben az ágban résztvevők egy strukturált elbocsátáskori oktatási ülést kaptak a visszatanítás módszerével.
Az ülést személyesen tartották a kórházi elbocsátáskor, és a kulcsfontosságú szívelégtelenséggel kapcsolatos öngondozási magatartásokat foglalta magában, beleértve a gyógyszerrendelés betartását, a tünetek nyomon követését, a folyadékbevitel korlátozását és az étrendi módosításokat.
A résztvevőket arra kérték, hogy saját szavaikkal ismételjék meg az utasításokat a megértés megerősítése érdekében.
Nyomtatott oktatási anyagokat az Amerikai Szívszövetségtől is biztosítottak.
|
Egy strukturált, 30 perces személyesen végrehajtott otthonbocsátás utáni oktatási ülés, amely a tanítás-visszajelzés módszerét alkalmazza.
A résztvevőket arra kérjük, hogy saját szavaikkal fogalmazzák újra az utasításokat, hogy megerősítsék a megértést.
Az ülés a kulcsfontosságú szívelégtelenség öngondozási magatartásformákat fedi le, beleértve a gyógyszerbetartást, a tünetek figyelését, a folyadékbevitel korlátozását és az étrendi módosításokat.
Nyomtatott oktatási anyagokat az Amerikai Szívszövetségtől is biztosítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szívelégtelenség öngondozási magatartásában (EHFScB-9 összpontszám)
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt) és azonnal a beavatkozás után ugyanazon a napon, legfeljebb 35 perccel az oktatási foglalkozás kezdete után.
|
A 9 tételből álló Európai Szívbetegség Öngondozási Viselkedés Skálát (EHFScB-9) használták az öngondozási viselkedések felmérésére.
Minden tételt egy 5 fokozatú Likert-skálán pontoztak 1-től ("teljesen egyetértek") 5-ig ("egyáltalán nem értek egyet"), ami 9 és 45 közötti összpontszámot eredményez.
Az eredmény az EHFScB-9 összpontszám változását jelenti a kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és a kórházból való elbocsátást követő oktatási ülés után közvetlenül.
Az alacsonyabb összpontszám jobb öngondozási teljesítményt (a javasolt viselkedések következetesebb betartását) jelez, míg a magasabb összpontszám rosszabb öngondozási teljesítményt (kevésbé következetes betartást) jelez.
|
Alapvonal (beavatkozás előtt) és azonnal a beavatkozás után ugyanazon a napon, legfeljebb 35 perccel az oktatási foglalkozás kezdete után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 30 napos szívelégtelenség miatti újrabevételben részt vevő résztvevők száma
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 30 napos időszak alatt értékelve.
|
A visszafelvételi állapotot kórházi nyilvántartásokból határozták meg, és a résztvevőket a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül visszafelvételként (Igen) vagy nem visszafelvételként (Nem) osztályozták.
Az adatok a találati táblázatban darabszámokként jelennek meg. |
A kórházi elbocsátást követő 30 napos időszak alatt értékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC, Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-398
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .