- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07280208
Teach-Back-utskrivelsesopplæring for å forbedre egenomsorg og redusere 30-dagers reinnleggelser hos hjertepasienter
Effekten av utskrivingsundervisning med tilbakeføring på hjertepasienters kunnskap/egenomsorgsatferd og 30-dagers reinnleggelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt er en kronisk og progressiv tilstand som rammer millioner av voksne i USA. Til tross for fremskritt i behandling, blir nesten en av fire pasienter innlagt på nytt på sykehus innen 30 dager etter utskrivning, ofte på grunn av dårlig forståelse av utskrivningsinstrukser og utilstrekkelig egenomsorg. Disse reinnleggelsene bidrar til dårligere helseutfall og økte helsekostnader.
Denne studien evaluerer effektiviteten av en strukturert utskrivningsundervisningsintervensjon ved bruk av teach-back-metoden. Teach-back-metoden er en kommunikasjonsteknikk der pasienter blir bedt om å gjenta utskrivningsinstrukser med egne ord. Denne tilnærmingen hjelper til med å bekrefte forståelse, forsterke læring og fremme aktiv deltakelse i egenomsorg.
Studien bruker et kvasi-eksperimentelt, pre-test/post-test design for å vurdere endringer i pasienters kunnskap og egenomsorgsatferd før og etter intervensjonen. Deltakerne er voksne innlagt med systolisk hjertesvikt (LVEF ≤ 40%) som oppfyller spesifikke kliniske kriterier. Hver deltaker mottar en 30-minutters individuell undervisningsøkt ved utskrivning, som dekker sentrale egenomsorgsemner som medisintilfredshet, symptomovervåking, væskebegrensning og kostholdsendringer. Trykte opplæringsmateriell fra American Heart Association blir også levert.
For å måle resultater, fullfører deltakerne European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScB-9) før og etter intervensjonen. Data om 30-dagers reinnleggelse samles inn gjennom en retrospektiv gjennomgang av sykehusjournaler. Studien har som mål å fastslå om teach-back-undervisning forbedrer egenomsorgsatferd og reduserer 30-dagers reinnleggelsesrater.
Dette prosjektet er blitt gjennomgått og fritatt av Nova Southeastern University Institutional Review Board under Fritaks-kategori 2. Det samsvarer med nasjonale mål om å forbedre pasientundervisning, redusere forebyggbare reinnleggelser og øke kvaliteten på omsorg for personer med hjertesvikt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
- HCA Florida JFK Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre
- Diagnostisert med systolisk hjertesvikt med en venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤ 40%
- Klassifisert som New York Heart Association (NYHA) klasse II, III eller IV
- Kategorisert som American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) stadium C eller D
- For tiden innlagt på prosjektstedet
- I stand til å lese og forstå engelsk på et 8. klasse lesenivå
- Har tilgang til en smarttelefon eller nettbrett som kan skanne QR-koder og koble til internett
- Gir frivillig informert samtykke via REDCap-plattformen
Eksklusjonskriterier:
- Kognitiv svekkelse
- Ikke-engelsk talende
- Uvillig til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teach-Back-opplæringsintervensjon
Deltakerne i denne gruppen mottok en strukturert utskrivningsundervisningsøkt ved bruk av tilbakeundervisningsmetoden.
Økten ble levert personlig ved utskrivning fra sykehuset og dekket sentrale hjertesvikt-selvpleieatferder, inkludert medisineringsoppfølging, symptomovervåking, væskebegrensning og kostholdsendringer.
Deltakerne ble bedt om å gjengi instruksjonene med egne ord for å bekrefte forståelsen.
Trykte undervisningsmateriell fra American Heart Association ble også gitt.
|
En strukturert, 30-minutters utskrivningsundervisningsøkt som gjennomføres personlig ved bruk av teach-back-metoden.
Deltakerne blir bedt om å gjengi instruksjonene med egne ord for å bekrefte forståelsen.
Økten dekker viktige hjertefeil-egenomsorgsadferder, inkludert medikamentoverholdelse, symptomovervåking, væskebegrensning og kostholdsmodifikasjoner.
Trykte opplæringsmaterieller fra American Heart Association blir også levert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i egenomsorgsatferd ved hjertesvikt (EHFScB-9 totalscore)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon samme dag, opptil 35 minutter etter starten av undervisningsøkten.
|
Den 9-punkts europeiske hjertefeil selvpleieskalaen (EHFScB-9) ble brukt for å vurdere selvpleieatferd.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("helt enig") til 5 ("ikke enig i det hele tatt"), noe som gir en total poengsum fra 9 til 45.
Resultatet representerer endringen i total EHFScB-9 poengsum fra utgangspunktet (før intervensjon) til rett etter intervensjonen etter utskrivningsundervisningsøkten.
Lavere totale poengsummer indikerer bedre selvpleieytelse (mer konsekvent overholdelse av anbefalt atferd), mens høyere totale poengsummer indikerer dårligere selvpleieytelse (mindre konsekvent overholdelse).
|
Utgangspunkt (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon samme dag, opptil 35 minutter etter starten av undervisningsøkten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med 30-dagers hjertesvikt-innleggelse
Tidsramme: Vurdert i løpet av 30-dagersperioden etter utskrivelse fra sykehus.
|
Innleggelsesstatus ble fastsatt fra sykehusjournaler, og deltakerne ble klassifisert som på nytt innlagt (Ja) eller ikke på nytt innlagt (Nei) innen 30 dager etter utskrivelse.
Data vises som antall i resultattabellen.
|
Vurdert i løpet av 30-dagersperioden etter utskrivelse fra sykehus.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC, Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-398
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .