- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07280208
Éducation à la sortie par la méthode Teach-Back pour améliorer l'autosoins et réduire les réadmissions à 30 jours chez les patients insuffisants cardiaques
Impact de l'Éducation par Enseignement Réciproque à la Sortie sur les Connaissances/Comportements d'Auto-soins des Patients Insuffisants Cardiaques et les Réadmissions à 30 Jours
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque est une maladie chronique et progressive qui touche des millions d'adultes aux États-Unis. Malgré les progrès des traitements, près d'un patient sur quatre est réadmis à l'hôpital dans les 30 jours suivant sa sortie, souvent en raison d'une mauvaise compréhension des instructions de sortie et de soins personnels inadéquats. Ces réadmissions contribuent à des résultats de santé moins bons et à une augmentation des coûts des soins de santé.
Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention structurée d'éducation à la sortie utilisant la méthode du retour d'enseignement. La méthode du retour d'enseignement est une technique de communication dans laquelle on demande aux patients de répéter les instructions de sortie dans leurs propres mots. Cette approche permet de confirmer la compréhension, de renforcer l'apprentissage et de promouvoir un engagement actif dans les soins personnels.
L'étude utilise un design quasi-expérimental, pré-test/post-test pour évaluer les changements dans les connaissances et les comportements de soins personnels des patients avant et après l'intervention. Les participants sont des adultes hospitalisés pour insuffisance cardiaque systolique (LVEF ≤ 40%) qui répondent à des critères cliniques spécifiques. Chaque participant reçoit une session d'éducation individualisée de 30 minutes à la sortie, couvrant des sujets clés de soins personnels tels que l'observance médicamenteuse, la surveillance des symptômes, la restriction hydrique et les modifications alimentaires. Des documents éducatifs imprimés de l'American Heart Association sont également fournis.
Pour mesurer les résultats, les participants complètent l'Échelle européenne des comportements de soins personnels dans l'insuffisance cardiaque (EHFScB-9) avant et après l'intervention. Les données de réadmission à 30 jours sont recueillies par une revue rétrospective des dossiers hospitaliers. L'étude vise à déterminer si l'éducation par retour d'enseignement améliore les comportements de soins personnels et réduit les taux de réadmission à 30 jours.
Ce projet a été examiné et exempté par le comité d'examen institutionnel de la Nova Southeastern University sous la catégorie d'exemption 2. Il s'aligne sur les objectifs nationaux d'amélioration de l'éducation des patients, de réduction des réadmissions évitables et d'amélioration de la qualité des soins pour les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
- HCA Florida JFK Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- Diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque systolique avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 40 %
- Classés comme Association Cardiaque de New York (NYHA) Classe II, III ou IV
- Catégorisés comme Collège Américain de Cardiologie/Association Américaine de Cardiologie (ACC/AHA) Stade C ou D
- Actuellement hospitalisés sur le site du projet
- Capables de lire et comprendre l'anglais au niveau de lecture de 8e année
- Ont accès à un smartphone ou une tablette capable de scanner des codes QR et de se connecter à internet
- Fournissent un consentement éclairé volontaire via la plateforme REDCap
Critères d'exclusion :
- Troubles cognitifs
- Non anglophones
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention éducative par la méthode Teach-Back
Les participants de ce groupe ont reçu une session structurée d'éducation à la sortie utilisant la méthode de restitution. La session a été dispensée en personne lors de la sortie de l'hôpital et couvrait les comportements clés d'autogestion de l'insuffisance cardiaque, y compris l'observance médicamenteuse, la surveillance des symptômes, la restriction hydrique et les modifications diététiques. On a demandé aux participants de reformuler les instructions dans leurs propres mots pour confirmer leur compréhension. Des supports éducatifs imprimés de l'American Heart Association ont également été fournis.
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Une session structurée d'éducation à la sortie de 30 minutes dispensée en personne en utilisant la méthode de reformulation.
Les participants sont invités à reformuler les instructions dans leurs propres mots pour confirmer leur compréhension. La session couvre les comportements clés d'autogestion de l'insuffisance cardiaque, y compris l'observance médicamenteuse, la surveillance des symptômes, la restriction hydrique et les modifications alimentaires. Des documents éducatifs imprimés de l'American Heart Association sont également fournis. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des comportements d'autogestion de l'insuffisance cardiaque (Score total EHFScB-9)
Délai: Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention le même jour, jusqu'à 35 minutes après le début de la session éducative.
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L'échelle européenne d'auto-soins de l'insuffisance cardiaque à 9 items (EHFScB-9) a été utilisée pour évaluer les comportements d'auto-soins.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (« tout à fait d'accord ») à 5 (« pas du tout d'accord »), produisant un score total compris entre 9 et 45.
Le résultat représente le changement du score total EHFScB-9 entre la valeur initiale (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention suivant la session d'éducation à la sortie.
Des scores totaux plus bas indiquent une meilleure performance en auto-soins (adhésion plus constante aux comportements recommandés), tandis que des scores totaux plus élevés indiquent une performance en auto-soins moins bonne (adhésion moins constante).
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Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention le même jour, jusqu'à 35 minutes après le début de la session éducative.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec réadmission pour insuffisance cardiaque dans les 30 jours
Délai: Évalué pendant la période de 30 jours suivant la sortie de l'hôpital.
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Le statut de réadmission a été déterminé à partir des dossiers hospitaliers et les participants ont été classés comme réadmis (Oui) ou non réadmis (Non) dans les 30 jours suivant leur sortie.
Les données sont présentées sous forme de décomptes dans le tableau des résultats.
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Évalué pendant la période de 30 jours suivant la sortie de l'hôpital.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Virginia Waters, Ph.D., MSN, MBA, RN, CNE-BC, Nova Southeastern University, Ron and Kathy Assaf College of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- éducation du patient
- insuffisance cardiaque
- littératie en santé
- adhésion aux médicaments
- Amelioration de la qualite
- modification du mode de vie
- réadmission à l'hôpital
- soins auto-administrés
- planification des congés
- pratique fondée sur des preuves
- Intervention infirmière
- soins de transition
- insuffisance cardiaque systolique
- surveillance des symptômes
- méthode de restitution
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-398
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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