- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07280208
Teach-Back-udskrivningsundervisning til at forbedre egenomsorg og reducere 30-dages genindlæggelser hos patienter med hjertesvigt
Betydningen af udskrivelsesundervisning med tilbagerapportering for hjerteinsufficienspatienters viden/selvplejefærd og 30-dages genindlæggelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt er en kronisk og progressiv tilstand, der påvirker millioner af voksne i USA. På trods af fremskridt i behandlingen bliver næsten en ud af fire patienter genindlagt på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivning, ofte på grund af dårlig forståelse af udskrivningsinstruktioner og utilstrækkelig egenomsorg. Disse genindlæggelser bidrager til dårligere helbredsresultater og øgede sundhedsomkostninger.
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en struktureret udskrivningsundervisningsintervention ved hjælp af teach-back-metoden. Teach-back-metoden er en kommunikationsteknik, hvor patienter bedes gentage udskrivningsinstruktioner med deres egne ord. Denne tilgang hjælper med at bekræfte forståelsen, forstærke læringen og fremme aktiv engagement i egenomsorg.
Undersøgelsen bruger et kvasi-eksperimentelt, præ-test/post-test design til at vurdere ændringer i patienters viden og egenomsorgsadfærd før og efter interventionen. Deltagerne er voksne indlagt med systolisk hjertesvigt (LVEF ≤ 40%), der opfylder specifikke kliniske kriterier. Hver deltager modtager en 30-minutters individuel undervisningssession ved udskrivning, der dækker nøgle-egenomsorgsemner såsom lægemiddeloverholdelse, symptomovertagelse, væskebegrænsning og kostændringer. Trykte undervisningsmaterialer fra American Heart Association leveres også.
For at måle resultaterne udfylder deltagerne European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScB-9) før og efter interventionen. Data for 30-dages genindlæggelse indsamles gennem en retrospektiv gennemgang af hospitalsjournaler. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om teach-back-undervisning forbedrer egenomsorgsadfærd og reducerer 30-dages genindlæggelsesrater.
Dette projekt er blevet gennemgået og fritaget af Nova Southeastern University Institutional Review Board under Fritaget Kategori 2. Det stemmer overens med nationale mål om at forbedre patientundervisning, reducere forhindrede genindlæggelser og forbedre kvaliteten af plejen for personer med hjertesvigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
- HCA Florida JFK Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og ældre
- Diagnosticeret med systolisk hjertesvigt med en venstre ventrikel udstødningsfraktion (LVEF) ≤ 40%
- Klassificeret som New York Heart Association (NYHA) klasse II, III eller IV
- Kategoriseret som American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) stadium C eller D
- Indlagt på projektstedet på nuværende tidspunkt
- I stand til at læse og forstå engelsk på et 8. klasses læseniveau
- Har adgang til en smartphone eller tablet, der kan scanne QR-koder og oprette forbindelse til internettet
- Giver frivilligt informeret samtykke via REDCap-platformen
Eksklusionskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Ikke-engelsktalende
- Uvillig til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undervisningsintervention med Tilbagefortælling
Deltagerne i denne gruppe modtog en struktureret udskrivningsundervisningssession ved brug af teach-back-metoden.
Sessionen blev afholdt personligt ved hospitalsudskrivning og dækkede vigtige hjertesvigt-selvhjælpsadfærd, herunder medicinoverholdelse, symptomovervågning, væskebegrænsning og kosttilpasninger.
Deltagerne blev bedt om at gentage instruktionerne med deres egne ord for at bekræfte forståelsen.
Trykte undervisningsmaterialer fra American Heart Association blev også leveret.
|
En struktureret, 30-minutters udskrivningsundervisningssession leveret personligt ved hjælp af teach-back-metoden.
Deltagerne bliver bedt om at gentage instruktionerne med deres egne ord for at bekræfte forståelsen.
Sessionen dækker nøgleadfærdsmønstre for hjerteinsufficiens-selvpleje, herunder lægemiddeloverholdelse, symptomovervågning, væskebegrænsning og kosttilpasninger.
Trykte undervisningsmaterialer fra American Heart Association leveres også.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Hjertesvigt Egenomsorgsadfærd (EHFScB-9 Total Score)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter intervention på samme dag, op til 35 minutter efter starten af undervisningssessionen.
|
9-punkts European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFScB-9) blev anvendt til at vurdere selvplejepraksis.
Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("helt enig") til 5 ("slet ikke enig"), hvilket giver en totalscore mellem 9 og 45.
Resultatet repræsenterer ændringen i den samlede EHFScB-9-score fra baseline (før intervention) til lige efter interventionen efter udskrivningsundervisningssessionen.
Lavere totalscore indikerer bedre selvplejeydeevne (mere konsekvent overholdelse af anbefalede adfærdsmønstre), mens højere totalscore indikerer dårligere selvplejeydeevne (mindre konsekvent overholdelse).
|
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter intervention på samme dag, op til 35 minutter efter starten af undervisningssessionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med 30-dages genindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: Vurderet i 30-dages perioden efter udskrivelse fra hospitalet.
|
Genindlæggelsesstatus blev fastlagt ud fra hospitalsjournaler, og deltagerne blev klassificeret som genindlagt (Ja) eller ikke genindlagt (Nej) inden for 30 dage efter udskrivelse.
Data vises som antal i resultattabellen.
|
Vurderet i 30-dages perioden efter udskrivelse fra hospitalet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC, Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-398
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Teach-Back Uddannelse ved Udskrivning
-
Washington University School of MedicineAfsluttetForhold, der påvirker helbredstilstandenForenede Stater
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetAmning | For tidlig | Mor-barn forholdTyrkiet (Türkiye)
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Nilgun AvciAfsluttetAmning | Postpartum periodeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom ved dialyse
-
Inonu UniversityAfsluttet
-
Unity Health TorontoAfsluttet