Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové zobrazení mikrocév pro hodnocení ovariálních a adnexálních lézí

30. ledna 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Ultrazvukové zobrazení ovariálních a adnexálních lézí

Tato klinická studie zkoumá, jak dobře funguje ultrazvuková mikrocévní zobrazovací technika (UMI) při hodnocení ovariálních a adnexálních lézí u pacientů, kteří mají naplánovaný chirurgický zákrok pro své ovariální nebo adnexální léze jako součást své klinické péče. Ovariální karcinom je nejzávažnější gynekologická malignita, často diagnostikovaná v pokročilém stádiu. Současné diagnostické nástroje zahrnují krevní test (sérový nádorový antigen 125 [CA125]) a transvaginální ultrazvuk. CA125 má však omezenou diagnostickou přesnost a je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pouze pro sledování návratu rakoviny (recidivy), nikoli pro předoperační diagnostiku. Klíčovým měřením při výpočtu rizika ovariálního a adnexálního karcinomu je sledování zvýšeného průtoku krve, což může naznačovat vyšší riziko vzniku rakoviny. Současné ultrazvukové techniky však mají omezenou schopnost hodnotit průtok krve. Nová ultrazvuková technika UMI může mít ve srovnání s tradičním ultrazvukovým zobrazením vyšší citlivost pro detekci malých krevních cév.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shigao D. Chen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku ≥ 18 let
  • Plánovaný chirurgický zákrok pro ovariální nebo adnexální léze

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí chirurgické odstranění ovariálních nebo adnexálních lézí
  • Podstupující neoadjuvantní chemoterapii nebo cílenou systémovou terapii
  • Zranitelné skupiny obyvatelstva, včetně vězňů, dospělých bez způsobilosti k souhlasu a těhotných žen (náš koordinátor studie se účastníků zeptá, zda jsou těhotné; pokud si nejsou jisti, bude jim bezplatně nabídnut těhotenský test z moči).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (UMI, transvaginální ultrazvuk)
Pacientky podstupují UMI během standardního transvaginálního ultrazvukového vyšetřovacího postupu ve studii.
Postup: Transvaginální ultrazvuk
Podstoupit transvaginální ultrazvuk
Ostatní jména:
  • transvaginální sonografie
  • TVS
  • TVU
Postup: Ultrazvukové zobrazení mikrocév
Podstoupit UMI
Ostatní jména:
  • 3D ultrazvukové zobrazování mikrocév
  • UMI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre O-RADS
Časové okno: Výchozí stav
Skóre systému Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS) bude zpočátku stanovováno na základě B-režimu a Dopplerova zobrazování (standardní péče) získaných před chirurgickým zákrokem.
Radiologové následně zhodnotí snímky ultrazvukového zobrazování mikrocév (UMI) a mohou se rozhodnout skóre upravit.
Přesnost úprav skóre bude hodnocena pomocí konečných výsledků patologie z lékařské dokumentace účastníka.
Výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shigao D. Chen, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-008495 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08526 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transvaginální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit