Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie mikronaczyń ultrasonograficzne do oceny zmian jajnikowych i przydatków

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Obrazowanie ultrasonograficzne zmian jajników i przydatków

To badanie kliniczne ocenia, jak dobrze obrazowanie mikronaczyń za pomocą ultradźwięków (UMI) sprawdza się w ocenie zmian jajnika i przydatków u pacjentek, u których planowane jest leczenie chirurgiczne z powodu zmian jajnika lub przydatków w ramach standardowej opieki klinicznej. Rak jajnika jest najbardziej śmiertelnym nowotworem ginekologicznym, często diagnozowanym w zaawansowanym stadium. Obecne narzędzia diagnostyczne obejmują badanie krwi (antygen nowotworowy 125 w surowicy [CA125]) oraz przezpochwowe badanie ultrasonograficzne. Jednak CA125 ma ograniczoną dokładność diagnostyczną i jest zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) tylko do monitorowania nawrotu choroby nowotworowej, a nie do diagnozy przedoperacyjnej. Kluczowym pomiarem w obliczaniu ryzyka raka jajnika i przydatków jest ocena zwiększonego przepływu krwi, co może sugerować większe ryzyko rozwoju nowotworu. Jednak obecne techniki ultrasonograficzne mają ograniczone możliwości oceny przepływu krwi. Nowa technika ultrasonograficzna, UMI, może mieć większą czułość w wykrywaniu małych naczyń krwionośnych w porównaniu z tradycyjnym obrazowaniem ultrasonograficznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shigao D. Chen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki w wieku ≥ 18 lat
  • Zaplanowane do operacji z powodu zmian jajnika lub przydatków

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze chirurgiczne usunięcie zmian jajnika lub przydatków
  • Stosowanie neoadjuwantowej chemioterapii lub celowanej terapii systemowej
  • Populacje wrażliwe, w tym więźniowie, dorośli niezdolni do wyrażenia zgody oraz kobiety w ciąży (nasz koordynator badania zapyta uczestników, czy są w ciąży; w przypadku niepewności, bezpłatny test ciążowy z moczu zostanie zaproponowany).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (UMI, USG przezpochwowe)
Pacjentki poddawane są UMI podczas standardowej procedury obrazowania ultrasonograficznego przezpochwowego w badaniu.
Procedura: USG przezpochwowe
Wykonaj USG przezpochwowe
Inne nazwy:
  • USG przezpochwowe
  • TVS
  • TVU
Procedura: Obrazowanie Mikronaczyń Ultradźwiękowe
Poddać się UMI
Inne nazwy:
  • Ultrasonograficzne obrazowanie mikronaczyń 3D
  • UMI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali O-RADS
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Wyniki systemu raportowania i danych dotyczących jajników i przydatków (O-RADS) będą początkowo oparte na obrazowaniu w trybie B i obrazowaniu Dopplera (standard opieki) uzyskanym przed leczeniem chirurgicznym. Radiologowie następnie przejrzą obrazy ultrasonograficznego obrazowania mikronaczyń (UMI) i mogą zdecydować o zmianie wyniku. Dokładność korekt wyników będzie oceniana przy użyciu ostatecznych wyników patologii z dokumentacji medycznej uczestnika.
Punkt wyjściowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Shigao D. Chen, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-008495 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08526 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory jajnika

Badania kliniczne na USG przezpochwowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj