- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07280208
Teach-Back-kotiutusohjeet itsehoitoa parantamaan ja 30 päivän uudelleenhoitajärjestelyjä vähentämään sydämen vajaatoiminnan potilailla
Tehostetun kotiutusohjauksen (Teach-Back) vaikutus sydämen vajaatoiminnan potilaiden tiedon/omahoidon käyttäytymiseen ja 30 päivän uudelleenhoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta on krooninen ja etenevä sairaus, joka vaivaa miljoonia aikuisia Yhdysvalloissa. Hoitomenetelmien kehittymisestä huolimatta lähes joka neljäs potilas joutuu takaisin sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiutumisesta, usein kotiutmisohjeiden heikon ymmärtämisen ja riittämättömän itsestä huolehtimisen vuoksi. Nämä uudelleensijoitustapaukset heikentävät terveydentilaa ja lisäävät terveydenhuollon kustannuksia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan strukturoidun kotiutusvalmennusintervention tehokkuutta käyttäen takaisinopetustapaa. Takaisinopetustapa on viestintätekniikka, jossa potilaita pyydetään toistamaan kotiutusohjeet omin sanoin. Tämä lähestymistapa auttaa vahvistamaan ymmärrystä, vahvistamaan oppimista ja edistämään aktiivista osallistumista omaan hoitoon.
Tutkimus käyttää kvasikokeellista esi-/jälkitestisuunnittelua arvioidakseen potilaiden tietämyksen ja itsestä huolehtimisen käyttäytymisen muutoksia ennen ja jälkeen intervention. Osallistujat ovat systolista sydämen vajaatoimintaa (LVEF ≤ 40%) sairastavia aikuisia, jotka täyttävät tietyt kliiniset kriteerit. Jokainen osallistuja saa 30 minuutin yksilöllisen koulutustilaisuuden kotiutuessa, joka kattaa keskeisiä itsestä huolehtimisen aiheita kuten lääkkeiden noudattamisen, oireiden seurannan, nesteiden rajoittamisen ja ruokavalion muutokset. Painettuja opetusmateriaaleja American Heart Associationilta jaetaan myös.
Mittaamaan tuloksia osallistujat täyttävät European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScB-9) -mittarin ennen ja jälkeen intervention. Kolmenkymmenen päivän uudelleensijoitustietoja kerätään retrospektiivisellä sairaalarekisterien tarkastelulla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako takaisinopetus itsestä huolehtimisen käyttäytymistä ja vähentääkö se 30 päivän uudelleensijoitustapauksia.
Tämä hanke on tarkastanut ja vapauttanut Nova Southeastern University Institutional Review Board luokan 2 vapautuksen mukaisesti. Se vastaa kansallisia tavoitteita parantaa potilaskoulutusta, vähentää estettäviä uudelleensijoitustapauksia ja parantaa sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden hoidon laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- HCA Florida JFK Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Systoliseen sydämen vajaatoimintaan diagnosoitu, jossa vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤ 40 %
- Luokiteltu New York Heart Associationin (NYHA) luokkaan II, III tai IV
- Luokiteltu American College of Cardiology/American Heart Associationin (ACC/AHA) vaiheeseen C tai D
- Parhaillaan hoidossa tutkimuspaikalla
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia 8. luokan tasolla
- Pääsy älypuhelimeen tai tablettiin, joka kykenee skannaamaan QR-koodeja ja yhdistämään internettiin
- Vapaaehtoinen tietoon perustuva suostumus REDCap-alustan kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentymä
- Ei-englanninkielinen
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teach-Back -koulutusinterventio
Tämän ryhmän osallistujat saivat jäsennellyn kotiutusvalmennustilaisuuden käyttäen teach-back-menetelmää.
Tilaisuus toimitettiin henkilökohtaisesti sairaalasta kotiutuessa ja se käsitti keskeisiä sydämen vajaatoiminnan omahoitokäyttäytymisiä, mukaan lukien lääkkeiden noudattaminen, oireiden seuranta, nesteen rajoitus ja ruokavaliomuutokset.
Osallistujia pyydettiin toistamaan ohjeet omilla sanoillaan ymmärryksen vahvistamiseksi.
Painettuja opetusmateriaaleja Amerikan Sydänliitolta tarjottiin myös.
|
Henkilökohtaisesti toteutettu, 30 minuutin kestoinen ja rakenteellinen kotiutusohjausistunto, jossa käytetään opetustakaisin-menetelmää.
Osallistujia pyydetään toistamaan ohjeet omilla sanoillaan varmistaakseen ymmärryksen.
Istunto käsittelee keskeisiä sydämen vajaatoiminnan itsestä huolehtimisen käyttäytymismalleja, mukaan lukien lääkkeiden noudattaminen, oireiden seuranta, nesteiden rajoitus ja ruokavalion muutokset.
Myös painettuja opetusmateriaaleja American Heart Associationilta jaetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydämen vajaatoiminnan omahoito-käyttäytymisessä (EHFScB-9 kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta suunniteltu interventio) ja välittömästi interventioiden jälkeen samana päivänä, korkeintaan 35 minuuttia koulutustapahtuman alkamisen jälkeen.
|
9-kohdainen European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFScB-9) -mittaristo käytettiin itsehoitokäyttäytymisen arviointiin.
Jokainen kohta pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("täysin samaa mieltä") 5:een ("ei lainkaan samaa mieltä"), tuottaen kokonaispistemäärän väliltä 9–45.
Tulos edustaa kokonaispistemäärän muutosta EHFScB-9 -mittariston perustasosta (interventiota edeltävä) välittömästi interventiota seuraavaan, kotiutusvalmennuksen jälkeen.
Matalammat kokonaispistemäärät osoittavat parempaa itsehoitosuorituskykyä (johdonmukaisempaa suositeltujen käyttäyttymismallien noudattamista), kun taas korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat heikompaa itsehoitosuorituskykyä (vähemmän johdonmukaista noudattamista).
|
Alkutilanne (ennalta suunniteltu interventio) ja välittömästi interventioiden jälkeen samana päivänä, korkeintaan 35 minuuttia koulutustapahtuman alkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on sydämen vajaatoiminnan uudelleenhoito 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän ajanjakson aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Uudelleenottotila määritettiin sairaalan arkistoista, ja osallistujat luokiteltiin uudelleenotetuiksi (Kyllä) tai ei-uudelleenotetuiksi (Ei) 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
Tiedot esitetään tulostaulukossa lukumäärinä.
|
Arvioitu 30 päivän ajanjakson aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC, Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- potilaskoulutus
- sydämen vajaatoiminta
- terveyslukutaito
- lääkityksen noudattaminen
- laadun parantaminen
- elämäntapamuutos
- takaisinotto sairaalaan
- itsehoito
- vastuuvapauden suunnittelu
- näyttöön perustuva käytäntö
- hoitotyön interventio
- siirtymähoito
- systolinen sydämen vajaatoiminta
- oireiden seuranta
- opeta takaisin -menetelmä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset Oppimistarkistus-kirjausohje
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Ataturk UniversityValmisImetys | Ennenaikaista | Äiti-lapsi suhdeTurkki (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisMasennus | Hemodialyysipotilaat | OpettaaTurkki
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di LodiEi vielä rekrytointiaKrooninen sydämen vajaatoimintaItalia
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityValmisSydämen vajaatoiminta
-
Unity Health TorontoValmis
-
Suleyman Demirel UniversityEi vielä rekrytointiaPotilaskoulutus | Atelektaasi | Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot | Kannustava spirometria | Respiraatioharjoitukset