- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07280208
Educação de Alta com Método Teach-Back para Melhorar o Autocuidado e Reduzir Reinternamentos aos 30 Dias em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Impacto da Educação de Revisão à Saída no Conhecimento/Comportamentos de Autocuidado de Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Readmissões em 30 Dias
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca é uma condição crónica e progressiva que afeta milhões de adultos nos Estados Unidos. Apesar dos avanços no tratamento, quase um em cada quatro pacientes é readmitido no hospital no prazo de 30 dias após a alta, muitas vezes devido a uma compreensão inadequada das instruções de alta e a um autocuidado insuficiente. Estas readmissões contribuem para piores resultados de saúde e custos de saúde mais elevados.
Este estudo avalia a eficácia de uma intervenção estruturada de educação na alta utilizando o método de retorno de ensino. O método de retorno de ensino é uma técnica de comunicação em que se pede aos pacientes que repitam as instruções de alta nas suas próprias palavras. Esta abordagem ajuda a confirmar a compreensão, reforçar a aprendizagem e promover um envolvimento ativo no autocuidado.
O estudo utiliza um desenho quase-experimental, pré-teste/pós-teste para avaliar alterações no conhecimento e nos comportamentos de autocuidado dos pacientes antes e após a intervenção. Os participantes são adultos hospitalizados com insuficiência cardíaca sistólica (FEVE ≤ 40%) que cumprem critérios clínicos específicos. Cada participante recebe uma sessão de educação individualizada de 30 minutos na alta, abrangendo tópicos-chave de autocuidado, como a adesão à medicação, monitorização de sintomas, restrição de líquidos e modificações dietéticas. Também são fornecidos materiais educativos impressos da American Heart Association.
Para medir os resultados, os participantes preenchem a Escala Europeia de Comportamentos de Autocuidado na Insuficiência Cardíaca (EHFScB-9) antes e depois da intervenção. Os dados de readmissão aos 30 dias são recolhidos através de uma revisão retrospetiva dos registos hospitalares. O estudo visa determinar se a educação com retorno de ensino melhora os comportamentos de autocuidado e reduz as taxas de readmissão aos 30 dias.
Este projeto foi revisto e isentado pela Comissão de Revisão Institucional da Universidade Nova Southeastern na Categoria de Isenção 2. Alinha-se com os objetivos nacionais de melhorar a educação do paciente, reduzir readmissões evitáveis e melhorar a qualidade dos cuidados para indivíduos com insuficiência cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- HCA Florida JFK Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Diagnosticados com insuficiência cardíaca sistólica com fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) ≤ 40%
- Classificados como Classe II, III ou IV da Associação de Cardiologia de Nova Iorque (NYHA)
- Categorizados como Estágio C ou D do Colégio Americano de Cardiologia/Associação Americana do Coração (ACC/AHA)
- Atualmente hospitalizados no local do projeto
- Capazes de ler e compreender inglês ao nível de leitura do 8.º ano
- Têm acesso a um smartphone ou tablet capaz de digitalizar códigos QR e conectar-se à internet
- Fornecem consentimento informado voluntário através da plataforma REDCap
Critérios de Exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- Não falantes de inglês
- Indisponibilidade para participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Educacional Teach-Back
Os participantes deste braço receberam uma sessão estruturada de educação para a alta utilizando o método de repetição (teach-back).
A sessão foi realizada presencialmente no momento da alta hospitalar e abordou os principais comportamentos de autocuidado na insuficiência cardíaca, incluindo a adesão à medicação, monitorização de sintomas, restrição de líquidos e modificações dietéticas.
Foi pedido aos participantes que repetissem as instruções com as suas próprias palavras para confirmar a compreensão.
Também foram fornecidos materiais educativos impressos da Associação Americana do Coração.
|
Uma sessão estruturada de educação para a alta de 30 minutos, realizada presencialmente utilizando o método de repetição (teach-back).
Os participantes são convidados a reformular as instruções com as suas próprias palavras para confirmar a compreensão.
A sessão abrange comportamentos-chave de autocuidado na insuficiência cardíaca, incluindo adesão à medicação, monitorização de sintomas, restrição de líquidos e modificações dietéticas.
Também são fornecidos materiais educativos impressos da American Heart Association.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Comportamentos de Autocuidado na Insuficiência Cardíaca (Pontuação Total EHFScB-9)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção no mesmo dia, até 35 minutos após o início da sessão de educação.
|
A Escala Europeia de Comportamentos de Autocuidado em Insuficiência Cardíaca de 9 itens (EHFScB-9) foi utilizada para avaliar os comportamentos de autocuidado.
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 ("concordo totalmente") a 5 ("discordo totalmente"), produzindo um total de pontuação entre 9 e 45.
O resultado representa a alteração na pontuação total da EHFScB-9 desde a linha de base (pré-intervenção) até imediatamente após a intervenção, seguindo a sessão de educação para a alta.
Pontuações totais mais baixas indicam um melhor desempenho de autocuidado (adesão mais consistente aos comportamentos recomendados), enquanto pontuações totais mais elevadas indicam um pior desempenho de autocuidado (adesão menos consistente).
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Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção no mesmo dia, até 35 minutos após o início da sessão de educação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes com Reinternação por Insuficiência Cardíaca em 30 Dias
Prazo: Avaliado durante o período de 30 dias após a alta hospitalar.
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O estado de readmissão foi determinado a partir dos registos hospitalares e os participantes foram classificados como readmitidos (Sim) ou não readmitidos (Não) no prazo de 30 dias após a alta.
Os dados são apresentados como contagens na tabela de resultados.
|
Avaliado durante o período de 30 dias após a alta hospitalar.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC, Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Educação paciente
- insuficiência cardíaca
- alfabetização em saúde
- adesão à medicação
- melhoria da qualidade
- modificação do estilo de vida
- readmissão hospitalar
- cuidados pessoais
- planejamento de alta
- prática baseada em evidências
- Intervenção de enfermagem
- cuidados transitórios
- insuficiência cardíaca sistólica
- monitoramento de sintomas
- método teach-back
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-398
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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