- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07280208
Educación al Alta con Método Teach-Back para Mejorar el Autocuidado y Reducir los Reingresos a los 30 Días en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca
Impacto de la Educación de Repetición al Alta en los Conocimientos/Comportamientos de Autocuidado de Pacientes con Insuficiencia Cardíaca y las Rehospitalizaciones a 30 Días
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca es una afección crónica y progresiva que afecta a millones de adultos en los Estados Unidos. A pesar de los avances en el tratamiento, casi uno de cada cuatro pacientes es readmitido en el hospital dentro de los 30 días posteriores al alta, a menudo debido a una mala comprensión de las instrucciones del alta y a un autocuidado inadecuado. Estas readmisiones contribuyen a peores resultados de salud y a mayores costos sanitarios.
Este estudio evalúa la efectividad de una intervención educativa estructurada al alta utilizando el método de retroalimentación. El método de retroalimentación es una técnica de comunicación en la que se pide a los pacientes que repitan las instrucciones del alta con sus propias palabras. Este enfoque ayuda a confirmar la comprensión, reforzar el aprendizaje y promover la participación activa en el autocuidado.
El estudio utiliza un diseño cuasi-experimental, de prueba previa/prueba posterior, para evaluar los cambios en el conocimiento y los comportamientos de autocuidado de los pacientes antes y después de la intervención. Los participantes son adultos hospitalizados con insuficiencia cardíaca sistólica (FEVI ≤ 40%) que cumplen criterios clínicos específicos. Cada participante recibe una sesión educativa individualizada de 30 minutos al alta, que cubre temas clave de autocuidado como la adherencia a la medicación, el monitoreo de síntomas, la restricción de líquidos y las modificaciones dietéticas. También se proporcionan materiales educativos impresos de la Asociación Americana del Corazón.
Para medir los resultados, los participantes completan la Escala Europea de Comportamiento de Autocuidado en Insuficiencia Cardíaca (EHFScB-9) antes y después de la intervención. Los datos de readmisión a 30 días se recopilan mediante una revisión retrospectiva de los registros hospitalarios. El estudio tiene como objetivo determinar si la educación mediante retroalimentación mejora los comportamientos de autocuidado y reduce las tasas de readmisión a 30 días.
Este proyecto ha sido revisado y eximido por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad Nova Southeastern bajo la Categoría Exenta 2. Se alinea con los objetivos nacionales de mejorar la educación del paciente, reducir las readmisiones prevenibles y mejorar la calidad de la atención para las personas con insuficiencia cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- HCA Florida JFK Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Diagnosticados de insuficiencia cardíaca sistólica con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤ 40%
- Clasificados como Clase II, III o IV de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA)
- Categorizados como Etapa C o D del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón (ACC/AHA)
- Actualmente hospitalizados en el lugar del proyecto
- Capaces de leer y comprender inglés a un nivel de lectura de 8º grado
- Tener acceso a un smartphone o tableta capaz de escanear códigos QR y conectarse a internet
- Proporcionar consentimiento informado voluntario a través de la plataforma REDCap
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- No hablantes de inglés
- No dispuestos a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Educativa Teach-Back
Los participantes en este brazo recibieron una sesión estructurada de educación al alta utilizando el método de enseñanza inversa.
La sesión se realizó en persona al momento del alta hospitalaria y cubrió comportamientos clave de autocuidado en insuficiencia cardíaca, incluyendo adherencia a la medicación, monitoreo de síntomas, restricción de líquidos y modificaciones dietéticas.
Se pidió a los participantes que repitieran las instrucciones con sus propias palabras para confirmar su comprensión.
También se proporcionaron materiales educativos impresos de la Asociación Americana del Corazón.
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Una sesión estructurada de educación al alta de 30 minutos impartida en persona utilizando el método de verificación de comprensión (teach-back).
Se pide a los participantes que reformulen las instrucciones con sus propias palabras para confirmar la comprensión. La sesión cubre los comportamientos clave de autocuidado en insuficiencia cardíaca, incluidos la adherencia a la medicación, el monitoreo de síntomas, la restricción de líquidos y las modificaciones dietéticas. También se proporcionan materiales educativos impresos de la Asociación Americana del Corazón. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los Comportamientos de Autocuidado en Insuficiencia Cardíaca (Puntuación Total EHFScB-9)
Periodo de tiempo: Basal (preintervención) e inmediatamente después de la intervención el mismo día, hasta 35 minutos después del inicio de la sesión educativa.
|
Se utilizó la Escala de Comportamientos de Autocuidado en Insuficiencia Cardíaca Europea de 9 ítems (EHFScB-9) para evaluar los comportamientos de autocuidado.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 ("totalmente de acuerdo") hasta 5 ("nada de acuerdo"), produciendo un rango de puntuación total de 9 a 45.
El resultado representa el cambio en la puntuación total de la EHFScB-9 desde el inicio (pre-intervención) hasta inmediatamente después de la intervención, tras la sesión educativa al alta.
Las puntuaciones totales más bajas indican un mejor desempeño en el autocuidado (adherencia más consistente a los comportamientos recomendados), mientras que las puntuaciones totales más altas indican un peor desempeño en el autocuidado (adherencia menos consistente).
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Basal (preintervención) e inmediatamente después de la intervención el mismo día, hasta 35 minutos después del inicio de la sesión educativa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con readmisión por insuficiencia cardiaca a los 30 días
Periodo de tiempo: Evaluado durante el período de 30 días tras el alta hospitalaria.
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El estado de reingreso se determinó a partir de los registros hospitalarios y los participantes se clasificaron como reingresados (Sí) o no reingresados (No) dentro de los 30 días posteriores al alta.
Los datos se muestran como recuentos en la tabla de resultados.
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Evaluado durante el período de 30 días tras el alta hospitalaria.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC, Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- educación del paciente
- insuficiencia cardiaca
- literatura saludable
- adherencia a la medicación
- mejora de la calidad
- modificación del estilo de vida
- readmisión hospitalaria
- autocuidado
- planificación del alta
- la evidencia se basa en la practica
- intervención de enfermería
- atención de transición
- insuficiencia cardíaca sistólica
- monitoreo de síntomas
- método de retroalimentación
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-398
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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