此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

超声微血管成像用于卵巢及附件病变评估

2026年1月30日 更新者:Mayo Clinic

卵巢和附件病变的超声成像

这项临床试验研究超声微血管成像(UMI)在评估卵巢及附件病变方面的效果,研究对象为计划接受卵巢或附件病变手术治疗的患者,这是他们临床护理的一部分。 卵巢癌是最致命的妇科恶性肿瘤,通常在晚期才被诊断出来。 目前的诊断工具包括血液检测(血清癌抗原125 [CA125])和经阴道超声检查。 然而,CA125的诊断准确性有限,且仅获美国食品药品监督管理局批准用于监测癌症复发,而非术前诊断。 评估卵巢及附件癌风险的一个关键测量指标是通过观察血流增加情况,这可能提示患癌风险较高。 然而,现有超声技术评估血流的能力有限。 一种新的超声技术——UMI,与传统超声成像相比,可能对小血管的检测具有更高的灵敏度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Shigao D. Chen, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的女性患者
  • 计划进行卵巢或附件病变手术

排除标准:

  • 既往接受过卵巢或附件病变手术切除
  • 正在接受新辅助化疗或靶向系统治疗
  • 弱势群体,包括囚犯、缺乏同意能力的成年人以及孕妇(我们的研究协调员将询问参与者是否怀孕;如不确定,将免费提供尿妊娠检测)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:诊断(UMI,经阴道超声)
患者在标准经阴道超声成像检查过程中接受UMI检查。
接受经阴道超声检查
其他名称:
  • 经阴道超声
  • TVS
  • 电大
进行UMI
其他名称:
  • 3D 超声微血管成像
  • 人机界面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
O-RADS 评分变化
大体时间:基线
卵巢-附件报告和数据系统(O-RADS)评分将首先基于手术治疗前获得的B超和多普勒成像(标准诊疗)确定。随后,放射科医师将复查超声微血管成像(UMI)图像,并可能选择修订评分。评分调整的准确性将通过参与者医疗记录中的最终病理结果进行评估。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Shigao D. Chen, PhD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月22日

初级完成 (估计的)

2027年12月17日

研究完成 (估计的)

2029年12月17日

研究注册日期

首次提交

2025年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月2日

首次发布 (实际的)

2025年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月30日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 25-008495 (其他标识符:Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08526 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅