Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teach-Back-utskrivelsesopplæring for å forbedre egenomsorg og redusere 30-dagers reinnleggelser hos hjertepasienter

23. februar 2026 oppdatert av: Sara Bierschenk, Nova Southeastern University

Effekten av utskrivingsundervisning med tilbakeføring på hjertepasienters kunnskap/egenomsorgsatferd og 30-dagers reinnleggelser

Denne studien har som mål å forbedre hvordan pasienter med hjertesvikt forstår og håndterer sin tilstand etter å ha forlatt sykehuset. Mange hjertesviktpasienter blir gjeninnlagt innen 30 dager på grunn av forvirring om utskrivningsinstruksjonene sine og vanskeligheter med å følge egenomsorgsrutiner. Studien vil teste om en strukturert utskrivningsundervisningsøkt som bruker "gjentagelsesmetoden" - der pasienter gjentar instruksjoner med egne ord - kan bidra til å forbedre deres kunnskap og egenomsorgsatferd. Målet er å redusere gjeninnleggelser på sykehus og hjelpe pasienter til å føle seg mer trygge på å håndtere hjertesvikten sin hjemme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt er en kronisk og progressiv tilstand som rammer millioner av voksne i USA. Til tross for fremskritt i behandling, blir nesten en av fire pasienter innlagt på nytt på sykehus innen 30 dager etter utskrivning, ofte på grunn av dårlig forståelse av utskrivningsinstrukser og utilstrekkelig egenomsorg. Disse reinnleggelsene bidrar til dårligere helseutfall og økte helsekostnader.

Denne studien evaluerer effektiviteten av en strukturert utskrivningsundervisningsintervensjon ved bruk av teach-back-metoden. Teach-back-metoden er en kommunikasjonsteknikk der pasienter blir bedt om å gjenta utskrivningsinstrukser med egne ord. Denne tilnærmingen hjelper til med å bekrefte forståelse, forsterke læring og fremme aktiv deltakelse i egenomsorg.

Studien bruker et kvasi-eksperimentelt, pre-test/post-test design for å vurdere endringer i pasienters kunnskap og egenomsorgsatferd før og etter intervensjonen. Deltakerne er voksne innlagt med systolisk hjertesvikt (LVEF ≤ 40%) som oppfyller spesifikke kliniske kriterier. Hver deltaker mottar en 30-minutters individuell undervisningsøkt ved utskrivning, som dekker sentrale egenomsorgsemner som medisintilfredshet, symptomovervåking, væskebegrensning og kostholdsendringer. Trykte opplæringsmateriell fra American Heart Association blir også levert.

For å måle resultater, fullfører deltakerne European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScB-9) før og etter intervensjonen. Data om 30-dagers reinnleggelse samles inn gjennom en retrospektiv gjennomgang av sykehusjournaler. Studien har som mål å fastslå om teach-back-undervisning forbedrer egenomsorgsatferd og reduserer 30-dagers reinnleggelsesrater.

Dette prosjektet er blitt gjennomgått og fritatt av Nova Southeastern University Institutional Review Board under Fritaks-kategori 2. Det samsvarer med nasjonale mål om å forbedre pasientundervisning, redusere forebyggbare reinnleggelser og øke kvaliteten på omsorg for personer med hjertesvikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
        • HCA Florida JFK Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og eldre
  • Diagnostisert med systolisk hjertesvikt med en venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤ 40%
  • Klassifisert som New York Heart Association (NYHA) klasse II, III eller IV
  • Kategorisert som American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) stadium C eller D
  • For tiden innlagt på prosjektstedet
  • I stand til å lese og forstå engelsk på et 8. klasse lesenivå
  • Har tilgang til en smarttelefon eller nettbrett som kan skanne QR-koder og koble til internett
  • Gir frivillig informert samtykke via REDCap-plattformen

Eksklusjonskriterier:

  • Kognitiv svekkelse
  • Ikke-engelsk talende
  • Uvillig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teach-Back-opplæringsintervensjon
Deltakerne i denne gruppen mottok en strukturert utskrivningsundervisningsøkt ved bruk av tilbakeundervisningsmetoden. Økten ble levert personlig ved utskrivning fra sykehuset og dekket sentrale hjertesvikt-selvpleieatferder, inkludert medisineringsoppfølging, symptomovervåking, væskebegrensning og kostholdsendringer. Deltakerne ble bedt om å gjengi instruksjonene med egne ord for å bekrefte forståelsen. Trykte undervisningsmateriell fra American Heart Association ble også gitt.
En strukturert, 30-minutters utskrivningsundervisningsøkt som gjennomføres personlig ved bruk av teach-back-metoden. Deltakerne blir bedt om å gjengi instruksjonene med egne ord for å bekrefte forståelsen. Økten dekker viktige hjertefeil-egenomsorgsadferder, inkludert medikamentoverholdelse, symptomovervåking, væskebegrensning og kostholdsmodifikasjoner. Trykte opplæringsmaterieller fra American Heart Association blir også levert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i egenomsorgsatferd ved hjertesvikt (EHFScB-9 totalscore)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon samme dag, opptil 35 minutter etter starten av undervisningsøkten.
Den 9-punkts europeiske hjertefeil selvpleieskalaen (EHFScB-9) ble brukt for å vurdere selvpleieatferd. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("helt enig") til 5 ("ikke enig i det hele tatt"), noe som gir en total poengsum fra 9 til 45. Resultatet representerer endringen i total EHFScB-9 poengsum fra utgangspunktet (før intervensjon) til rett etter intervensjonen etter utskrivningsundervisningsøkten. Lavere totale poengsummer indikerer bedre selvpleieytelse (mer konsekvent overholdelse av anbefalt atferd), mens høyere totale poengsummer indikerer dårligere selvpleieytelse (mindre konsekvent overholdelse).
Utgangspunkt (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon samme dag, opptil 35 minutter etter starten av undervisningsøkten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med 30-dagers hjerte­svikt-innleggelse
Tidsramme: Vurdert i løpet av 30-dagersperioden etter utskrivelse fra sykehus.
Innleggelsesstatus ble fastsatt fra sykehusjournaler, og deltakerne ble klassifisert som på nytt innlagt (Ja) eller ikke på nytt innlagt (Nei) innen 30 dager etter utskrivelse. Data vises som antall i resultattabellen.
Vurdert i løpet av 30-dagersperioden etter utskrivelse fra sykehus.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC, Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

11. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles for denne studien. Datainnsamlingen vil kun brukes til å evaluere effekten av utskrivingsundervisning med tilbakemelding på egenomsorgsadferd ved hjertefeil og 30-dagers reinnleggelser. Alle data vil bli lagret sikkert og håndtert i samsvar med HIPAA- og IRB-forskrifter. På grunn av den sensitive karakteren til helseinformasjon og studiens begrensede omfang, er det ingen planer om å gjøre IPD offentlig tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere