- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07280312
Ultraäänimikroverisuonikuvantaminen munasarjan ja adneksien muutosten arviointiin
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Ovaarioiden ja lisämunuaisrauhasten muutosten ultraäänikuvaus
Tämä kliininen tutkimus selvittää, kuinka hyvin ultraäänimikroverisuonikuvantaminen (UMI) toimii munasarjojen ja adneksaalisten muutosten arvioinnissa potilailla, joille on suunniteltu kirurgista hoitoa munasarjojen tai adneksaalisten muutosten vuoksi osana heidän kliinistä hoitoaan.
Munasarjasyöpä on kuolettavin gynekologinen pahanlaatuinen kasvain, joka usein diagnosoidaan edenneessä vaiheessa.
Nykyiset diagnostiikkatyökalut sisältävät verikokeen (seerumin syöpäantigeeni 125 [CA125]) ja transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen.
CA125:llä on kuitenkin rajallinen diagnostiikan tarkkuus, ja se on elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä vain syövän paluun (uusintumisen) seurantaan, ei esioperaatioon diagnostiikkaan.
Keskeinen mittaus munasarjojen ja adneksaalisten syöpäriskin laskennassa on lisääntyneen verenvirtauksen tarkastelu, joka saattaa viitata suurempaan syöpäriskiin.
Nykyisillä ultraäänitekniikoilla on kuitenkin rajallinen kyky arvioida verenvirtausta.
Uudella ultraäänitekniikalla, UMI:llä, saattaa olla suurempi herkkyys pienten verisuonten havaitsemiseen verrattuna perinteiseen ultraäänikuvantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Shigao D. Chen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat naispuolisia, ikä ≥ 18 vuotta
- Aikataulutettu leikkaukseen munasarjan tai adneksealisten muutosten vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi munasarjan tai adneksealisten muutosten kirurginen poisto
- Neoadjuvanttista kemoterapiaa tai kohdennettua systeemistä hoitoa käyttävät
- Altistuneet väestöryhmät, mukaan lukien vangit, aikuiset, joilla ei ole suostumuskykyä, ja raskaana olevat naiset (tutkimuskoordinaattorimme kysyy osallistujilta, ovatko he raskaana; jos epävarmaa, virtsaraskautustesti tarjotaan ilman kustannuksia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen (UMI, transvaginaalinen ultraäänitutkimus)
Potilaat suorittavat UMI-tutkimuksen rutiininaikaisessa transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa tutkimuksen aikana.
|
Tee transvaginaalinen ultraääni
Muut nimet:
Aloita UMI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos O-RADS-pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS) -pisteet perustuvat aluksi kirurgista hoitoa edeltävään B-moodi- ja Doppler-kuvantamiseen (hoitostandardi).
Radiologit tarkastelevat sitten ultraäänimikroverisuonikuvantamisen (UMI) kuvia ja voivat päättää tarkistaa pistemäärän.
Pistemäärän muutosten tarkkuutta arvioidaan käyttämällä osallistujan lääketieteellisistä asiakirjoista saatuja lopullisia patologiatuloksia.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shigao D. Chen, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 17. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjan kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-008495 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-08526 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .