- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07280208
Обучение пациентов с сердечной недостаточностью методу "Teach-Back" при выписке для улучшения самопомощи и снижения повторных госпитализаций в течение 30 дней
Влияние обучения с повторением при выписке на знания/самоуход пациентов с сердечной недостаточностью и повторные госпитализации в течение 30 дней
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность - это хроническое и прогрессирующее заболевание, затрагивающее миллионы взрослых в Соединенных Штатах. Несмотря на достижения в лечении, почти каждый четвертый пациент повторно госпитализируется в течение 30 дней после выписки, часто из-за плохого понимания инструкций при выписке и недостаточного самоконтроля. Эти повторные госпитализации приводят к ухудшению состояния здоровья и увеличению расходов на здравоохранение.
В этом исследовании оценивается эффективность структурированного образовательного вмешательства при выписке с использованием метода обратного обучения. Метод обратного обучения - это коммуникационная техника, при которой пациентов просят повторить инструкции по выписке своими словами. Этот подход помогает подтвердить понимание, закрепить знания и способствовать активному участию в самоконтроле.
В исследовании используется квазиэкспериментальный дизайн с предварительным и последующим тестированием для оценки изменений в знаниях и поведении пациентов в отношении самоконтроля до и после вмешательства. Участниками являются взрослые, госпитализированные с систолической сердечной недостаточностью (LVEF ≤ 40%), которые соответствуют определенным клиническим критериям. Каждый участник получает 30-минутную индивидуальную образовательную сессию при выписке, охватывающую ключевые темы самоконтроля, такие как соблюдение режима приема лекарств, мониторинг симптомов, ограничение жидкости и изменения в питании. Также предоставляются печатные образовательные материалы Американской кардиологической ассоциации.
Для измерения результатов участники заполняют Европейскую шкалу поведения самоконтроля при сердечной недостаточности (EHFScB-9) до и после вмешательства. Данные о повторных госпитализациях в течение 30 дней собираются путем ретроспективного анализа больничных записей. Исследование направлено на определение того, улучшает ли обучение методом обратного обучения поведение самоконтроля и снижает ли показатели повторной госпитализации в течение 30 дней.
Этот проект был рассмотрен и освобожден от экспертизы Институциональным наблюдательным советом Университета Нова Юго-Восточного в соответствии с Освобождающей категорией 2. Он соответствует национальным целям по улучшению обучения пациентов, сокращению предотвратимых повторных госпитализаций и повышению качества помощи для лиц с сердечной недостаточностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
- HCA Florida JFK Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Диагностированная систолическая сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤ 40%
- Классификация по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) II, III или IV класса
- Категория по Американскому колледжу кардиологии/Американской кардиологической ассоциации (ACC/AHA) стадии C или D
- В настоящее время госпитализирован в месте проведения проекта
- Способность читать и понимать английский язык на уровне 8-го класса
- Наличие доступа к смартфону или планшету с возможностью сканирования QR-кодов и подключения к интернету
- Предоставление добровольного информированного согласия через платформу REDCap
Критерии исключения:
- Когнитивные нарушения
- Не владеющие английским языком
- Нежелание участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство «Обучи-расскажи»
Участники в этой группе получили структурированное обучающее занятие при выписке с использованием метода обратного пересказа.
Занятие проводилось лично при выписке из больницы и охватывало ключевые аспекты самоконтроля при сердечной недостаточности, включая приверженность к приёму лекарств, мониторинг симптомов, ограничение жидкости и изменения в диете.
Участников попросили пересказать инструкции своими словами для подтверждения понимания.
Также были предоставлены печатные образовательные материалы Американской кардиологической ассоциации.
|
Структурированное 30-минутное обучающее занятие при выписке, проводимое лично с использованием метода «обратного пересказа».
Участников просят переформулировать инструкции своими словами, чтобы подтвердить понимание. Занятие охватывает ключевые аспекты самоконтроля при сердечной недостаточности, включая приверженность к приёму лекарств, мониторинг симптомов, ограничение жидкости и изменения в питании. Также предоставляются печатные учебные материалы Американской кардиологической ассоциации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в поведении по уходу за собой при сердечной недостаточности (общий балл по шкале EHFScB-9)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства в тот же день, в течение до 35 минут после начала обучающей сессии.
|
Для оценки самопомощи использовалась 9-пунктная Европейская шкала самопомощи при сердечной недостаточности (EHFScB-9).
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 ("полностью согласен") до 5 ("совершенно не согласен"), что дает общий диапазон баллов от 9 до 45.
Исход представляет собой изменение общего балла EHFScB-9 от исходного уровня (до вмешательства) до момента сразу после вмешательства, следующего за сессией обучения при выписке.
Более низкие общие баллы указывают на лучшую самопомощь (более последовательное соблюдение рекомендуемого поведения), тогда как более высокие общие баллы указывают на худшую самопомощь (менее последовательное соблюдение).
|
Базовый уровень (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства в тот же день, в течение до 35 минут после начала обучающей сессии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с повторной госпитализацией по поводу сердечной недостаточности в течение 30 дней
Временное ограничение: Оценивается в течение 30-дневного периода после выписки из больницы.
|
Статус повторной госпитализации определялся из медицинских карт стационара, и участники были классифицированы как повторно госпитализированные (Да) или не госпитализированные повторно (Нет) в течение 30 дней после выписки.
Данные представлены в виде количественных показателей в таблице результатов.
|
Оценивается в течение 30-дневного периода после выписки из больницы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC, Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- обучение пациентов
- сердечная недостаточность
- медицинская грамотность
- приверженность лечению
- улучшение качества
- модификация образа жизни
- повторная госпитализация
- самообслуживание
- планирование выписки
- доказательная практика
- сестринское вмешательство
- временный уход
- систолическая сердечная недостаточность
- мониторинг симптомов
- метод повторения
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-398
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .