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卵巣および付属器病変の評価のための超音波微小血管イメージング

2026年1月30日 更新者：Mayo Clinic

卵巣および付属器病変の超音波画像

この臨床試験では、臨床ケアの一環として卵巣または付属器病変の外科的治療を予定している患者において、超音波微小血管イメージング（UMI）が卵巣および付属器病変を評価する際にどの程度有効であるかを研究します。 卵巣がんは最も致命的な婦人科悪性腫瘍であり、しばしば進行期に診断されます。 現在の診断ツールには、血液検査（血清がん抗原125 [CA125]）と経腟超音波検査が含まれます。 しかし、CA125は診断精度が限られており、食品医薬品局（FDA）が承認しているのはがんの再発（再燃）のモニタリングのみで、術前診断には承認されていません。 卵巣および付属器がんリスクを計算する際の重要な測定基準は、血流の増加を観察することで、これはがん発症のリスクが高いことを示唆する可能性があります。 しかし、現在の超音波技術では血流を評価する能力が限られています。 新しい超音波技術であるUMIは、従来の超音波イメージングと比較して、微小血管を検出する感度が高い可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shigao D. Chen, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準：

  • 18歳以上の女性患者
  • 卵巣または付属器病変の手術を予定している

除外基準：

  • 過去に卵巣または付属器病変の外科的切除を受けたことがある
  • 術前化学療法または標的全身療法を受けている
  • 脆弱な集団（受刑者、同意能力のない成人、妊娠中の女性を含む）（研究コーディネーターが参加者に妊娠の有無を確認します；不明な場合は無料で尿妊娠検査を提供します）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：診断（子宮内膜生検、経膣超音波）
患者は研究において標準的な経腟超音波画像検査手順中にUMIを受ける。
手順：経膣超音波
経膣超音波検査を受ける
他の名前：
  • 経膣超音波検査
  • TVS
  • TVU
手順：超音波微小血管イメージング
UMIを受ける
他の名前：
  • 3D超音波微小血管イメージング
  • うみ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
O-RADSスコアの変化
時間枠：ベースライン
卵巣付属器報告・データシステム（O-RADS）スコアは、外科的治療前に取得されたBモードおよびドップラー画像（標準治療）に基づいて初期設定されます。放射線科医はその後、超音波微小血管イメージング（UMI）画像を確認し、スコアを修正する場合があります。スコア調整の精度は、参加者の医療記録からの最終病理結果を使用して評価されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Shigao D. Chen, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月22日

一次修了 (推定)

2027年12月17日

研究の完了 (推定)

2029年12月17日

試験登録日

最初に提出

2025年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月2日

最初の投稿 (実際)

2025年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月30日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25-008495 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08526 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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